2001年1月18日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称： 拡張器類
販　売　名： エンドパス　トロッカーシステム

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造年月日：　平成12年11月29日〜平成12年12月11日に輸入先製造元（米国）にて製造されたオプティビュートロッカーで内筒の径が5mmの以下のもの

　　　　　　　　　　

製品番号	ロット番号
35NLT	N4KK71
	N4KM19
	N4KP1R
35OL	N4KK77
	N4KL4D
	N4KN57

　　　　

数量（出荷数量）：　404本
出荷時期：平成12年12月13日〜平成13年1月11日

3.　製造業者等名称

会社の名称　：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
本社所在地　：東京都江東区東陽6丁目3番2号
薬事の業態　：医療用具輸入販売業
資 本 金　：40億円
従 業 員　：約1200名
営 業 所　：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 須賀川工場
営業所の住所：福島県須賀川市大字大桑原字女夫坂１
業許可番号　：07BY0001

4.　回収理由

　先端穿刺部の構成部品がはずれる可能性があるため、対象となる製品を回収することとしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　先端穿刺部がはずれ、体内に残留する可能性があります。なお、本邦において健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成13年1月17日

7.　効能・効果又は用途等

内視鏡検査及び腹腔鏡下手術、胸腔鏡下手術に用いる胸腹腔用穿刺器具です。

8.　その他

納入しました卸並びに医療機関については全て把握しております。

9.　担当者名及び連絡先

連　絡　先：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 メディカル カンパニー広報部
　 　　　　　東京都江東区東陽6丁目３番2号
　　 　　　　電話:03-5632-7155
　　　 　　　FAX：03-5632-7869
担当者氏名：山野、川村