2000年10月26日作成

1.　一般名及び販売名

一般名：その他の医薬品注入器（微量噴射注射器）
販売名：ツインジェクターEZII
承認番号： 21100BZY00227000
承認年月日：平成11年4月21日

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

輸入年月日：平成11年11月5日~ 平成11年12月27日
回収対象ロット：全ロット
出荷数量： 219本
出荷期間： 平成12年7月25日 ~ 平成12年10月23日

3.　製造業者等名称

会社の名称：日本ケミカルリサーチ株式会社
　　本社所在地：兵庫県芦屋市春日町3-19
　　薬事の業態：医療用具輸入販売業

事業所の名称：日本ケミカルリサーチ株式会社　西神工場
　　所在地：神戸市西区高塚台3-2-61
　　輸入販売業許可番号：28BY0027
　　輸入先製造元：Medi-Ject Corporation
　　輸入先製造元所在地：米国

4.　回収理由

注射時に針なしシリンジが割れる事故が発生したため。
原因については現在調査中です。

5.　危惧される具体的な健康被害

　針なしシリンジの先端が割れた場合、割れた部分から薬液が噴射され、皮膚を傷つける恐れがある。

6.　回収開始年月日

平成12年10月26日

7.　効能・効果又は用途等

ヒト成長ホルモン投与用

8.　その他

　納入しました医療機関はすべて把握しており、これらの医療機関に対しては、回収する旨を文書で通知し、当該製品の回収を行います。
　なお、本器は注射時の痛みを軽減する注射方法として用いられており、回収した後は注射器による継続治療が可能です。

9.　担当者名及び連絡先

日本ケミカルリサーチ株式会社　
　　兵庫県芦屋市春日町2-4
　　　TEL:0797-32-8582
　　　FAX:0797-34-3897
　　担当者氏名　　才木　寿朗（さいき　としろう）[市販後調査管理部]