2000年10月16日作成

1.　一般名及び販売名

一般名　：泌尿器用硬性内視鏡

販売名　：フォーリン・ボディー・フォアセップ　828.07､
　　　　　バイオプシー・フォアセップ　829.07

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

　

カタログ番号／販売名　　　　　　　　　　　ロット番号　　数量　　　　出荷時期
828.07　フォーリン・ボディー・フォアセップ　666182　　　6本　平成11年8月〜平成12年7月
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　673090　　　8本
            
829.07　バイオプシー・フォアセップ　　　　　666434　　　6本　平成11年9月〜平成12年7月
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　673157　　　9本

3.　製造業者等名称

輸入販売業者：利康商事株式会社
所在地　　　：東京都豊島区要町２−１６−１
業許可番号　：13BY6074　平成11年3月10日
輸入先製造元：リチャ−ド　ウルフ（ドイツ）

4.　回収理由

材質に不具合があることが判明し、最悪の場合、先端部分が破損する場合があります。

5.　危惧される具体的な健康被害

　予想される健康被害としては、手技ができなくなる可能性があります。従いまして、治療の中断等が考えられますが、患者さんに対しては直接の被害は有りません。
　現在までに、被害発現の報告はありません。

6.　回収開始年月日

平成１２年１０月１３日

7.　効能・効果又は用途等

当フォアセップは、組織片等の採取を行うために使用します。

8.　その他

なし

9.　担当者名及び連絡先

東京都豊島区要町２−１６−１１
　　　　　　　　　利康商事株式会社
　　　　　　　　　営業本部　業務グループ　佐　藤
　　　　　　　　　電話：03-5995-4313　ＦＡＸ：03-5995-4314