2000年10月10日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：その他のディスポーザブル　カテーテル
　　　　　　（麻酔用ディスポーザブル穿刺セット）
販　売　名：麻酔トレイ

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象製品：麻酔トレイ　ミニキット18G
対象ロット：61078VM
販売数量：440ユニット
出荷時期：平成12年7月13日〜平成12年9月27日

3.　製造業者等名称

1)製造元
　Abbott Ireland
　Ballytivnan, Sligo, Ireland
2)輸入販売元
　ダイナボット株式会社
　東京都港区六本木1-9-9六本木ファーストビル
3)当該品目の輸入に係る許可
　ダイナボット株式会社　松戸第二工場
　千葉県松戸市松飛台278
　輸入販売業許可番号：12BY0015

4.　回収理由

　カテーテルの外径が異なる（大きい）製品が一部混入したため、硬膜外麻酔針を通してカテーテルを体内に挿入することが出来ません。そのため対象となるロットを回収することにしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　本製品が使用できないことによる直接の健康被害は考えられませんが、外科的処置（硬膜外穿刺）を伴う治療行為の中断による患者への身体的負担が生じることが考えられます。なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成12年10月10日

7.　効能・効果又は用途等

本品は硬膜外麻酔に用いるカテーテルキットである。

8.　その他

回収方法：販売店を通じ、納入先医療機関より回収致します。

9.　担当者名及び連絡先

ダイナボット株式会社　医薬品事業部　
大阪市中央区城見2-2-53　大阪東京海上ビルディング
電話番号：06-6942-8443
FAX番号：06-6942-8778
担当者名：藤原　芳廣