2000年9月29日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：遠隔操作式X線透視撮影台
販　売　名：マルチダイアグノストシリーズ　（略称：MD3/MD4）

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

マルチダイアグノストMD3　　1台　　S.N0.４１５１９６１　　1997年出荷
（アンクルクランプオプション付き）

3.　製造業者等名称

会社の名称：フィリップスメディカルシステムズ株式会社
本社所在地：東京都港区港南２−１３−３７　フィリップスビル
薬事の業態：医療用具輸入販売業、医療用具専業修理業（特定修理業者）
資　本　金：4億8000万円
従　業　員：226名

4.　回収理由

　本機をオプション仕様のアンクルクランプ付きで使用した場合、患者さん用寝台上で足首を固定するためのアンクルクランプが、フットレストにしっかり固定されずはずれてしまう物が混入している事がわかり、オランダ本社工場から連絡が入りました。
　これは、アンクルクランプの固定用スリーブがきつすぎて、フットレスト上のロックポジションまで十分挿入されないために発生します。
　他の防止装置が無いと、検査中に、患者さんが寝台から転落する恐れがありますので改修を行います。改修作業は、固定用スリーブがロックポジションに確実に挿入されるよう、改善作業を行います。

5.　危惧される具体的な健康被害

　足首を固定するためのアンクルクランプオプションを装着・使用して、別の落下防止の対策を併用せずに、透視又は撮影のため患者さん用寝台の頭部を下げた時、患者さんが寝台から落下する恐れがあります。

6.　回収開始年月日

平成12年9月27日　（情報提供）

7.　効能・効果又は用途等

　本装置は、直接X線撮影台にC型アームを組み合わせたX線透視撮影装置で、主として、脊椎映像、経皮経肝肝造影、内視鏡的逆行性造影等の透視/撮影に用いられます。

8.　その他

納入先名称及び所在地は把握されています。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：フィリップスメディカルシステムズ株式会社
住所　：東京都港区港南２−１３−３７　フィリップスビル
電話　：03-3740-5222
FAX　：03-3740-5196
担当者：薬事部　鈴木茂昭