2000年9月21日作成

1.　一般名及び販売名

一般名　　　　　手動式医薬品注入器　
販売名　　　　　シャワラー

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット　　　全ての製品
数量　　　　　　5580個
出荷時期　　　　平成１１年３月２４日〜平成年１２年９月６日

3.　製造業者等名称

本社所在地　　　東京都新宿区西新宿2-2-1京王プラザホテル南館１０階
会社の名称　　　和田商事株式会社
薬事の業態　　　医療用具製造
製造許可番号　　１３ＢＺ６０３２
製造所の住所　　東京都新宿区西新宿４−４１−１２角筈ビル９０２号室
製造所　　　　　和田商事株式会社　西新宿工場

4.　回収理由

１）　当該製品については、未承認の効能効果を標榜したため。
２）　製品に医薬品である「錠剤ミルマグ」のサンプルを無許可で添付したため。

5.　危惧される具体的な健康被害

　未承認の効能効果（宿便をとる等の表現）は、保証されておりません。但し、器具本体についての性能及び品質に関しては許可基準内であるため安全性は確認されており、ユーザーへの重篤な健康被害の可能性は低いと考えられます。

6.　回収開始年月日

平成１２年９月２１日

7.　効能・効果又は用途等

医薬品を体内に注入する器具

8.　その他

回収方法
顧客（直接販売）及び薬局に対し回収する旨の文書を通知します。又、インターネット公表及びプレスリリースにより回収情報を告知します。

回収終了予定　　平成１２年１０月２０日

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　　和田商事株式会社　160-0023 東京都新宿区西新宿2-2-1
　　　　　　　　　　　　　　京王プラザホテル南館１０階
電話　　　03-5323-0780　FAX 　03-5323-0782
担当者　　和田薫