2000年9月13日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：輸液ポンプ
販　売　名：コーケンインフューザー　R-INF Type 2

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

数　　量：納入台数２２台
納入施設：１７施設
製造番号
００００４４、００００５２、００００５３、００００５４、００００５８、
００００５９、００００６０、００００６１、００００６２、００００６３、
００００６４、００００６５、００００６６、００００６７、００００７０、
００００７１、００００７３、００００７４、００００７５、００００７７、
００００７８、００００７９
　　　
出荷時期：１９９９年５月１日〜２０００年７月２５日

3.　製造業者等名称

会社の名称　：　株式会社 高研
本社所在地　：　東京都新宿区下落合３丁目５−１８
製　造　所　：　株式会社 高研 鶴岡工場
製造所の住所：　山形県鶴岡市宝田１丁目−１８−３６
業許可番号　：　０６ＢＺ００２２

4.　回収理由

　マイクロコンピューターのプログラムが原因で日量注入量１mL及び２mLに設定したとき、ポンプが動作しないことが確認されました。このためプログラムを修正したものと交換致します。

5.　危惧される具体的な健康被害

注入量を日量１及び２mLに設定した場合、期待する効果が得られない。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成１２年９月１３日

7.　効能・効果又は用途等

持続注入療法に用いる。

8.　その他

納入しました医療機関は全て特定しております。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：（株）高研　薬事部
　　　　　東京都豊島区目白３丁目−１４−３
　　　　　電話　０３（３９５０）７６２２
　　　　　FAX　 ０３（３９５０）７６２９
担当者氏名：筒井　雅也