2000年8月21日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：滅菌済み手術用不織布製品
販売名：歯科用インプラントパック、四角ドレープ、ラパコレシート

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号／ロット番号／数量：
歯科用インプラントパック（1ケース／６枚入）
　　　　　　ロット番号1040A01／30ケース　1050A01／14ケース
　　　　　　　　　　　1190A01／7ケース　計51ケース

四角ドレープ（1ケース／９０枚入）
　　　　　　ロット番号0950A01／8ケース
　　　　　　　　　　　0960A01／3ケース　計11ケース

ラパコレシート（1ケース／10枚）
　　　　　　ロット番号1030A01／1ケース
　　　　　　　　　　　1040A01／2ケース 計3ケース

出荷時期：平成12年6月13日〜8月3日

3.　製造業者等名称

輸入販売業者名：キンバリークラーク・ピーエイチシー・インターナショナル・インク
本社の住所：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目3番1号
営業所所在地：神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目3番1号
薬事の業態：医療用具輸入販売業
業許可番号：14BY5004

4.　回収理由

　製造工程において、確実に滅菌保証できない製品が混入している可能性が高いと平成１２年８月 11日米国本社（キンバリークラーク・ピーエイチシー）より連絡があったため同ロットの該当品を対象に回収することとしました。

5.　危惧される具体的な健康被害

　同製品を使用した場合、清潔野の保持、清潔操作ができなくなる可能性があり、それによる感染症を引き起こす可能性があります。なお、現在までに医療機関より健康被害の報告は受けておりません。

6.　回収開始年月日

平成12年8月15日（火）

7.　効能・効果又は用途等

　外科的処置において清潔野を確保するために手術野周囲を囲うために使用するドレープです。

8.　その他

　納入卸（代理店）及び医療機関に対し、回収する旨を通知し、当該製品の回収・確認を行っております。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先：キンバリークラーク・ピーエイチシー・インターナショナル・インク
　　　　神奈川県横浜市西区みなとみらい2丁目3番1号
　　　　TEL:045-682-5150、045-682-5152
　　　　FAX:045-682-5153
担当者名：及川、　多田