2000年5月24日作成
1. 一般名及び販売名
一般的名称 その他のチューブ及びカテーテルの周辺関連器具
（消化器用延長チューブ）
販 売 名 ガストロボタン フィーディングチューブ
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
＜ガストロボタンフィーディングチューブ＞カタログ番号 数量 ロット番号
000350 12 43DJA172, 43DJA173, 43DJA190, 43DJA191
000353 31 43FJA134
000354 318 43DJA178, 43DJA189, 43FJA135, 43HJA140,
43IJA125, 43AKA045
000355 82 43DJA179, 43FJA136
000361 13 43AKA047, 43JJA046出荷時期 平成１０年４月１９日 〜 平成１２年５月２２日
3. 製造業者等名称
製造業者 C.R. Bard （米国）
輸入販売業者 株式会社 メディコン
4. 回収理由
本自主回収の理由は、製造元であるC.R.Bard社（米国）からの自主回収の要請を受けて行うものです。Bard社からの報告によりますと、当該製品の特定型番の特定ロット番号において、減圧用チューブの穴に成型不良があり、その部分において減圧用チューブが閉塞する恐れがあることが判明しましたので、当該品目の自主回収を決定いたしました。
5. 危惧される具体的な健康被害
万一、当該不具合が発生した場合は、胃内圧の上昇により経腸栄養剤や胃液などの胃内容物の食道への逆流を生じる恐れがあります。なお、現時点では米国及び日本国内での上記不具合による健康被害の報告はございません。
6. 回収開始年月日
平成１２年 ５月２４日
7. 効能・効果又は用途等
栄養液等の注入用
8. その他
9. 担当者名及び連絡先
担当者 経営企画室 大島 仁、 坪田 元明
連絡先 大阪市中央区平野町2-5-8
TEL 06-6203-6515
FAX 06-6203-1516
e-mail hooshima@medicon.co.jp