2000年5月11日作成
1. 一般名及び販売名
一般的名称：電子内視鏡
販売名 ：ＴＶ式下部消化管鏡 ＴＣＥ−３６００シリーズ
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
型式名：ＴＣＥ−３６００ＭＨ 製品番号：A6622001、A7512032、A7522049、A7522064、A7522068 A7522072、A7522074、A7522075、A7522078、A7532084 A7562167、A7562169、A7562173、A7572175、A7582182 A7592190、A7592203、A8512218、A8522219、A8522222 A8532228、A8532229、A8532230、A8532232、A8552252 A8552256、A8572280、A8582289、A8602307、A8612325 A8612326、A8622331、A8622333、A9512347、A9522360 A9592397 計：４１台 型式名：ＴＣＥ−３６８０ＭＨ 製品番号：A7582017、A7582018、A7582020、A7602033、A7612050 A7612053、A7612055、A7622060、A8552082、A8562091 A8562093、A8562097、A8572104、A8622129 計：１４台 型式名：ＴＣＥ−３６８０ＭＴ 製品番号：A7612006、A8582016、A8592017、A8592018 計：４台 修理出荷時期：１９９９年７月〜２０００年１月
3. 製造業者等名称
会社の名称 ：株式会社 東芝
本社所在地 ：神奈川県川崎市幸区堀川町７２番地
薬事の業態 ：医療用具製造業
資本金 ：約２，７５０億円
従業員 ：約６３，３００名
製造所 ：株式会社 東芝 那須工場
製造所の住所：栃木県大田原市下石上１３８５
業許可番号 ：０９ＢＺ００６９
4. 回収理由
導中管とアングル部を接続するネジに規格外の短いネジが使用されたため、基準の締結力が得られず、繰り返し使用によりネジの緩みが発生し最悪アングル部のネジが外れる場合があります。
5. 危惧される具体的な健康被害
術者は、スコープの操作時に導中管とアングル部の繋ぎが外れた場合、意図した方向に曲がらないなどの違和感をもち異常が発生したことが分かります。この場合、検査を中止してスコープを抜去することにより、患者への危害を回避することができます。
ネジ（ステンレス製）がスコープ外部に（消化管内に）出た場合についても、一般的に使用される消化管内に遺留させるクリップ（ステンレス製の縫合用処置具で治癒と共に自然に排泄される）に対しても非常に小さく、且つ鋭利な部分も無いため自然に排泄され、危害を与えることはない。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。
6. 回収開始年月日
平成１２年５月１０日
7. 効能・効果又は用途等
大腸を対象として、内視鏡的に診断と処置を行う装置。
8. その他
納入しました医療機関は全て特定しており、対象スコープに対して回収を実施します。
9. 担当者名及び連絡先
連 絡 先：株式会社東芝 那須工場 総務部総務課
栃木県大田原市下石上１３８５
電話 ０２８７（２６）６２１１（直通）
ＦＡＸ ０２８７（２６）６４２０
担当者氏名：伊藤、冨重