2000年4月25日作成
1. 一般名及び販売名
一般的名称 滅菌済み血管短絡用留置カニューレ
販 売 名 バスキャスカテーテル
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
カタログ番号 数量 ロット番号
新 旧5577125 DLK3500J 182 22CJ0095, 22EJ0325, 22FJ0374, 22AK1803
5577150 DLK4000J 1,849 22CJ0060, 22DJ0118, 22EJ0358, 22JJ0752, 22KJ1415
5678401 DLK4010J 239 22CJ0086, 22DJ0122, 22GJ0447, 22AK1440, 22AK1800, 22AK1805
5577200 DLK4400J 3,344 22CJ0065, 22EJ0360, 22GJ0449, 22JJ0762, 22JJ0765, 22KJ0792,
22KJ1409, 22LJX021, 22LJX029, 22AK1451, 22AK1476, 22AK1498,
22AK1801, 22AK1802
5678441 DLK4410J 374 22CJ0088, 22DJ0134, 22FJ0387, 22LJX035, 22LJX040
5577240 DLK4424J 1,553 22CJ0064, 22EJ0359, 22FJ0388, 22GJ0451, 22IJ0735, 22IJ0736,
22KJ1410
5678461 DLK4610J 325 22DJ0121, 22EJ0326, 22FJ0389, 22HJ0706, 22IJ0709, 22IJ0710
5577170 DLC4000 200 22CJ0092, 22EJ0191, 22JJ0750, 22JJ0761, 22JJ0769, 82JJ0015
5577175 DLC4400 246 22BJ0030, 22BJ0051, 22DJ0164, 22IJ0717, 22KJ0782, 22KJ1412
5577180 DLC4424 723 22DJ0133, 22EJ0324, 22EJ2324, 22FJ0411, 22KJ0778, 22GJ0439,
22GJ0441, 22JJ0763
- DLS4400ST 545 82BJ0060, 82BJ0063, 82BJ0166, 82BJ0167, 82FJ0038, 82FJ0039,
82FJ0040, 82FJ0042, 82FJ0044, 82FJ0053, 82FJ0054
5524620 CXK3500 5 82CJ0056
5577115 CXK3600PCJ 39 82BJ0064
5577121 NK15J 110 82CJ0003, 82CJ0004
5577202 NK20J 434 82CJ0169, 82CJ0170
5577224 NK24J 670 82CJ0008, 82CJ0168
5678122 NK12PCJ 53 82CJ0002
5678155 NK15PCJ 326 82CJ0005, 82CJ0010, 82CJ0173
5678202 NK20PCJ 3 82CJ0006
5577633 TLK615 224 82BJ0062, 82CJ0161, 82CJ0162, 82DJ0109, 82DJ0110, 82DJ0111
5577635 TLK820 935 82BJ0068, 82CJ0020, 82CJ0159, 82CJ0160, 82DJ0099, 82DJ0100,
82DJ0101, 82DJ0102, 82DJ0113, 82DJ0120
5577630 TLK924 173 82EJ0045出荷時期 平成１１年３月２７日 〜 平成１２年４月１４日
3. 製造業者等名称
製造業者 C.R. Bard （米国）
輸入販売業者 株式会社 メディコン
4. 回収理由
回収の理由は、製造元であるC.R.Bard社（米国）より自主回収の要請があったためです。Bard社からの報告によると、当該製品の特定型番における特定ロットの一部において、ルアーコネクターに微細なひびが生じるという不具合が発生しており、その原因を調査した結果、耐用年限に近い鋳型で製造したコネクターの一部にひび割れが生じるの可能性があるとのことです。
5. 危惧される具体的な健康被害
万一、当該不具合が発生した場合は、亀裂部分からの血液の漏出あるいは、最悪の場合、感染のおそれがあります。なお、国内において現時点では上記不具合の報告はございません。
6. 回収開始年月日
平成１２年 ４月２５日
7. 効能・効果又は用途等
本品は、大腿静脈、鎖骨下静脈、又は頸静脈を経由して、血液透析、成分採血(アフェレーシス)、血液灌流、中心静脈圧測定、非経口栄養法、静脈血採血、血液管理、薬物及び液体の投与、連続的動静脈血液濾過（CAVH）、低速連続的限外濾過の際の経路として使用するカテーテルです。
8. その他
9. 担当者名及び連絡先
担当者 経営企画室 大島 仁、 坪田 元明
連絡先 大阪市中央区平野町2-5-8
TEL 06-6203-6515
FAX 06-6203-1516
e-mail hooshima@medicon.co.jp