2001年2月7日作成

1.　一般名及び販売名

一般名 ：酸素減圧調整器
販売名 ：レギュレーター

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

型　　番：270-020,180-020,270-050,270-030,270-130,735-060
出荷数量：321個
出荷時期：昭和63年3月18日〜平成3年6月25日

3.　製造業者等名称

名　称：高千穂交易　株式会社
所在地：東京都新宿区四谷1-2-8
許可の種類：医療用具輸入販売業
輸入先製造元：ライフ　サポート　プロダクツ社（LSP社：米国）
　　　　　　（現在はアライド　ヘルスケア　プロダクツ社に変更している。）

4.　回収理由

　本製品は、米国アライド・ヘルスケア・プロダクト社で製造されたもので、1994年から1999年までに米国で本製品の関連が否定できない出火事故が10件起きているとの情報を平成13年2月に入手したので、回収作業を行うものです。

5.　危惧される具体的な健康被害

　万一、本製品が何らかの原因で出火した場合、火災や接続した酸素ボンペに引火、出火事故を起こし、火傷をはじめ重篤な健康被害を招く可能性があります。

6.　回収開始年月日

平成13年2月7日

7.　効能・効果又は用途等

　この製品は呼吸機能の低下または呼吸停止した患者に蘇生を行う際のシステムの中で使用されています。減圧調整器(レギュレーター)は医療用酸素ボンベに取り付けて使用するもので、圧力を下げ、正しく調圧された酸素を患者に供給するものです。

8.　その他

改良品と交換します。

9.　担当者名及び連絡先

東京都新宿区四谷1-2-8
高千穂交易株式会社
産機事業部
古川　力
TEL:03-3355-1111（代表）
TEL:03-3355-6691（直通）
FAX:03-3357-5067（直通）