2001年2月7日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：その他の人工呼吸器（救急蘇生用器具器械セット）
販　売　名：LSPポータブルレサシテーター セット

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象製品：「LSPポータブルレサシテーター セット」に組み込まれた減圧弁LSPユニ
　　　　　ボディヨーク型（型番：EMR21-0001Y（270020））
対象ロット：全ロット
出荷数量：2,870個（うち1,695個については、既に回収、部品交換等済）
出荷期間：平成3年12月16日〜平成11年3月31日
　なお、平成3年11月から平成9年7月に出荷した製品は輸入元が「メドノーバ株式会社」になっております。

3.　製造業者等名称

会社の名称　日本メディコ株式会社
本社所在地　愛知県名古屋市名東区一社1-10
薬事の業態　医療用具輸入販売業、医療用具製造業
資本金　351百万円
従業員　約230名
輸入営業所　日本メディコ株式会社
営業所住所　愛知県名古屋市守山区小幡千代田16-30
業許可番号　23BY0078

4.　回収理由

　本製品は、米国アライド・ヘルスケア・プロダクト社で製造されたもので、1994年から1999年までに米国で本製品の関連が否定できない出火事故が10件起きているとの情報を平成11年3月に入手したことから、平成11年4月7日から平成12年6月30日までの間に回収を行ないましたが、その後も未回収品が発見されたので、今回、再度徹底した回収作業を行なうものです。

5.　危惧される具体的な健康被害

　万一、本製品が何らかの原因で出火した場合、火災や接続した酸素ボンベに引火、出火事故を起こし、火傷をはじめ重篤な健康被害を招く可能性があります。

6.　回収開始年月日

平成13年2月7日

7.　効能・効果又は用途等

　この製品は呼吸機能の低下または呼吸停止した患者に蘇生を行う際のシステムの中で使用されています。減圧調整器（レギュレーター）は医療用酸素ボンベに取り付けて使用するもので、圧力を下げ、正しく調圧された酸素を患者に供給するものです。

8.　その他

前回の回収の結果、回収もれの可能性がある機関（消防署等）を重点に周知しております。

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　日本メディコ株式会社
　　　　東京都文京区本郷2-38-3
電　話　03-3816-3365
ＦＡＸ　03-3816-3437
担当者氏名　悳（いさお） 秀彦、児島　達也　　救急医療機器部