2001年1月16日作成

1.　一般名及び販売名

一般的名称：家庭用エアマッサージ器
販　売　名：コンセラン　ミニII（ＣＴ−４８Ａ）

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

数　　量：３７７４台（全製品）
出荷時期：昭和５９年１２月２０日〜平成９年１月１４日

3.　製造業者等名称

会社の名称：株式会社川衛製作所 代表取締役　川口裕清
本社所在地：和歌山県有田市下中島６５
薬事の業態：医療用具製造業
資　本　金：１２００万円
従　業　員：１６名
業許可番号：３０ＢＺ００１２

4.　回収理由

　平成１３年１月７日当該製品（エアージャケット）を使用した状態で７０歳の女性が死亡した。その際、エアーバッグが押圧の状態で停止し、死因は窒息死である。原因については現在調査中である。
　過去において同様の不具合等の報告はないが、死亡例の発生は当該医療用具との関係を否定できないため当該製品の回収（改修）を行い、動作確認の試験を行う。

5.　危惧される具体的な健康被害

　押圧のまま維持された場合、異常な圧迫により使用者に重篤な健康被害を及ぼす可能性がある。

6.　回収開始年月日

平成１３年１月１４日

7.　効能・効果又は用途等

　マッサージ効果（空気圧を利用して押圧、解放を繰り返すことにより、マッサージを行う）

8.　その他

9.　担当者名及び連絡先

連絡先　：株式会社　川衛製作所
　　　　　〒649-0301　和歌山県有田市下中島６５
　　　　　TEL:0737-88-5200 FAX:0737-88-5539
担当者名：佐津　武彦