2000年9月8日作成
（9月11日一部修正）

1.　一般名及び販売名

一般名：インスリン注入器
販売名：インノボ300

2.　対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット／数量（出荷時期）
JW40140／ 390（1999年9月30日）
JW40143／ 312（1999年11月18日）
KW40087／ 6,121（2000年6月6日）
KW40088／ 3,079（2000年7月11日）
KW40217／ 2,441（2000年8月22日）

3.　製造業者等名称

輸入販売元： ノボノルディスクファーマ株式会社
（本社所在地）東京都中央区日本橋大伝馬町 5-7 住友銀行人形町ビル
（輸入販売業許可取得事業所所在地)
　　　　　　ノボノルディスクファーマ(株）郡山工場
　　　　　　福島県郡山市待池台2-8
製造元：ノボ・ノルディスクA／Ｓ
（所在地）2880 Basvaerd Denmark

4.　回収理由

日本国内において、注入器の解除ボタンが作動せずにインスリンの投与ができないというクレーム報告が相次いだため、納入施設への情報提供及び自主回収を行い、代替品として既存のノボペン300（インノボ300と同様ペンフィルR注300、ペンフィルN注300、ペンフィル10R〜50R注300製剤専用のインスリン注入器）への交換を行う。

5.　危惧される具体的な健康被害

インスリン注入器の不具合により、インスリンの投与ができず、そのまま放置した場合、高血糖・糖尿病性昏睡を招来する恐れがあります。
なお、国内において現在までに健康被害等は報告されておりません。

6.　回収開始年月日

2000年9月8日

7.　効能・効果又は用途等

インスリン注射

8.　その他

インノボ300をご使用の患者の皆様はかかりつけの主治医にご相談ください。医療機関を通じて、弊社が以前より販売しているインスリン注入器ノボペン300と交換致します。
また、インノボ300の改良型をできるだけ早い機会に供給できるよう手配する所存でございます。

9.　担当者名及び連絡先

ノボノルディスクファーマ株式会社
東京都中央区日本橋大伝馬町5-7　住友銀行人形町ビル
ノボケア相談室 (フリーダイアル) 電話0120-180363（受付時間 午前10時から午後5時まで）