1. 一般名及び販売名
一般的名称： 滅菌済み血管診断用カテーテル及チューブ
販 売 名： スーパートルク
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
対 象 ： 輸入先製造元（米国）にて製造された6F及び7F(外径2mm及2.3mm)の製品
製造番号 ： 532-6xx、533-6xx、533-7xx
数 量 ： 79,179本
出荷期間 ： 平成９年７月２３日〜平成１２年４月１８日
3. 製造業者等名称
会社の名称 ： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
本社所在地 ： 東京都江東区東陽6丁目3番2号
薬事の業態 ： 医療用具輸入販売業
資 本 金 ： 40億円
従 業 員 ： 約1200名
営 業 所 ： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 須賀川工場
営業所の住所： 福島県須賀川市大字大桑原字女夫坂１
業許可番号 ： 07BY0001
4. 回収理由
製造工程において、一部のカテーテルの内腔にファイバー（部材由来）が見つかり、他の同製品のカテーテルにおいてもその可能性があるため、対象となる製品を回収することとしました。
5. 危惧される具体的な健康被害
ファイバーが体内に放出された場合、血管を閉塞する可能性があります。なお、現在までにおいて健康被害の報告は受けておりません。
6. 回収開始年月日
平成１２年４月２６日（水）
7. 効能・効果又は用途等
経皮的血管形成術（ＰＴＡ）、脳血管手術等において血管を造影するために使用する診断用カテーテルです。
8. その他
納入卸（代理店）及び医療機関に対し、回収する旨を通知し、当該製品の回収を行っております。
9. 担当者名及び連絡先
連 絡 先： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社メディカルカンパニー広報部
東京都江東区東陽6丁目３番2号
電話：03-5632-7155
FAX：03-5632-7869
担当者名 ： 山野、大橋、川村