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7. ワクチン等対策

(1) インフルエンザワクチンの供給調整等について

現状

 ○  インフルエンザワクチン(以下「ワクチン」という。)については、製造から供給に4〜5か月を要することから、需要に見合う量のワクチンをできる限り円滑に供給できるよう、ワクチン製造業者、卸売販売業者、医療機関、都道府県などの関係者からなる「インフルエンザワクチン需要検討会」を設置し、ワクチンの接種状況の把握及び需要予測のための検討を行っているところである。

 ○  同検討会の検討結果に基づき、今シーズンのワクチンは、昨シーズンのワクチン消費量(1,463万本)の約4割増しとなる2,074万本が製造された。

 ○  ワクチンの安定供給対策としては、平成16年8月10日付け通知で、各都道府県及び製造業者等、卸売販売業者、医療機関の各関係団体に対し、管内のワクチン在庫状況を短期間に把握し、不足時には融通可能な体制をあらかじめ確立すること、医療機関等からのワクチン注文量が前年の使用実績を3割以上上回らないように確認すること、医療機関に分割納入すること等について依頼した。
 さらに、全生産量のうち100万本(1mL換算、以下「融通用ワクチン」という。)のワクチンを、製造業者等の協力を得て、地域における不足時の対策のため、保管することとした。

 ○  新潟県中越地震及び台風23号により被害を受けたワクチンの補填や被災地域における接種勧奨に必要なワクチンの供給について、新潟県及び兵庫県から依頼があったため、合わせて7万本のワクチンを融通用ワクチンから確保することとした。

 ○  平成16年12月7日時点で各都道府県から報告された調査結果によると、卸売販売業者の在庫が約350万本ある一方で、在庫のない医療機関が少なくとも20都道府県で911施設あることが判明したため、12月8日付けで都道府県に対し、以下の内容を通知した。

(1)  融通用ワクチン100万本のうち、新潟、兵庫両県に対して供給する7万本及び引き続き製造業者等に保管をお願いする4万本を除いた89万本を流通可能とすること。

(2)  卸売販売業者において、医療機関等から予約・注文を受けながら、未だに納入されていないワクチンを、在庫不足となっている医療機関等に対して優先的に供給すること。

(3)  今後も各都道府県に対する追加供給の必要性が認められた場合は、4万本の融通用ワクチンから引き続き供給を行うこと。

 ○  また、上記調査結果より、3県(埼玉県、石川県、広島県)で在庫不足が推計され、後に不足が推計された北海道も含めて、その不足分に対して上記89万本の融通用ワクチンより合計23,494本が供給された。

 ○  製造業者等からの12月24日時点でのワクチン流通状況の報告によると、製造量が前年に比べて593万本増の2,074万本製造されたのに対して、医療機関等への納入量は1,803万本で、前年同時期と比べると325万本の増加(22%増)となっている。

都道府県への要請

 ○  各都道府県におかれては、今後とも、これまでに発出した通知に基づき、インフルエンザワクチンの安定供給の確保に向けた御協力をお願いする。


(2) 新型インフルエンザワクチンの開発について

現状

 ○  高病原性鳥インフルエンザのアジア地域を中心とした国際的な感染の広がり、人への感染事例が報告される中、新型インフルエンザに対する対策は重要課題であり、新型インフルエンザに対するワクチンの開発は急務である。

 ○  現在、国立感染症研究所を中核とした研究班において、平成15年度から、インフルエンザワクチン製造4所・社が参加し、平成18年の製造販売承認申請を目標に新型インフルエンザワクチンの研究・開発を進めている。

都道府県への要請

 ○  各都道府県においては、万が一の新型インフルエンザ発生に対する緊急時の対処において、新型ワクチンの開発等の状況も考慮することをお願いする。


(3) その他のワクチン及び抗毒素

現状

 ○  コレラワクチンや乾燥ガスえそウマ抗毒素等は、伝染病等の予測及び需給の見通しが困難である一方で、製造に長期間を要する等の特殊性を有することから、緊急時の対処等を目的に国家買上げを行い、一定量を全国9箇所の保管場所に保管蓄している。

 ○  これらの供給については、昭和26年8月6日付薬発第357号「国有ワクチン供給要領」に基づき、都道府県からの供給申請及び緊急時における医療機関からの供給要請に対して、速やかに供給できるよう万全を期している。

 ○  国有ワクチン・抗毒素の都道府県に対する売払価格については、平成16年4月に全面改定された薬価基準に基づいて改定したところである。

都道府県への要請

 ○  各都道府県においては、緊急時の供給に対処するべく、ワクチン及び抗毒素を平素から備蓄する等引き続きその供給体制に万全を期すよう御配慮をお願いする。


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