| 事務連絡 平成１７年４月１１日 |
各都道府県衛生主管部（局）薬務主管課 御中
| 厚生労働省医薬食品局 審査管理課医療機器審査管理室 |
事務連絡の訂正について
平成１７年４月１日付けの事務連絡「薬事法第２３条の６第１項の規定により登録した認証機関について」に、追加・訂正がありました。
つきましては、下記のとおり、追加・訂正及び別添の差し換えをお願いします。また、貴管下関係者への周知の程よろしくお願いします。
なお、本事務連絡は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構、日本医療機器産業連合会、社団法人日本臨床検査薬協会、在日米国商工会議所医療機器・IVD小委員会及び欧州ビジネス協会協議会医療機器・体外診断薬委員会あて送付することとしています。
記
| 【箇所】 | 【正】 | 【誤】 |
| テュフジャパン株式会社 テュフズードグループ (5)認証業務を行う事業所の名称・所在地 の （２） | 新大阪第一生命ビルディング１０階 | 新大阪第一生命ビル１０階 |
| 株式会社 ユーエル エーペックス (5)認証業務を行う事業所の名称・所在地 の追加 | 株式会社 ユーエル エーペックス 東京本社 東京都千代田区丸の内３－２－３ |
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| 財団法人 電気安全環境研究所 (5)認証業務を行う事業所の名称・所在地 の（２） | 名古屋市中区栄３－２－３ 名古屋日興證券ビル４階 | 名古屋市東区栄３－２－３ 名古屋日興證券ビル４階 |
| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＡ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | テュフジャパン株式会社 テュフズードグループ | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 東京都新宿区西新宿4-15-3 三省堂新宿ビル７階 | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | すべての指定管理医療機器等 | ||||||||||||||||||||||||
| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＢ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 横浜市港北区新横浜3-19-5 | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 | テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社 横浜市港北区新横浜3-19-5 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | すべての指定管理医療機器等 | ||||||||||||||||||||||||
| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＣ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | 株式会社 ユーエル エーペックス | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 三重県伊勢市朝熊町4383番326 | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 | 株式会社 ユーエル エーペックス 本社 三重県伊勢市朝熊町4383番326 株式会社 ユーエル エーペックス 東京本社 東京都千代田区丸の内３－２－３ 株式会社 ユーエル エーペックス 横浜事業所 神奈川県横浜市保土ヶ谷神戸町134 株式会社 ユーエル エーペックス 横輪EMC試験所 三重県伊勢市横輪町108番 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | 指定管理医療機器等のうち、次に掲げるもの
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| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＤ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | ビーエスアイジャパン株式会社 | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 東京都港区虎ノ門1-2-8 虎ノ門琴平タワー | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | すべての指定管理医療機器等 | ||||||||||||||||||||||||
| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＥ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | 財団法人 日本規格協会 | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 東京都港区赤坂4-1-24 | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 | 財団法人 日本規格協会 審査登録事業部 東京都千代田区永田町2-13-5 赤坂エイトワンビル８階 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | 指定管理医療機器等のうち、次に掲げるもの (1)体外診断用医薬品 |
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| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＦ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | ＳＧＳジャパン株式会社 | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 横浜市西区みなとみらい2-2-1横浜ランドマークタワー38階 | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 | ＳＧＳジャパン株式会社 横浜市西区みなとみらい2-2-1横浜ランドマークタワー38階 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | 指定管理医療機器等のうち、次に掲げるもの
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| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＧ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | 株式会社コスモス・コーポレイション | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 三重県度会郡小俣町明野319番地 | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 | (1)株式会社コスモス・コーポレイション 本社 三重県度会郡小俣町明野319番地 (2)株式会社コスモス・コーポレイション 大野木試験所 三重県度会郡度会町大野木字岩立3571番地2 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | 指定管理医療機器等のうち、次に掲げるもの
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| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＨ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | 財団法人 日本品質保証機構 | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 東京都千代田区丸の内2-5-2 | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 | 財団法人 日本品質保証機構 安全電磁センター 東京都世田谷区砧1-21-25 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | 指定管理医療機器等のうち、次に掲げるもの
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| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＩ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | 株式会社シュピンドラーアソシエイツ | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 千葉県柏市柏の葉5-4-6 東葛テクノプラザ504号室 | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 | 株式会社シュピンドラーアソシエイツ 千葉県柏市柏の葉5-4-19 東大柏ベンチャープラザ201B号室 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | すべての指定管理医療機器等 | ||||||||||||||||||||||||
| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＪ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | 日本化学キューエイ株式会社 | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞ヶ関ビル１１階 | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 | 日本化学キューエイ株式会社 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞ヶ関ビル１１階 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | 指定管理医療機器等のうち以下に掲げるもの (1)体外診断用医薬品 |
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| (1) | 登録年月日 | 平成１７年４月１日 | ||||||||||||||||||||||||
| (2) | 登録番号 | 第ＡＫ号 | ||||||||||||||||||||||||
| (3) | 認証機関の名称 | 財団法人 電気安全環境研究所 | ||||||||||||||||||||||||
| (4) | 認証機関の住所 | 京都渋谷区代々木5-14-12 | ||||||||||||||||||||||||
| (5) | 認証業務を行う事業所の名称・所在地 |
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| (6) | 認証業務の範囲 | 指定管理医療機器等のうち以下に掲げるもの
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