別表２
カテゴリー別 医薬品、医療用具、医薬部外品・化粧品等の成分分類
| 区分 | 類型 | 成分 | 医薬品 | 医療用具 | 医薬部外品 化粧品 |
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| 種別 | 成分／組成 | 部位 | 経路 | ||||||
| リスク 高い ↑ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ↓ リスク なし |
イ | (3)発生国等 ＋危険部位（高曝露） |
具 | 腸線縫合糸 | 腸 | 植 | ０ | １０ | ０ |
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(4)発生国等以外 ＋危険部位（高曝露） |
具 | 腸線縫合糸 | 腸 | 植 | ５ | ２９ | ０ | ||
| 薬 | トロンボプラスチン （トロンビンの製造工程） |
脳 | 外傷 | ||||||
| 具 | ヘパリン | 腸 | 植込 | ||||||
| ロ | (5)発生国等 ＋危険部位（低曝露） |
化 | 胎盤エキス | 胎盤 | 皮 | １ | ０ | ４２７ | |
| 化 | 糖タンパク質 | 脳 | 皮 | ||||||
| 化 | 脳脂質、スフィンゴ脂質 | 脳 | 皮 | ||||||
| 化 | 脾臓エキス | 脾臓 | 皮 | ||||||
| 化 | ヘパリン類似物質 | 腸 | 皮 | ||||||
| 化 | トリサッカライド | 腸 | 皮 | ||||||
| 化 | ペンタグリカン | 眼・軟骨 | 皮 | ||||||
| (6)発生国等 ＋危険部位以外 |
薬 | 子羊胃粘膜抽出物 | 胃 | 口 | ６１ | ２ | ３３６ | ||
| 具 | コラーゲン | 皮 | 植 | ||||||
| 化 | コラーゲン | 皮 | 皮 | ||||||
| 化 | 牛脂 | 牛脂 | 皮 | ||||||
| 化 | アルブミン | 血液 | 皮 | ||||||
| 化 | 血液 | 血液 | 皮 | ||||||
| 化 | 血液除タンパク | 血液 | 皮 | ||||||
| 薬 | 幼牛血(ソルコセリル) | 血液 | 外、注 | ||||||
| 薬 | トロンビン(配合剤) | 血液 | 創傷 | ||||||
| 化 | エラスチン | 腱 | 皮 | ||||||
| 薬 | 心臓 | 心臓 | 口 | ||||||
| 薬 | チトクロームＣ | 心臓 | 口、注 | ||||||
| 薬 | ヘルツゲン | 心臓 | 口 | ||||||
| 薬 | インスリン | 膵臓 | 注 | ||||||
| 薬 | 酢酸ブセレリン | 膵臓 | 粘膜 | ||||||
| 薬 | コール酸 | 胆汁 | 口 | ||||||
| 薬 | 胆汁エキス | 胆汁 | 口 | ||||||
| 化 | 骨髄脂、骨脂質 | 骨 | 皮 | ||||||
| 薬 | ゼラチン(ソフトカプセル) | 骨等 | 口 | ||||||
| ハ | (7)発生国等以外 ＋危険部位（低曝露） |
化 | 胸腺エキス | 胸腺 | 皮 | ２７ | ０ | ３０３７ | |
| 化 | 胎盤エキス | 胎盤 | 皮 | ||||||
| 薬 | 胎盤エキス | 胎盤 | 口 | ||||||
| 薬 | ヘパリン類似物質 | 腸 | 皮 | ||||||
| 化 | スフィンゴ脂質 | 脳 | 皮 | ||||||
| 薬・化 | ヒアルロン酸 | 脳 | 皮 | ||||||
| 薬 | ヒアルロン酸 | 脳 | 注・手術 | ||||||
| 薬 | 副腎エキス | 副腎 | 皮 | ||||||
| 化 | 骨髄 | 骨髄 | 皮 | ||||||
| ニ | (8) 発生国等以外＋危険部位以外 | 報告の対象ではない。（Ｈ１２．１２の措置の適合範囲） | |||||||
【種別】 薬：医薬品、化：医薬部外品・化粧品、具：医療用具