健康・医療新型コロナワクチンの有効期限の取扱いについて

　新型コロナワクチンの接種を受けた方々や、新型コロナワクチンの接種を行っていただく医療機関、接種に従事される方々へのご案内です。

ワクチンの有効期間は、当該ワクチンを製造・販売する企業において収集された、一定期間保存した後の品質に関するデータに基づき、薬事上の手続きを経て、設定されます。このため、有効期間を設定した後であっても、新たなデータに基づく薬事上の手続きを経ることにより、有効期間が延長されることがあります。
　令和５年９月20日現在、

• ファイザー社ワクチン（オミクロンXBB.1.5対応１価）の有効期間は18か月
• モデルナ社ワクチン（オミクロンXBB.1.5対応１価）の有効期間は12か月
• 武田社ワクチン（ノババックス）の有効期間は12か月

となっておりますが、モデルナ社ワクチン（オミクロンXBB.1.5対応１価）のバイアルには有効期間を９か月と印字されたもの、及び武田社ワクチン（ノババックス）のバイアルには延長前の有効期間（９か月）を前提とした有効期限が印字されたものが流通しています。つきましては、印字されている有効期限に関わらず、上記でお示しした有効期間として取り扱っていただきますようお願いいたします。

○モデルナ社ワクチン

ワクチン／承認日	令和５年（2023年） ９月12日
モデルナ社ワクチンの有効期間	９か月→12か月

○武田社ワクチン（ノババックス）

　これまで、武田社ワクチン（ノババックス）の有効期間は、下記のとおり延長されています。

ワクチン／変更日	令和５年（2023年） ６月20日
武田社ワクチン（ノババックス）の有効期間	９か月→12か月

　なお、武田社ワクチン（ノババックス）については、武田社から更なる有効期間延長に向けた安定性試験を継続して実施している旨の報告を受けています。有効期間が９か月であるという前提で有効期限が印字されている未使用の武田社ワクチン（ノババックス）のうち、ロット番号「NP009」のバイアル（現時点の有効期限は令和５年10月25日）については、今後有効期限を迎えても、事務連絡等で改めて連絡するまでの間は当該ワクチンを廃棄することなく、引き続き２℃から８℃の温度帯で適切に保管し、有効期間が延長された場合には、再び活用できるようにしてください。 　別添１及び２にあるロットNoのバイアルについては、印字されている有効期限より長いものとして取り扱っていただきますようお願いいたします。
 

• 「ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチン及び武田社ワクチン（ノババックス）の有効期限の取扱いについて」［250KB］（令和５年９月20日事務連絡）

• （別添１）ロットNo.別 モデルナ社ワクチン（12歳以上用オミクロンXBB.1.5対応１価の有効期限［81KB］（令和５年９月20日時点）
• （別添２）ロットNo.別 武田社ワクチン（ノババックス）の有効期限［88KB］（令和５年９月20日時点）

　ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチン及び武田社ワクチン（ノババックス）の有効期限については、それぞれ企業のホームページにおいて、ロットごとの有効期限が掲載されています。
　ご自身が接種したワクチンの有効期限を確認したい場合には、以下のリンクに掲載されている資料をご参照ください。

・ファイザー社ワクチン（12歳以上用、オミクロンXBB.1.5対応１価）の各ロットの有効期限（ファイザー株式会社HP）
・ファイザー社ワクチン（５～11歳用、オミクロンXBB.1.5対応１価）の各ロットの有効期限（ファイザー株式会社HP）
・ファイザー社ワクチン（６か月～４歳用、オミクロンXBB.1.5対応１価）の各ロットの有効期限（ファイザー株式会社HP）
・モデルナ社ワクチンの各ロットの有効期限（モデルナ・ジャパン株式会社HP）
・武田社ワクチン（ノババックス）の各ロットの有効期限（武田薬品工業株式会社HP）