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スイッチOTC医薬品の候補となる成分の検討結果について

 

(更新日:令和6年2月20日)

  • スイッチOTC医薬品の候補成分に関する学会見解、評価検討会議を踏まえたスイッチOTC化の課題点、その対応策等について、別表のとおりお知らせいたします。
  • 既にスイッチOTC化済みなどの理由により、検討の対象外となった要望については、一覧には掲載しておりませんので、予めご了承ください。

過去の評価検討会議(1~14回)で検討された候補成分の検討結果はこちら
 

別表:スイッチOTC医薬品の候補となる成分の一覧

平成29年度(平成29年4月1日~平成30年3月31日)受付分

 

成分名  検討する効能・効果 学会・医会見解 検討結果
レボセチリジン  鼻炎、皮膚炎  学会・医会見解[557KB] 検討結果[148KB]
トレチノイン トコフェリル  床ずれ  学会・医会見解[348KB] 検討結果[112KB]
ドンペリドン  はきけ(むかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、食欲不振、腹部膨満感、胃もたれ、胸やけ、胸つかえ、げっぷ  学会・医会見解[87KB] 検討結果[164KB]
メナテトレノン  軽度の骨密度低下を健康診断等で指摘された者での骨粗鬆症の発症の予防  学会・医会見解[131KB] 検討結果[138KB]

令和元年度(平成31年4月1日~令和2年3月31日)受付分

 

成分名  検討する効能・効果 学会・医会見解 検討結果
ラメルテオン  一時的な不眠の次の症状の緩和:
寝つきが悪い、眠りが浅い 
学会・医会見解[810KB] 検討結果[143KB]
フルチカゾンフランカルボン酸エステル  花粉による季節性アレルギーの次のような症状の緩和:鼻づまり、鼻みず(鼻汁過多)、くしゃみ、鼻のかゆみ、目のかゆみ、なみだ目、目の充血  学会・医会見解[300KB] 検討結果[110KB]
β-ガラクトシダーゼ(アスペルギルス)
β-ガラクトシダーゼ(ペニシリウム) 
健康な成人・小児等の乳糖不耐症により生ずる消化不良の改善  学会・医会見解[309KB] 検討結果[251KB]

令和2年度(令和2年4月1日~令和3年3月31日)受付分

           
成分名  検討する効能・効果 学会・医会見解 検討結果
ピランテルパモ酸塩  蟯虫の駆除  学会・医会見解[614KB] 検討結果[136KB]
過酸化ベンゾイル  にきび     
    

令和3年度(令和3年4月1日~令和4年3月31日)受付分

      

 

成分名  検討する効能・効果 学会・医会見解 検討結果
オキシブチニン塩酸塩  尿意切迫感(急に尿がしたいとの我慢し難い訴え)及びそれを伴う頻尿(尿の回数が多い)、尿もれ  学会・医会見解[390KB] 検討結果[275KB]
レボノルゲストレル  緊急避妊  検討結果[346KB]
ジメトチアジンメシル酸塩  片頭痛および緊張型頭痛の予防および緩和(以前に医師の診断・治療を受けた人に限る)  学会・医会見解[412KB] 検討結果[140KB]
エメダスチンフマル酸塩  花粉、ハウスダスト(室内塵)などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和:くしゃみ、鼻みず、鼻づまり     
デプロドンプロピオン酸エステル  [軟膏、クリーム、ローション]
しっしん、皮ふ炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん
[プラスター]
しっしん、皮ふ炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん、きず・やけどのあとの皮ふのしこり・つっぱり(顔面を除く) 
   
エソメプラゾール  胸やけ、胃痛、げっぷ、胃部不快感、はきけ・むかつき、もたれ、のどのつかえ、苦い水 胃酸 が上がってくる     
ボノプラザン  胸やけ、胃痛、げっぷ、胃部不快感、はきけ・むかつき、もたれ、のどのつかえ、苦い水 胃酸 が上がってくる     
デキサメタゾンシペシル酸エステル  花粉、ハウスダスト(室内塵)などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和:くしゃみ、鼻みず(鼻汁過多)、鼻づまり     
     

令和4年度(令和4年4月1日~令和5年3月31日)受付分

      

 

成分名  検討する効能・効果 学会・医会見解 検討結果
モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物  花粉による季節性アレルギーの次のような症状の緩和:鼻づまり鼻みず(鼻汁過多)くしゃみ     
アダパレン  尋常性ざ瘡(ニキビ)     
ツロブテロール  せき、喘鳴(ぜーぜー、ひゅーひゅー)をともなうせき、たん     
     


照会先

厚生労働省医薬局医薬品審査管理課

TEL 03-5253-1111(内線4225)

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