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スイッチOTC医薬品の候補となる成分の検討結果について
(更新日:令和６年８月２日)
- スイッチOTC医薬品の候補成分に関する学会見解、評価検討会議を踏まえたスイッチOTC化の課題点、その対応策等について、別表のとおりお知らせいたします。
- 既にスイッチOTC化済みなどの理由により、検討の対象外となった要望については、一覧には掲載しておりませんので、予めご了承ください。
別表：スイッチOTC医薬品の候補となる成分の一覧
令和元年度（平成31年4月１日～令和2年3月31日）受付分
令和3年度（令和3年4月1日～令和4年3月31日）受付分
| 成分名 | 検討する効能・効果 | 学会・医会見解 | 検討結果 |
| オキシブチニン塩酸塩 | 尿意切迫感（急に尿がしたいとの我慢し難い訴え）及びそれを伴う頻尿（尿の回数が多い）、尿もれ | 学会・医会見解［390KB］ | 検討結果［275KB］ |
| レボノルゲストレル | 緊急避妊 | － | 検討結果［346KB］ |
| ジメトチアジンメシル酸塩 | 片頭痛および緊張型頭痛の予防および緩和（以前に医師の診断・治療を受けた人に限る） | 学会・医会見解［412KB］ | 検討結果［140KB］ |
| エメダスチンフマル酸塩 | 花粉、ハウスダスト（室内塵）などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和：くしゃみ、鼻みず、鼻づまり | ||
| デプロドンプロピオン酸エステル | ［軟膏、クリーム、ローション］ しっしん、皮ふ炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん ［プラスター］ しっしん、皮ふ炎、あせも、かぶれ、かゆみ、しもやけ、虫さされ、じんましん、きず・やけどのあとの皮ふのしこり・つっぱり（顔面を除く） |
[軟膏、クリーム、ローション] 学会・医会見解［960KB］ [プラスター] 学会・医会見解［910KB］ |
[軟膏、クリーム、ローション] 検討結果［281KB］ [プラスター] 検討結果［251KB］ |
| エソメプラゾール | 胸やけ、胃痛、げっぷ、胃部不快感、はきけ・むかつき、もたれ、のどのつかえ、苦い水 胃酸 が上がってくる | ||
| ボノプラザン | 胸やけ、胃痛、げっぷ、胃部不快感、はきけ・むかつき、もたれ、のどのつかえ、苦い水 胃酸 が上がってくる | ||
| デキサメタゾンシペシル酸エステル | 花粉、ハウスダスト（室内塵）などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和：くしゃみ、鼻みず（鼻汁過多）、鼻づまり |
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対応する医療用医薬品の情報を含めた一覧はこちら[90KB]
令和4年度（令和4年4月1日～令和5年3月31日）受付分
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対応する医療用医薬品の情報を含めた一覧はこちら[41KB]
令和5年度（令和5年4月1日～令和6年3月31日）受付分
| 成分名 | 検討する効能・効果 | 学会・医会見解 | 検討結果 |
| タダラフィル | 勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない人） | ||
| アダパレン | 尋常性痤瘡 | ||
| ランソプラゾール | 繰り返しおこる胸やけ（食道への胃酸の逆流）、呑酸（喉や口の中まで胃酸がこみ上げ、酸味や苦い感じがすること）、胃もたれ、むかつき、胃の痛み （本剤は胃酸の分泌を強力に抑えるプロトンポンプ阻害薬を含んでいます） |
||
| ラベプラゾール | 胸やけ、胃痛、げっぷ、胃部不快感、はきけ・むかつき、もたれ、のどのつかえ、苦い水（胃酸）が上がってくる | ||
| オメプラゾール | 胃酸の逆流に伴う胸やけ・呑酸（胃酸がこみ上げ、のどや口の中まで酸味を感じる）・胃痛・もたれ | ||
| バロキサビル マルボキシル | A型又はB型インフルエンザウイルス感染症の治療及びその予防 | ||
| リナクロチド | 慢性便秘症治療薬 | ||
| エロビキシバット水和物 | 慢性便秘症 | ||
| マクロゴール4000 、塩化ナトリウム 、炭酸水素ナトリウム 、塩化カリウム | 慢性便秘症治療薬 | ||
| ジクアホソルナトリウム | 眼の乾燥感、異物感 | ||
| レバミピド | 眼の乾燥感、異物感 | ||
| ビラスチン | 花粉症の緩和、アレルギー、皮膚のかゆみ、蕁麻疹 | ||
| ビベグロン | 過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁 | ||
| エピナスチン塩酸塩 | 眼のかゆみ | ||
| オロパタジン塩酸塩 | 眼のかゆみ | ||
| ジクロフェナクナトリウム | 鎮痛、消炎 | ||
| エスフルルビプロフェン・ハッカ油 | 鎮痛、消炎 | ||
| エストラジオール | 更年期症状の改善 | ||
| エストラジオール・ 酢酸ノルエチステロン | 更年期症状の改善 | ||
| プロゲステロン | 更年期症状の改善 | ||
| セレコキシブ | 各種鎮痛 | ||
| メトクロプラミド | 吐き気 | ||
| ゲーファピキサントクエン酸塩 | 鎮咳 |
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対応する医療用医薬品の情報を含めた一覧はこちら[215KB]
令和6年度（令和6年4月1日～令和6年6月30日）受付分
| 成分名 | 検討する効能・効果 | 学会・医会見解 | 検討結果 |
| プラバスタチンナトリウム | 健康診断で高コレステロールを指摘された場合のコレステロール降下 | ||
| ニフェジピン | 健康診断で高血圧を指摘された場合や自分で定期的に血圧を測っていて、血圧が高い場合の降圧 | ||
| アムロジピンベシル酸塩 | 健康診断で高血圧を指摘された場合や自分で定期的に血圧を測っていて、血圧が高い場合の降圧 |
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対応する医療用医薬品の情報を含めた一覧はこちら[76.7KB]
照会先
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課
TEL 03-5253-1111(内線4225)
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