予防接種後健康状況調査集計報告書平成18年度前期分 I　総　論 　 　予防接種の副反応調査は二つの方法で実施されている。則ち、「予防接種後健康状況調査」 と「予防接種後副反応調査」である。本報告は前者で、定期接種のワクチン個々について、 あらかじめ各都道府県単位で報告医を決めておき、それぞれのワクチンについて接種後の 健康状況を前方視的に調査したものである。ちなみに後者は、予防接種後に発生した副反 応を後方視的調査に基づき報告のあったものをまとめたものである。 　今回は、平成１８年度前期（平成１８年４月〜平成１８年９月）をまとめたものである。 １　本調査の目的は、国民が正しい理解の下に予防接種を受けることが出来るよう、接種 前に個々のワクチンの接種予定数を報告医毎に決め、接種後、それぞれのワクチン毎に 一定の観察期間を通じ、接種後の健康状況調査を実施することにより、その結果を広く 国民に提供し、有効かつ安全な予防接種の実施に資することである。 ２　調査対象としたワクチンは、予防接種法に定める定期接種として実施された沈降精製 ジフテリア百日せき破傷風混合ワクチン（ＤＰＴ）、沈降ジフテリア破傷風混合トキソイ ド（ＤＴ）、麻しん風しん混合ワクチン（ＭＲ）、日本脳炎、ポリオ、ＢＣＧである。 ３　健康状況調査の実施期間及び対象者数は、ＤＰＴ（ＤＴ）、日本脳炎については、各四 半期毎に都道府県、指定都市当たりそれぞれ４０名、ＭＲについては、それぞれ８０名 を対象とし、接種後２８日間を観察期間とした。 　 ポリオについては、前期（４〜９月）は、１００名を対象として３５日間は観察とし、 ＢＣＧについては接種数が年間一定でないことから前期（４〜９月）は１００名を対象 とし、観察期間は４カ月間とした。 ４　報告の手順は、各都道府県、指定都市においてワクチン毎に報告定点を受諾した報告 医が、各予防接種の接種当日に保護者に対して、本事業の趣旨を十分説明の上、健康状 況調査に協力する旨の同意を得た後、台帳に登録する。 　　 その後、保護者に健康状況調査票（ハガキ）を渡し、記入要領を説明し、保護者から 返送されたものを、カルテと照合しまとめたものである。 ５　本調査は、通常の副反応（発熱、発赤、発疹、腫脹）や、稀におこる副反応（アナフ ィラキシー、脳炎、脳症等）に加えて、これまで予防接種の副反応として考えられてい ない接種後の症状についても報告できるように設定した。 また、予防接種後の健康状況という性質上、変化がない場合でも返送を依頼している。 ６　本調査の性質上、登録者全数からの回答が必要であるため、調査表の返送の重要性に ついて、本人又は保護者へよく説明し、同意をいただくことが重要である。 ７　報告医から提出された調査表は、厚生労働省結核感染症課で集計し、予防接種後副反 応・健康状況調査検討会において、医学的、疫学的見地から解析・評価を行った。 ８　予防接種後健康状況調査の結果は、都道府県、指定都市、日本医師会、地域医師会及 び報告医等に還元するとともに、広く国民に公表することとしている。 ９　各ワクチン毎の集計、ワクチンによって少し内容は変わるものの、接種例数、年齢、 発熱、局所反応、けいれん、じんましん、嘔吐、下痢、せき、鼻水、リンパ節腫脹、関 節痛等について集計した。 II　各　論 ＤＰＴ・ＤＴ １　ＤＰＴ１期初回１回目 　対象者数は７４２人で、この内７４０人（９９．７％）が生後３ヶ月から３歳代であ った。何らかの症状を呈したのは２２７人、３３６件である。男女児間に差は認めない。 症状とその発現日、年齢の関係をみると次のとおりである。 　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計３０件（４．０％）であるが、接種後７ 日までの小計では１６件（２．２％）である。 　３８．５℃以上の発熱は合計３９件（５．３％）であるが接種後７日までの小計では １５件（２．０％）である。 　局所反応は合計９４件（１２．７％）であるが、接種後７日までの小計では７８件（１ ０．５％）である。接種後１日目の３３件（４．４％）が最大である。年齢別に有意の 差は認めない。 　けいれんはみられなかった。 　嘔吐は合計１４件（１．９％）であるが、接種後７日目までの小計では６件（０．８％） である。 　下痢は合計４６件（６．２％）であるが、接種後７日目までの小計では２３件（３． １％）である。 　せき、鼻水は合計１１３件（１５．２％）であるが、接種後７日目までの小計では５ ７件（７．７％）である。 ２　ＤＰＴ１期初回２回目 　対象者数は５９１人で、この内５８８人（９９．５％）が生後３ヶ月から４歳代であ った。何らかの症状を呈したのは２３９人、３４８件である。男女児間に差は認めない。 症状とその発現日、年齢の関係をみると次のとおりである。 　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計２２件（３．７％）であるが、接種後７ 日目までの小計では１１件（１．９％）である。接種後３日目の４件（０．７％）が最 大である。 　３８．５℃以上の発熱は合計３３件（５．６％）であるが、接種後７日目までの小計 では１６件（２．７％）である。接種後１日目の４件（０．７％）が最大である。年齢 別に有意の差はない。 　局所反応は合計１６１件（２７．２％）であるが、接種後７日目までの小計では１５ ７件（２６．６％）である。接種後１日目の８８件（１４．９％）が最大である。 　けいれんはみられなかった。 　嘔吐は合計８件（１．４％）であるが、接種後７日目までの小計では４件（０．７％） である。接種後１日目と３日目に各２件ずつ（０．３％）が最大である。 　下痢は合計３１件（５．２％）であるが、接種後７日目までの小計では１２件（２． ０％）である。 　接種後０日目と１日目と６日目に各３件ずつ（０．５％）が最大である。 　せき、鼻水は合計９３件（１５．７％）であるが、接種後７日目までの小計では４５ 件（７．６％）である。接種後３日目の９件（１．５％）が最大である。 ３　ＤＰＴ１期初回３回目 　対象者数は５１４人で、この内５１２人（９９．６％）が生後３ヶ月から４歳代であ った。何らかの症状を呈したのは１９０人、２９５件である。男女児間に差は認めない。 症状とその発現日、年齢の関係をみると次のとおりであった。 　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計２３件（４．５％）であるが、接種後７ 日目までの小計では１１件（２．１％）である。その中では接種後１日目の４件（０． ８％）が最大である。 　３８．５℃以上の発熱は合計４６件（８．９％）であるが、接種後７日目までの小計 は１９件（３．７％）で接種後１日目の６件（１．２％）が最大である。１歳代以下に 頻度が高い。 　局所反応は合計９９件（１９．３％）であり、接種後７日目までの小計では９７件（１ ８．９％）である。接種後１日目の５６件（１０．９％）が最大である。 　けいれんはみられなかった。 　嘔吐は合計１５件（２．９％）であるが、接種後７日目までの小計では７件（１．４％） である。１歳までに多くみられる。 　下痢は合計２７件（５．３％）であるが、接種後７日目までの小計では９件（１．８％） である。１歳までに多くみられる。 　せき、鼻水は合計８５件（１６．５％）であるが、接種後７日目までの小計では３５ 件（６．８％）である。１歳までに多くみられる。 ４　ＤＰＴ１期追加 　対象者数は５０２人で、この内４８３人（９６．２％）が１歳から４歳代であった。 何らかの症状を呈したのは２７７人、４３９件である。男女児間に差は認めない。症状 とその発現日、年齢の関係をみると次のとおりであった。 　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計３７件（７．４％）であるが、接種後７ 日目までの小計では２４件（４．８％）である。接種後１日目の１０件、（２．０％）が 最大である。 　３８．５℃以上の発熱は合計４１件（８．２％）であるが、接種後７日目までの小計 では１３件（２．６％）である。発現日は接種後２日目と３日目の各４件ずつ（０．８％） が最大である。 　局所反応は合計２１８件（４３．４％）であるが、接種後７日目までの小計では２１ ７件（４３．２％）である。接種後１日目の１５２件（３０．３％）が最大である。２ 歳までに多くみられる。 　けいれんは接種後０日目に１件、１３日目に１件でいずれも発熱を伴っていた。　 　嘔吐は合計１４件（２．８％）であるが、接種後７日目までの小計では７件（１．４％） である。 　接種後１日目の３件（０．６％）が最大である。 　下痢は合計３５件（７．０％）であるが、接種後７日目までの小計では１８件（３． ６％）である。接種後０日目の５件（１．０％）が最大である。２歳までに多くみられ る。 　せき、鼻水は合計９２件（１８．３％）であるが、接種後７日目までの小計では３９ 件（７．８％）である。接種後２日目の９件（１．８％）が最大である。２歳までに多 くみられる。 ５　ＤＴ初回接種、追加接種は対象者が少ないので省略する。 ６　ＤＴ２期 　対象者数は１０７２人であった。何らかの症状を呈したのは４２１人、４６６件であ った。症状と発現日の関係をみると次のとおりである。 　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計１４件（１．３％）であるが、接種後７ 日目までの小計では７件（０．７％）である。 　３８．５℃以上の発熱は合計１２件（１．１％）であるが、接種後７日目までの小計 では８件（０．７％）である。 　局所反応は合計３８０件（３５．４％）であるが、接種後７日目までの小計では３８ ０件（３５．４％）である。接種後１日目の２４１件（２２．５％）が最大である。１ １歳と１２歳に有意の差は認められない。 　嘔吐は合計５件（０．５％）であるが、接種後７日目までの小計では４件（０．４％） である。１１歳と１２歳での差は認めない。 　下痢は合計１４件（１．３％）であるが、接種後７日目までの小計では１０件（０． ９％）である。 　せき、鼻水は合計４１件（３．８％）であるが、接種後７日目までの小計では２１件 （２．０％）である。 ま　と　め 　健康状況調査では各項目で例年の調査結果と大きな相違はみられなかった。 ＤＰＴ接種後の特徴は初回１回接種の局所反応にみられる。すなわち今回の調査でも接 種１日後の局所反応は１回、２回、３回、追加接種で約４.４％から約３０.３％の率で 出現するが、１回目接種後に限っては接種後７日目に４件、８日目にも５件の局所反応 がみられる。即ち、１回目接種後０日〜１日目では５.５％の局所反応であるが、７日目 〜８日目でも計１.２％にみられる。一方２回接種、３回接種、追加接種後は０〜１日目 に約１８％から３９％みられるものの７日目、８日目ではほとんど局所反応はみられな い。けいれんは少数にみられたが全例に発熱がみられた。ＤＰＴ・ＤＴ接種後の嘔吐、 下痢、せき、鼻水を観察しているのは紛れ込みの副反応を観察することが目的である。 いずれの症状も接種１日後にやや多く報告されるが２８日を通して大きな発生率の相 違はなく、このワクチンを接種する年齢層の日常における症状の発生率と考えられる。 ＭＲ １　MR１期 　　対象者数は、１２ケ月〜２４ケ月児２，５６１人（男児１，３１５人、女 　児１，２４４人、不明２人）であった。 　観察期間中（０日〜２８日）に初発した発熱は、６１９人（２４．２％）にみられ、 そのうち最高体温が３８．５℃以上であったものは、３９５人（１５．４％）であった。 そのうちで、接種後６日までの発熱者は２２６人（８．８％）、３８．５℃以上は１４ ２人（５．５％）であった。接種後７〜１３日の発熱者は２５５人（１０．０％）、３ ８．５℃以上は１６５人（６．４％であった。０〜１３日に初発した発熱を合わせると ４８１人（１８．８％）、３８．５℃以上は３０７人（１２．０％）であり、発熱のほ とんどは０〜１３日に初発した。 　観察期間中に発疹が出現した者は１９２人（７．５％）であった。そのうち６日以内 に出現した者は、６７人（２．６％）、７〜１３日に出現した者は、７８人（３．０％） であった。 　　局所反応は５１人（２．０％）に認められた。そのうち、２０人（０．８％） 　は３日以内の局所反応であった。 　　けいれんが出た者は５人（０．２％）、発症日が０〜６日は０、７〜１３日 　が２人、１４〜２０日が２人、２１〜２８日が１人であり、２１〜２８日の１ 　人を除いて、すべて３７．５度以上の発熱を伴っていた。けいれんとワクチン 　接種との因果関係は不明である。 　　蕁麻疹は、７４人（２．９％）に認められ、発症日は前半の０日から１３ 日までが、後半の１４から２８日より多い傾向が認められた。１日以内の蕁麻疹を認め たものは５人（０．２％）であった。 　　リンパ節腫脹は、１７人（０．７％）に認められた。 　　関節痛は、２人（０．１％）に認められた。 ま　と　め 　MR予防接種に伴う発熱には弱毒麻疹ウイルス及び弱毒風疹ウイルスの増殖に伴う発 熱、ワクチン液に含まれるその他の成分に対するアレルギー反応としての発熱（接種後 比較的早期に発現する）、そしてワクチンとは無関係の発熱がある。観察期間中の発熱 は２４．２％、０〜１３日に初発した発熱は１８．８％と発熱日に集積性が認められた。 したがって、発熱の多くはワクチンと関係あるものと推測される。 　MRワクチン接種に伴う発疹にはワクチンウイルスの増殖に伴うものと、アレルギー 反応、紛れ込みがある。発疹は７．５％に認められ、０〜１３日に初発した発疹は５． ７％と発熱と同様発生日に集積性が認められた。 　　蕁麻疹が０〜１３日に集中する傾向が認められた。 　　熱性けいれんの発生はあったが、脳炎・脳症の報告はなかった。 ２　ＭＲ２期 　　対象者数は、５〜７歳児１，１１０人（男児５４２人、女児５６２人、不 　明６人）であった。 　観察期間中（０日〜２８日）に初発した発熱は、９９人（８．９％）にみられ、その うち最高体温が３８．５℃以上であったものは、５９人（５．３％）であった。 その うちで、接種後６日までの発熱者は３９人（３．５％）、３８．５℃以上は２６人（２． ３％）であった。接種後７〜１３日の発熱者は２８人（２．５％）、３８．５℃以上は １８人（１．６％）であった。０〜１３日に初発した発熱を合わせると６７人（６．０％）、 ３８．５℃以上は４４人（４．０％）であり、発熱のほとんどは０〜１３日に初発した。 　　観察期間中に発疹が出現した者は２４人（２．２％）であった。 　局所反応は４０人（３．６％）に認められた。 　けいれんが出た者はいなかった。 　　蕁麻疹は、６人（０．５％）に認められた。 　　リンパ節腫脹は、１人（０．１％）に認められた。 　　関節痛は、８人（０．７％）に認められた。 ま　と　め 　MR２期の副反応発生調査対象者は、麻しん予防接種歴のある者、風しん予防接種歴 のある者、麻しん予防接種と風しん予防接種の両方の接種歴のある者、いずれの予防接 種も受けたことがない者が混ざっている。麻しん予防接種歴のある者では、２期MRに 含まれる麻しんワクチンウイルスの増殖が抑制されて、それに起因する発熱、発疹が出 現しないことが想定される。 　観察期間中の発熱は、８．９％で、MR１期の２４．２％の約１/３であった。また、 MR１期では、６日以内の発熱が8.8％、７〜１３日の発熱が１０％と７〜１３日の発熱 率の方が高かったのに対して、MR２期では、６日以内の発熱が３．５％、７〜１３日 の発熱が２．５％と６日以内の発熱率の方が高かった。 　　MR２期の副反応発生頻度はI期に比較して全般的に低かった。 日本脳炎 １　日本脳炎ワクチン１期初回１回目 　報告された対象人数は１２９人で、接種された年齢は1歳〜６歳児である。 　発熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した人 数（発生件数）は合計１９人（２１件）で対象者の１６．３％を占め、男女に占める割 合は２０．５％：７．３％で男が女より多かった。接種年齢をみると１歳から６歳に分 布、３歳児が特に多く、３〜５歳で９７．７％を占めた。 　接種年齢別の健康異常発生者の割合をみると、健康異常は１歳未満、６、７歳群を除 く１歳〜５歳各年齢群にみられ、発生者数は対象者の４．２％〜５７．１％、平均１４． ７％にみられた。 　発現症状をみると、何れの年齢も発熱が最も多く、４．２％〜４２．９％、平均１１． ６％（３８．５℃以上は７．８％）であった。 　接種局所反応は３歳群で２件（２．５％）、5歳群で1件（１２．５％）みられ、合 計３件（平均２．３％）であった。その他の群ではみられなかった。けいれんは３歳群 で１件みられ、３７．５℃以上の発熱を伴っていた。蕁麻疹は１、３歳群で１件ずつ（１ ４．３％、１．３％）みられたが、発疹はみられなかった。 　症状の発現日を観察期間２８日でみると発熱は２７日目まで散発的に幅広く報告さ れた。接種２日目〜７日目までが１〜３件とやや多く、２日目がピークであった。 　局所反応は接種後２日以内に１〜２件と限られ、接種翌日にピークがあった。 　けいれんは接種３日目に１件発熱を伴い報告された。蕁麻疹は１件ずつ１７日目、２ ７日目に散発的にみられたが、特定の傾向はみられなかった。 ２　日本脳炎ワクチン１期初回２回目 　対象者数は２〜５歳児の５１人で３歳児が最も多く、接種後２８日の観察期間中発熱、 局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した者は１０人 （１１件）にみられ、対象者の２１．６％を占めた。 　男女別では１９．０％：２０．７％で男が女よりやや少なかった。接種年齢別の健康 異常発生者の割合をみると、１２．５％〜３８．９％、平均１９．６％で全例３〜４歳 群から報告された。発現症状をみると、いずれの年齢も発熱と接種局所反応、蕁麻疹が 多く、前者は４．２〜１６．７％、後者は４．２％〜１１．１％、平均はいずれも５． ９％であった。その他の発疹が１件４歳群にみられたが、けいれんはみられなかった。 　症状の発現日を観察期間２８日でみると、局所反応は接種後２日以内に合計３件あり、 接種当日がピークで２日目までみられた。発熱は４、７、１５、２６日目に１件ずつ合 計４件みられたが一定の傾向はなかった。蕁麻疹１０、２０、２８日目に１件ずつ合計 ３件、その他の発疹は１４日目に１件みられたがけいれんはなかった。 ３　日本脳炎ワクチン１期追加 　対象者数は２〜７歳児１１９人で５歳児が最も多い。接種後２８日の観察期間中、発 熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した者は１ ３人（１３件）で対象者の１０．９％を占め、その接種年齢別の健康異常発生者の割合 は６．７％〜１８．２％、平均１０．９％で、男女の占める割合は９．４％：１２．７％ と男より女がやや多かった。 　発現症状では、いずれの年齢も発熱が目立って多く、２．２％〜１２．５％、平均７． ６％（３８．５℃以上は平均５．９％）であった。ついで接種部位の局所反応が続き、 これは2．２〜９．１％、平均１．７％にみられ、６歳児群にやや多くみられた。蕁麻 疹、その他の発疹は４歳群に１件ずつみられたが、けいれんはみられなかった。 　症状の発現日を観察期間２８日でみると局所反応は接種翌日が１件、２日目が１件と ２日以内に集中してみられた。発熱は２０日目までに１〜２件散発してみられ、一定の 傾向はみられなかった。蕁麻疹は３日目に１件みられたが、その他の発疹やけいれんは なかった。 ４　日本脳炎ワクチン２期 　対象者数は９〜１２歳児の４５人であった。接種後２８日の観察期間中、発熱、局所 反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常をきたした者は３人（３ 件）の３８．５℃未満の発熱であった。 　健康異常発生者の割合は６．７％で男女別では男が１人、女２人と女が多かった。 　症状の発熱発現日は接種後５、２１日目で微熱であった。局所反応、蕁麻疹、その他 の発疹などはなかった。 ま　と　め　 　以上の所見を考察すると今回も従来と同様日本脳炎ワクチンの副反応の主なものは 発熱、局所反応、発疹である。接種年齢が若い程、初回接種では発熱、ついで局所反応 が多いが、これらは接種回数を重ねるにつれ、また年齢が高くなるにつれ発熱は減少、 局所反応が増加する傾向にある。局所反応をみると、いずれの接種も接種翌日にピーク があったが、２日目までに集中していた。 　一方、発熱は観察２８日間の観察期間広く散在していた。やや年齢の若い群で接種後 ７日以内に多い印象があるが、報告数も少なく決定的でない。このことは発熱が従来ど おりワクチンだけによる副反応とは言い難く、むしろ対象者の幼若性など年齢因子、発 熱疾患の頻度や経過を考えると紛れ込み熱性疾患の可能性を伺わせる。蕁麻疹やその他 の発疹は一定の傾向がなく、頻度も低い。けいれんは今回もなかった。また今回も脳炎 ・脳症などの重篤な中枢神経系合併症の報告はなかった。 　なお、今回の報告も前回同様「日本脳炎ワクチンの項」については平成17年5月30日 の厚生労働省健康局結核感染症課から出された「日本脳炎予防接種の積極的接種勧奨 差し控え」の通達の影響か、さらに報告数が従来のものと比較し減少していることを付 記する。 　 ポリオ １　ポリオ１回目 　　接種対象児数は１，４６６人（男７４３人、女７１１人、不明１２人）で、内訳は３ 〜５カ月２９１（男１４０人、女１４７人、不明４人）、６〜８カ月６４５人（男３１６ 人、女３２６人，不明３人）、９〜１１カ月３７２人（男１９５人、女１７５人、不明２ 人）、１歳１３１人（男７２人、女５７人、不明２人）、２歳以上２７人（男２０人、６ 人、不明１人）であった。このうち健康異常の発生のなかった人は１，１５６人（７８． ９％）であった。何らかの健康異常がみられた人は３１０人（２１．１％）３９５件で、 年齢別では、３〜５カ月４４人（４７件）、６〜８カ月１１４人（１５２件）、９〜１１ カ月９６人（１２９件）、１歳４１人（６１件）であった。接種数の比較的多い１歳以下 では６〜８ヶ月児の割合が最多であった。 　　発熱は１７６人（接種対象者の１２．０％）にみられ、そのうち１歳以下では、３〜 ５ヶ月の同年齢対象者の６．５％、６〜８ヶ月の同年齢接種対象者の１０．１％、９〜 １１ヶ月同じく１５．３％、１歳では２３．７％、２歳では２５．０％であった。３８． ５℃以上の発熱は１０５人（接種対象者の７．２％）で、発熱者の年齢別では３〜５ヶ 月８例（同年齢対象者の２．７％）、６〜８ヶ月３７例（同じく５．７％）、９〜１１カ 月３４例（同９．１％）、１歳２２例（同１６．８％）、２歳３例（同２５．０％）であ った。 　接種後の日数では接種２日目で接種対象者の１．０％、接種１、３日目で同じく０． ８％，接種４、７日目で同じく０．５％、その後は３１〜３５日の０．９％を除き、す べて０．６％以下であった。接種１〜３日以内が若干多いもののその後特定の日数に集 中する傾向はない。３８．５℃以上の発熱でみると、接種１日目が同じく０．５％で、 その後は接種１９日目の０．５％を除き、３１〜３５日の０．６％を除きすべて０．４％ 以下であり、同様に特定の日数に集中する傾向はない。 　　けいれんを来した症例は、２例に認められ、２例とも３７．５℃以上の有熱を伴うも のであり、接種４日目及び接種３０日目に生じたものである。無熱者におけるけいれん はみられなかった。 　　嘔吐は５３例（接種対象者の３．６％）に認められ、接種２日目が６例（同０．４％）、 ０日目５例（同０．３％）及び３日目４例（同０．３％）で、その後はすべて同じく０． ３％以下であった。 　　下痢は１６４例（接種対象者の１１．２％）に認められた。接種後の日数でみると、 接種1日目に３１例（同２．１％）、接種２日目１１例（同０．８％）、５日目１２例（０． ８％）であり、その後はすべて０．５％以下である。 ２　ポリオ２回目 　　接種対象児数は１，１４７人（男５９４人、女５４６人、不明７人）で、内訳は３〜 ５カ月１人（男０人、女１人、不明０人）、６〜８カ月４３人（男１９人、女２４人、不 明０人）、９〜１１カ月２６５人（男１３６人、女１２人、不明３人）、１歳７０３人（男 ３５７人、女３４２人、不明４人）、２歳８６人（男５２人、女３４人、不明０人）、３ 歳以上４９人（男３０人、女１９人、不明０人）であった。このうち健康異常の発生の なかった人は８４６人（７３．８％）であった。何らかの健康異常がみられた人は３０ １人（２６．２％）４２０件で、年齢別発生割合は３〜５か月１人（１件）、６〜８カ月 ５人（５件）、９〜１１カ月２６５人（１１８件）、１歳１８６人（２６６件）、２歳１３ 人（１４件）、３歳以上１４人（１７件）であった。 　　発熱は２１９例（接種対象者の１９．１％）にみられた。６〜８カ月では接種対象者 の７．０％、９〜１１ヶ月では同じく２５．３％、１歳同じく１８．６％、２歳同じく １１．６％、３歳同じく７例（２５．９％）であった。３８．５℃以上の発熱は１５９ 例（接種対象者の１３．９％）で、発熱者の年齢別では６〜８ヶ月３例（同じく７．０％）、 ９〜１１カ月４６例（同１７．４％）、１歳９８名（同１３．９％）、２歳８例（同９． ３％）、３歳４例（同１４．８％）であった。接種後の日数では接種１、２、７日目で接 種対象者の１．０％、接種４、５、８、１１日目で同じく０．９％、３、９日目０．８％ で、その後はすべて０．７％以下であった。ただし最大は、接種３１〜３５日目の２． ０％であった。は０．８％であった。接種１１日以内の発熱が若干多いものの特定の日 数に集中する傾向はない。３８．５℃以上の発熱でみると、接種１、２、５、１８日目 が０．７％、接種７、１６日目が０．６％であったが、特定の日数に集中する傾向はな く、また接種３１〜３５日目の１．６％が最大であった。 　　けいれんを来した症例は、４例に認められ、全例が３７．５℃以上の有熱を伴うもの であった。有熱者においてはそれぞれ接種２、１７、３１〜３５日目に生じている。 　　嘔吐は５８例（接種対象者の５．１％）に認められ、接種１、２、４日目が３〜４例 （同０．３％）で、その後は同じく接種１４日目の０．４％を除き０．３％以下であり、 また特定の日数に集中する傾向はない。 　　下痢は１３９例（接種対象者の１２．１％）に認められた。接種後の日数でみると、 接種１日目に１７例（同１．５％）、接種２日目１４例（同１．２％）、その後接種３１ 〜３５日目の０．７％を最大にすべて０．６％以下であった。 ま　と　め 　ポリオ１回目、２回目接種対象者におけるワクチン接種後の発症割合を見ると、発熱 １２．０％・１９．１％、嘔吐３．６％・５．１％、下痢１１．２％・１２．１％とな っている。 　発熱までの期間を見ると、１回目は接種１〜３日目で接種対象者の０．８〜１．０％、 その後は３１〜３５日の０．９％を除きすべて同じく０．６％以下であった。２回目で は接種１〜１１日目でそれぞれ接種対象者の０．９〜１．０％であり、その後はすべて ０．７％以下であるが、最大は接種３１〜３５日目の２．０％であった。１回目、２回 目ともに接種数日以内の発熱発症の割合が若干多いものの特定の日数に集中する傾向 はなく、３１〜３５日目の方がむしろ発熱の割合としては高い傾向にあった。 　嘔吐については、第１回目、２回目ともに観察期間中特定の傾向を示すものはない。 　下痢については１回目においてピークが接種後１日目、次いで２、５日目となってお り、６日目以降はほぼ横ばいとなっている。２回目においてもピークは１日目にあり、 ８日目以降にほぼ横ばい状態となっている。 以上の結果は、多少の数字の前後はあるがこれまでとほぼ同様の結果であり、大きな変 化はない。 （厚生労働科学研究　医薬品・医療機器王レギュラとリーサイエンス総合研究時事業　 「ワクチンの安全性向上のための品質確保の方策に関する研究（主任研究者・下田智 一）」平成17年度報告ポリオワクチン接種後の副反応に関する検討（分担研究者・岡部 信彦）では、発熱，嘔吐、けいれんなどにはポリオ投与との関係は見られないが、下痢 においては、ポリオ予防接種群において乳幼児健康診査群より発症率が高いことを示し た。このことは生ポリオワクチンを接種することが何らかの機序で下痢と関連している ことを強く示唆している。しかしそれがポリオワクチンウイルスそのものに起因してい るかについては、今後さらなる検討が必要である。 　　しかし、これらの反応はいずれも軽微な自然回復性のものにとどまっており、現段階 でポリオワクチンの重要性を妨げるものではない。 Ｂ　Ｃ　Ｇ 　総数１，９２９人について接種後観察が行われた。そのうち３ヶ月〜６ヶ月未満は１， ４０７人（７２．９％）と大半を占めるが、６ヶ月〜１歳未満も５１７人（２６．８％） いた。３ヶ月未満時は５人（０．３％）とごくわずかである。そのうち男は９８３人、 女は９４３人であった（性不明３人）。 　これらの中から１２人、１．０％に何らかの異常が見られた（延べ件数も１２件、被 接種者１００人あたり１．０件）。健康異常発生者割合は性別に見ると男１．２％、女 ０．７％と、男で多かった。 　異常の種別にみると、「リンパ節腫脹」が１１件（０．６％）、「局所の湿潤」が８件 （被接種者の０．４％）であった。 　リンパ節腫脹の発生時期を見ると、２〜７日という早期に起こった１人を除くとすべ てが２３日〜５ヶ月に発生していた。とくに５人が１〜２ヵ月に集中して発生した。 　　局所の湿潤は、1例を除いて接種後２３日〜５ヶ月にわたって発生していた。 接種局所の針痕に関する観察は１，６０６人（被接種者総数の８３．３％）について行 われた。全体では１５〜１８個（記載上１９個以上とされている者を含む）の者が多い （７３．７％）が、４個以下の者も１．２％あった。平均個数は全体では１５．５個で、 健康異常の有無別に見ると、「なんらかの異常あり」で１６．７個、「異常なし」で１５． ５個であり、「異常あり」で多かった。 ま　と　め 　リンパ節腫大のうち、非特異的なものと思われる接種直後の発見例を除くと、被接種 者の０．７％に発生している。大部分は単純な腫大であるが、一部分（ある研究によれ ば２％）が化膿し、穿孔する。しかしいずれにせよ、数ヶ月のうちに無治療のままで治 癒する。 　局所の湿潤は約半数が接種４ヶ月以内にみられたもので、正常反応が強調された例と 考えられる。１例だけが４ヶ月を越えてからみられていたが、混合感染によるものの可 能性がある。コッホ現象と思われる早期の例はない。 　針痕は今回の観察では全体で平均１５．５個みられた。標準的な技術で接種した場合 の平均値に近い。ただし少数ながら針痕個数が４個以下のものもあり、接種技術の向上 の余地がある。 照会先：厚生労働省健康局結核感染症課予防接種係 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＴＥＬ　０３−５２５３−１１１１ 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＦＡＸ　０３−３５８１−６２５１