日　時： 平成２０年　５月２２日　１７：００〜１９：００

場　所： 法曹会館　高砂の間

議　事： １．「臨床研究に関する倫理指針」の改正案について

２．その他

[配付資料]

議事次第

座席表

委員名簿

資 料 １：第７回臨床研究の倫理指針に関する専門委員会の主な意見(PDF:168KB)

資料２−(1)：臨床研究に関する倫理指針（改正案概要）（案）(PDF:214KB)

資料２−(2)：臨床研究に関する倫理指針（改正案・新旧対照表（案））(PDF:431KB)

資料２−(3)：臨床研究に関する倫理指針（改正に関する論点（案））(PDF:22KB)

資料２−(4)：臨床研究に関する倫理指針の主な改正点等（案）(PDF:191KB)

資料３−(1)：ＵＭＩＮ臨床試験登録（ＵＭＩＮ−ＣＴＲ）への登録手順の概略（藤原委員　提出）(1〜7ページ(PDF:349KB)、 8〜9ページ(PDF:363KB)、 10〜12ページ(PDF:300KB)、
全体版(PDF:915KB))

資料３−(2)：ＵＭＩＮ臨床試験登録（例）（藤原委員　提出）(1〜5ページ(PDF:461KB)、 6〜7ページ(PDF:134KB)、 全体版(PDF:567KB))

参考資料１：臨床研究に関する倫理指針（現行版）(PDF:75KB)

参考資料２：改正ＧＣＰ省令（平成２０年２月２９日改正）(PDF:275KB)

参考資料３：高度医療評価制度の概要(1〜2ページ(PDF:248KB)、 3〜8ページ(PDF:494KB)、 9ページ(PDF:70KB)、
全体版(PDF:738KB))

※当日配布時資料の資料２−(4)　４Ｐ「介入研究における侵襲の整理（案）」で、右上の「医薬品医療機器で侵襲を有さない介入」の欄に、赤字で「臨床研究登録データベース」との記載がございましたが、誤りでしたので削除させていただきました。