第7回 厚生科学審議会科学技術部会臨床研究の倫理指針に関する専門委員会
議事次第

日 時: 平成20年 4月23日 10:00〜12:00

場 所: 東海大学校友会館 富士の間

議 事: 1.臨床試験登録と研究倫理について
◎ 特別ゲスト 赤林 朗 教授(東京大学)

2.「臨床研究に関する倫理指針」の改正案について

3.その他

[配付資料]

議事次第

座席表

委員名簿

資 料 1

第6回臨床研究の倫理指針に関する専門委員会の主な意見(PDF:164KB)

資 料 2

臨床研究に関する倫理指針(現行版)(PDF:173KB)

資 料 3

臨床試験登録と研究倫理 (赤林教授提出)
(1〜5ページ(PDF:463KB)、 6ページ(PDF:430KB)、 7〜23ページ(PDF:339KB)、
24〜36ページ(PDF:396KB)、 全体版(PDF:1,180KB))

資 料 4

臨床研究の補償に関する意見 (前原委員提出)(PDF:152KB)

資料5−(1)

臨床研究に関する倫理指針(改正案概要)(PDF:191KB)

資料5−(2)

臨床研究に関する倫理指針(改正案・新旧対照表)(PDF:430KB)

資料5−(3) 

臨床研究に関する倫理指針(改正案・参考資料)(PDF:36KB)

資 料 6

研究計画の登録と公表について(事務局)(PDF:261KB)

資 料 7

改正GCP省令(平成20年2月29日改正)(PDF:322KB)

資 料 8

「臨床研究に関する倫理指針」の運用状況に関する予備調査報告(案)(PDF:238KB)

資 料 9

高度医療評価制度の概要
(1〜2ページ(PDF:273KB)、 3〜8ページ(PDF:495KB)、 9ページ(PDF:70KB)、
全体版(PDF:971KB))

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