第15回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第

平成20年1月25日(金)14:00〜16:00
全国都市会館「第2会議室」

議事

1.検討する必要のある未承認薬について

2.その他


配付資料一覧

資料 1    前回検討会議での結論に基づきワーキンググループで検討が行われた未承認薬(PDF:42KB)

資料 2-1   ワーキンググループ検討結果報告書(トラベクテジン)(PDF:142KB)

資料 2-2   未承認薬使用問題検討会議ワーキンググループ専門家リスト(PDF:97KB)

資料 3    平成19年10月〜12月に提出された早期承認に係る要望書一覧(PDF:84KB)

参考 1     ヒトヘミン関係資料(PDF:396KB)

参考 2     プレガバリン関係資料(PDF:86KB)

資料 4    平成19年10月〜12月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型I)(PDF:102KB)

資料 5    「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について(PDF:128KB)

参考資料 1 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:69KB)

参考資料 2 「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:66KB)

参考資料 3 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:44KB)

参考資料 4 未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:127KB)

参考資料 5 ワーキンググループの設置について(PDF:131KB)

参考資料 6 未承認薬使用問題検討会議での検討状況(PDF:53KB)

当日配布資料 各医薬品の添付文書の掲載アドレス(PDF:71KB)



PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。
Adobe Readerは無料で配布されています。(次のアイコンをクリックしてください。) Get Adobe Reader


トップへ