予防接種後健康状況調査集計報告書平成１６年度後期分



　　　　　　　　　　　　　　　　予防接種後健康状況調査集計報告書
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　平成１６年後期分
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（H16.10.1〜H17.3.31）


　　　　　　　　　　　　　　　予防接種後副反応・健康状況調査検討会
　　　　　　　　　　　　　　　　　厚生労働省健康局結核感染症課


I．総　論
　
　　予防接種の副反応調査は二つの方法で実施されている。則ち、「予防接種後・健康
　状況調査」と「予防接種後・副反応調査」である。本報告は前者で、定期接種のワク
　チン個々について、あらかじめ各都道府県単位で報告医を決めておき、それぞれのワ
　クチンについて接種後の健康状況を前方視的に調査したものである。ちなみに後者は、
　予防接種後の異常な副反応を後方視的調査に基づき報告のあったものをまとめたもの
　である。
　　今回は、平成１６年度分後期（平成１６年１０月〜平成１７年３月）をまとめたもの
　である。

１．本調査の目的は、国民が正しい理解の下に予防接種を受けることが出来るよう、接
　種前に個々のワクチンの接種予定数を報告医毎に決め、接種後、それぞれのワクチン
　毎に一定の観察期間を通じ、接種後の健康状況調査を実施することにより、その結果
　を広く国民に提供し、有効かつ安全な予防接種の実施に資することである。
 
２．調査対象としたワクチンは、定期接種として実施されたジフテリア、百日せき、破
　傷風三種混合ワクチン（ＤＰＴ）、ジフテリア、破傷風二種混合ワクチン（ＤＴ）、
　麻しん、風しん、日本脳炎、ポリオと結核予防法で実施されているＢＣＧである。

３．健康状況調査の実施期間及び対象者数は、ＤＰＴ（ＤＴ）、麻しん、風しん、日本
　脳炎については、各四半期毎に都道府県、指定都市当たりそれぞれ４０名を対象とし、
　接種後２８日間を観察期間とした。
　  ポリオについては、第２期（１０〜３月）は、各１００名を対象として３５日間観
　察、ＢＣＧは接種数が年間一定でないことから第２期（１０〜３月）は１００名（乳
　幼児、３歳以下）を対象とし、観察期間は４カ月間とした。

４．報告の手順は、各都道府県・指定都市においてワクチン毎に報告定点を受諾した報
　告医が、各予防接種の接種当日に保護者に対して、本事業の趣旨を十分説明の上、健
　康状況調査に協力する旨の同意を得た後、台帳に登録する。
　　その後、保護者に健康状況調査表（ハガキ）を渡し、記入要領を説明し、保護者か
　ら返送されたものを、カルテと照合しまとめたものである。

５．本調査は、通常の副反応（発熱、発赤、発疹、腫脹）や、稀におこる副反応（アナ
　フィラキシー、脳炎、脳症等）に加えて、これまで予防接種の副反応として考えられ
　ていない接種後の症状についても報告できるように設定した。
　　また、予防接種後の健康状況という性質上、変化がない場合でも返送を依頼してい
　る。

６．本調査の性質上、登録者全数からの回答が必要であるため、調査表の返送の重要性
　について、本人又は保護者へよく説明し、同意をいただくことが重要である。

７．報告医から提出された調査表は、厚生労働省結核感染症課で集計し、予防接種後副
　反応・健康状況調査検討会において、医学的、疫学的見地から解析・評価を行った。

８．予防接種後健康状況の調査結果は、都道府県・指定都市、日本医師会、地域医師会
　及び報告医等に還元するとともに、広く国民に公表することとしている。

９．集計にあたっては、各ワクチン毎の集計の場合、ワクチンによって少し内容は変わ
　るものの、接種例数、年齢、発熱、局所反応、けいれん、じんましん、嘔吐、下痢、
　せき、鼻水、リンパ節腫脹、関節痛等について集計した。
　　製造会社毎の副反応については、接種ワクチン総数の差があるため、個々にまとめ
　ず全体のまとめを報告することとした。



 



II．各　論
　
　ＤＰＴ・ＤＴ　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　１．ＤＰＴ１期初回１回目
 　 対象者数は、８０２人でこの内７９３人（９８．９％）が生後３ヶ月から３歳代で
　あった。何らかの症状を呈したのは２６７人、３９６件であった。男女児間に差は認
　めなかった。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。
　　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計３９件（４．９％）であるが、接種後
　７日までの小計は１７件（２．１％）である。
　　３８．５℃以上の発熱は合計４１件（５．１％）であるが接種後７日までの小計で
　は１９件（２．４％）である。
　　局所反応は合計７８件（９．７％）であるが、接種後７日までの小計では６８件
　（８．５％）である。接種後１日目の２７件（３．４％）が最大である。年齢に有意
　の差は認めない。
　　けいれんは１件みられ、接種後２日目に（０．１％）みられた。発熱は認められな
　かった。
　　嘔吐は合計２３件（２．９％）であるが、接種後７日目までの小計では１５件
　（１．９％）である。
　　下痢は合計６２件（７．７％）であるが、接種後７日目までの小計では３４件
　（４．２％）である。接種後３日目の９件（１．１％）が最大である。
　　せき、鼻水は合計１５２件（１９．０％）であるが、接種後７日目までの小計
　では５９件（７．４％）である。

　２．ＤＰＴ１期初回２回目
　　対象者は６４５人で、この内６３６人（９８．６％）が生後３ヶ月から３歳代であ
　った。何らかの症状を呈したのは２４５人、３７４件である。男女児間に差は認めな
　かった。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。
　　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計２５件（３．９％）であるが、接種後
　７日目までの小計は１５件（２．３％）である。接種後１日目の４件（０．６％）が
　最大である。
　　３８．５℃以上の発熱は合計３２件（５．０％）であるが、接種後７日目までの小
　計は１０件（１．６％）である。接種後２２日目の３件（０．５％）が最大である。
　　年齢別に有意の差はない。
　　局所反応は合計１２１件（１８．８％）であるが、接種後７日目迄の小計は１１４
　件（１７．７％）である。接種後１日目の６７件（１０．４％）が最大である。
　　けいれんは１件みられ、接種後１２日目に（０．２％）みられた。発熱は認められ
　なかった。
　　嘔吐は合計２２件（３．４％）であるが、接種後７日目までの小計では１１件
　（１．７％）である。接種後３日目の３件（０．５％）が最大である。
　　下痢は合計５４件（８．４％）であるが、接種後７日目迄の小計では２１件
　（３．３％）である。接種後１日目と２日目に各５件ずつ（０．８％）みられた。
　　せき、鼻水は合計１１９件（１８．４％）であるが、接種後７日目迄の小計では５
　３件（８．２％）である。接種後１日目の１３件（２．０％）が最大である。
　
　３．ＤＰＴ１期初回３回目
　　対象者は５９１人で、この内５７９人（９８．０％）が生後３ヶ月から３歳代であ
　った。何らかの症状を呈したのは２１６人、３１８件であった。男女児間に差は認め
　ない。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。
　　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計２８件（４．７％）であるが、接種後
　７日目までの小計は１１件（１．９％）である。その中では接種６日目の４件
　（０．７％）が最大である。
　　３８．５℃以上の発熱は合計２９件（４．９％）であるが、接種後７日目迄の小計
　は８件（１．４％）で、接種後２２日目の４件（０．７％）が最大である。１歳代以
　下に頻度が高い。　　　　　
　局所反応は合計９８件（１６．６％）であり、接種後７日目迄にみられたのが９６件
　（１６．２％）であった。接種後１日目の５８件（９．８％）が最大である。
　　けいれんはみられなかった。
　　嘔吐は合計１８件（３．０％）であるが、接種後７日目までの小計では７件
　（１．２％）である。１歳までに多くみられる。
　　下痢は合計４６件（７．８％）であるが接種後７日目までの小計では２２件
　（３．７％）である。１歳までに多く見られる。
　　せき、鼻水は合計９９件（１６．８％）であるが、接種後７日目迄の小計では３５
　件（５．９％）である。１歳までに多く見られる。

　４．ＤＰＴ１期追加
　　対象者数は６７７人で、このうち６３５人（９３．８％）が１歳から３歳代であっ
　た。何らかの症状を呈したのは３２６人、５０２件であった。男女児間に有意の差は
　認めない。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。
　　３７．５℃以上３８．５℃未満の発現は合計２９件（４．３％）であるが、接種後
　７日目迄の小計は１９件（２．８％）である。接種後１日目と２日目に各６件ずつ
　（０．９％）と最大数がみられた。
　　３８．５℃以上の発熱は合計３６件（５．３％）であるが、接種後７日目までの小
　計は１４件（２．１％）である。発現日は接種後７日目の４件（０．６％）が最大で
　ある。
　　局所反応は合計２２７人（３３．５％）であるが、接種後７日目までの小計では２
　１６件（３１．９％）である。接種後１日目の１３８件（２０．４％）が最大である。
　２歳までに多く見られる。
　　けいれんはみられなかった。
　　嘔吐は合計１６件（２．４％）であるが、接種後７日目までの小計では４件
　（０．６％）である。発現日に一定の傾向はない。
　　下痢は合計５０件（７．４％）であるが、接種後７日目までの小計では２５件
　（３．７％）である。接種後１日目の８件（１．２％）が最大である。２歳までに多
　く認められる。
　　せき、鼻水は合計１４４件（２１．３％）であるが、接種後７日目の小計では７３
　件（１０．８％）である。接種後１日目と２日目と４日目に各１１件ずつ
　（１．６％）が最大である。２歳までに多く見られる。
　
　５．ＤＴ初回接種、追加接種は対象者が少ないので省略する。

　６．ＤＴ２期
　　対象者は８６０人であった。なんらかの症状を呈したのは３４１人、４００件であ
　った。症状と発現の関係をみると次の通りであった。
　　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は、合計１０件（１．２％）であるが、接種
　後７日目までの小計は７件（０．８％）である。接種後１日目の３件（０．３％）が
　最大である。
　　３８．５℃以上の発熱は合計１０件（１．２％）であるが、接種後７日目までの小
　計は４件（０．５％）であった。接種後１１日目の２件（０．２％）が最大である。
　　けいれんはみられなかった。
　　局所反応は、合計３０６件（３５．６％）である。接種後７日目までにみられ、接
　種後１日目の１９９件（２３．１％）が最大である。１１歳と１２歳に有意の差は認
　められない。
　　嘔吐は合計９件（１．０％）であるが、接種後７日目までの小計は５件
　（０．６％）である。１１歳と１２歳での差は認めない。
　　下痢は合計１５件（１．７％）であるが、接種後７日目までの小計は９件
　（１．０％）である。接種後１日目の４件（０．５％）が最大である。
　　せき、鼻水は合計５０件（５．８％）であるが接種後７日目までの小計は３０件
　（３．５％）である。接種後１日目の１０件（１．２％）が最大である。

　ま　と　め
　　健康状況調査では各項目で従来の調査結果と大きな相異は無かった。
　　ＤＰＴ接種後の特徴は１期初回１回接種後の局所反応にみられる。即ち、１期初回
　１回目の接種に限っては接種後１日後は３．４％の局所反応であるが、２日後でも
　１．９％の局所反応がみられる。一方初回２回目以降では接種後７日以後の局所反応
　は殆どみられない。この理由は不明である。けいれんは１期初回２日目に１件、２回
　目接種後１２日に１件認められた。何れも発熱は伴っていなかった。接種後の嘔吐、
　下痢、せき、鼻水などはが２８日を通して大きな発生率の相違は無く、このワクチン
　を接種する年齢に通常みられる健康状況の変化と思われる。


　麻しん

　　対象者は、１歳児２，１４５人（男児１，０７５人、女児１，０７０人）、２歳児
　７８人（男児４４人、女児３４人）、３〜７歳児７３人（男児４０人、女児３３人）
　の計２，２９６人であった。
　　観察期間中（０日〜２８日）に初発した発熱は、４６５件（２０．３％）であり、
　そのうち最高体温が３８．５℃以上であったものは、２９５件（１２．８％）であっ
　た。
　　そのうちで、接種後６日までの発熱は１５８件（６．９％）、そのうち最高体温が
　３８．５℃以上であったものは９６件（４．２％）であった。接種後７〜１３日の発
　熱は２１０件（９．１％）、そのうち最高体温が３８．５℃以上であったものは１３
　７件（６．０％）であった。観察期間中に発疹が出現したものは２１４件（９．３％）
　であった。そのうち６日以内に出現したものは、５６件（２．４％）、７〜１３日に
　出現したものは１２３件（５．４％）であった。
  　局所反応は８７件（３．８％）に認められた。そのうち、３５件（１．５％）は３
　日以内の局所反応であった。
  　けいれんが出た者は８件（０．３％）、発症日は０〜６日が１件、７〜１３日が５
　件、１４〜２０日が１件、２１〜２８日が１件であった。２日に起こった１件以外は
　すべて３７．５℃以上の発熱を伴っており、いずれもワクチン接種との因果関係は不
　明である。
　　じんましんは、７５件（３．３％）に認められ、発症日が０日から１３日までが６
　２件と全体の約８３％を占めた。ワクチン接種後１日以内のじんましんを認めたもの
　は５件（０．２％）であった。

　ま　と　め
　　０〜１３日に初発した発熱を合わせると３６８件（１６．０％）、そのうち最高体
　温が３８．５℃以上であったものは２３３件（１０．１％）であり、発熱の多くは０
　〜１３日に初発した。そのうちで、麻疹ウイルスの増殖に伴うとみなされる接種後７
　〜１３日の発熱率は９．１％である。アレルギー反応が関与する副反応である接種後
　１日以内のじんましんは５件（０．２％）、局所反応は全観察期間中で８７件
　（３．８％）、６日以内の発疹は５６件（２．４）％であった。
　　熱性けいれんの発生はあったが、脳炎・脳症の報告はなかった。


　風しん

　　対象者数は２,０９５人（男児１,０４６人、女児１,０４５人、不明４人）で、内
　訳は６〜１１カ月児２人（男児２人）、１歳児１,５３２人（男児７７３人、女児７
　５６人、不明３人）、２歳児２９３人（男児１３５人、女児１５７人、不明１人）、
　３歳児１０２人（男児５８人、女児４４人）、４歳児５４人（男児２５人、女児２９
　人）、５歳児３２人（男児１３人、女児１９人）、６歳児５１人（男児２８人、女児
　２３人）、７歳児２０人（男児１１人、女児９人）１２〜１５歳児９人（男児１人、
　女児８人）であった。
　　このうち健康異常のなかった人は１,７５１人（８３．６％）であった。何らかの
　健康異常がみられた人は３４４人、３８６件で、男性は１６１人で男性対象者の１
　５．４％、女性は１８２人で女性対象者の１７．４％であった。
　　観察期間（０〜２８日）の間の発熱総数は２５７件（１２．３％）、３８．５℃以
　上の発熱は１５２件（７．３％）であった。３８．５℃以上の発熱率は１歳児群が最
　も高く、１２６件、８．２％であった。
　　局所反応は２３件（１．１％）にみられ、そのうち２０件（１．０％）は４日以内
　に発生した。
　　けいれんは３件で４日目に２件、２０日目に１件、いずれも３７．５℃以上の発熱
　を伴った。
　　じんましんは３３件（１．６％）発疹は５０件（２．４％）にみられ、いずれも初
　発日は広く分布していた。
　　リンパ節腫脹は１６件（０．８％）にみられた。
　　関節痛は４件（０．２％）報告された。
　
　ま　と　め
　　健康異常発生に性差はなく、従来の傾向とも同一であった。
　　発熱率は１２．３％（３８．５℃以上は７．３％）であった。リンパ節腫脹、関節
　痛はそれぞれ、０．８％、０．２％であった。血小板減少性紫斑病、脳炎の報告はな
　かった。


　日本脳炎					
　
　１．日本脳炎ワクチン１期初回１回目
　　報告された対象人数は５９５人で、接種された年齢は０歳〜７歳児である。発熱、
　局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した人数（発
　生件数）は合計６０人（６９件）で対象者の１０．１％を占め、男女に占める割合は
　９．０％：１１．２％で女が男よりやや多かった。
　　接種年齢をみると０歳から７歳に分布、３歳児が特に多く、３〜５歳で全体の９２．
　０％を占めた。
　　接種年齢別の健康異常発生者の割合をみると、健康異常は２歳未満、７歳を除く２
　歳〜６歳各年齢群にみられ、発生者数は対象者の３．４〜１１．７％、平均１０．３
　％にみられた。
　　発現症状をみると、何れの年齢も発熱が最も多く、３．７％〜１１．１％、平均
　６．７％（３８．５℃以上は３．７％）であった。
　　接種局所反応は３、５歳群にそれぞれ３．３％．３．４％づつみられ、平均２．７
　％であったが、その他の群ではみられなかった。
　　蕁麻疹は３歳群にのみ９件（２．０％）みられ、発疹は２歳群で１件、３歳群で３
　件みられたが、けいれんはみられなかった。
　　症状の発現日を観察期間２８日でみると発熱は２８日の観察期間を通じて幅広く報
　告され、散発的で接種４日目までに２〜４件とやや多かったがその後は特定の傾向は
　なかった。局所反応は接種後３日以内に２〜６件とやや多く、接種翌日にピークがあ
　ったが、以後も観察期間中９日目、２３日目にそれぞれ１件ずつ散在してみられた。
　　蕁麻疹やその他の発疹は散発的に１〜２件ずつみられ、特定の傾向はみられなかっ
　た。

　２．日本脳炎ワクチン１期初回２回目	
　　対象者数は０〜７歳児３９３人で３歳児が最も多く、接種後２８日の観察期間中発
　熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した者は
　５０人（５４件）にみられ対象者の１２．７％を占めた。男女別では１２．８％：１
　２．６％で男女差は見られなかった。
　　接種年齢別の健康異常発生者の割合をみると、５．０％〜１５．２％、平均１２．
　７％で３〜７歳群にみられた。
　　発現症状をみると、何れの年齢も発熱と接種局所反応が多く、前者は３．３〜
　７．０％、後者は２．８〜１０．０％、平均は前者５．９％、後者５．３％であった。
　　蕁麻疹は３歳群に５件、その他の発疹は３歳群に４件、４歳群に１件、合計５件報
　告された。けいれんは見られなかった。
　　症状の発現日を観察期間２８日でみると局所反応は接種後３日以内に２〜８件と多
　く、接種２日目にピークがあり６日目まで見られたが、以降は見られなかった。発熱
　は全観察期間にわたってみられ、一定の傾向はなかった。蕁麻疹は１日目に２件、
　５，２０，２４日目に散発的に１件ずつみられ、その他の発疹も１〜２件ずつ散見さ
　れたが一定の傾向は見られなかった。

　３．日本脳炎ワクチン１期追加
　　対象者数は０〜７歳児４４４人で４歳児が最も多い。接種後２８日の観察期間中、
　発熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した者
　は３７人（３９件）で対象者の８．３％を占め、その接種年齢別の健康異常発生者の
　割合は６．６％〜９．５％、平均８．３％で、男女の占める割合は６．３％：１０．
　６％と男より女がやや多かった。
　　発現症状では、何れの年齢も発熱が目立って多く、４．０％〜６．１％、平均５．
　４％（３８．５℃以上は平均２．７％）であった。ついで接種部位の局所反応が続き、
　これは１．５〜２．５％、平均２．０％にみられ、４歳児群にやや多くみられた。
　　蕁麻疹は４歳児群に３件、６，７歳群にそれぞれ１件ずつ合計５件みられ、その他
　の発疹は４歳群に１件のみみられたが、けいれんは見られなかった。
　　症状の発現日を観察期間２８日でみると局所反応は接種後４日以内に１〜４件と集
　中し、接種翌日が４件、２日目が３件でありその後３，４日目に１件ずつみられた。
　　発熱は全観察期間にわたってみられ、一定の傾向は見られなかった。蕁麻疹は１〜
　２件、その他の発疹は１日目に１件見られたがいずれも一定の傾向はなかった。

　４．日本脳炎ワクチン２期、３期の結果
　　２期、３期の結果は同じ傾向を示すのでまとめて報告する。
　　対象者数は２期の９〜１２歳児で１５４人、３期の１４〜１５歳児では５８人あっ
　た。
　　接種後２８日の観察期間中、発熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹な
　ど何らかの健康異常を来した者はそれぞれ、１７人（１７件）、１人（１件）であっ
　た。
　　健康異常発生者の割合をみると、それぞれ１１．０％、１．７％であった。男女別
　では２期では６．５％：１５．６％と女が多かったが３期では男が３．８％：０％と
　多かった。
　　発現症状では２期では接種部位の局所反応８件、発熱３件あり、３期では接種部位
　の局所反応が１件のみあった。２期、３期ともいずれも局所反応が多かった。
　　蕁麻疹は２期で５件のみ見られ、その他の発疹はなく、３期は蕁麻疹、その他の発
　疹いずれも見られなかった。
　　症状の発現日を観察期間２８日でみると局所反応は２期で８件あり１日目が７件と
　多く３期では１日目の１件のみであった。発熱は２期では２、３、１７日目に１件ず
　つみられたにすぎず、蕁麻疹は当日、翌日、３、１４、１５日目にみられた。３期は
　局所反応１件以外なかった。

　ま　と　め　
　　以上の所見から考察すると今回も従来と同様日本脳炎ワクチンの副反応の主なもの
　は発熱、局所反応、発疹である。接種年齢が若い初回接種では発熱、ついで局所反応
　が多いが、これらは接種回数を重ねるにつれ、また年齢が高くなるにつれ発熱は減少、
　局所反応が増加する傾向にある。局所反応をみると何れの接種も接種翌日にピークが
　あり、約７日目まで集中する。これを詳細に見ると年齢が若いほど７日以降にもおく
　れて発生する傾向があり、年齢の高い２期、３期になると接種後２日までに限定して
　発生している。 一方、発熱は観察２８日間に渡って広く散在し、これも年齢の若い
　群ほど全観察期間に渡ってみられる。このことは必ずしも発熱がワクチンだけの副反
　応とは言い難く、むしろ発熱疾患の頻度などは年齢因子を考えると紛れ込みの熱性疾
　患の可能性を伺わせる。蕁麻疹やその他の発疹は一定の傾向がなく、頻度も低い。け
　いれんは今回なかった。また今回も脳炎・脳症などの重篤な中枢神経系合併症の報告
　はなかった。


　ポリオ
　
　１．ポリオ１回目
　　接種対象児数は１,８４４人（男９７８人、女９０５人、不明１人）で、内訳は３
　〜５カ月７３５人（男３７９人、女３５５人、不明１人）、６〜８カ月７３０人（男
　３７１人、女３５９人）、９〜１１カ月２１９人（男１１０人、女１０９人）、１歳
　１６５人（男９９人、女６６人）、２歳以上３５人（男１９人、女１６人）であった。
　　このうち対象期間中に健康異常の発生のなかった人は１,５１０人（８０．１％）で
　あった。
　　同じく何らかの健康の異常がみられた人は３７４人（１９．９％）５０１件で、年
　齢別では、３〜５カ月１２４人（１４８件）、６〜８カ月１４５人（２０１件）、９
　〜１１カ月５１人（７６件）、１歳４７人（６８件）であった。接種数の比較的多い
　１歳以下では９〜１１ヶ月児で何らかの健康異常がみられる割合が若干高かった。
　　発熱は１８３／１,８８４人（９．７％）にみられ、そのうち１歳以下で発熱率の比
　較的高いのは９〜１１ヶ月児３１／２１９人（１４．２％）であった。３８．５℃以
　上の発熱は１０４／１,８８４人（５．５％）で、接種０日目３件、１日目１０件、
　２日目３件、３日６件、４日目１１件、５日目１件で、その後１日あたり１〜４件程
　度、３１〜３５日目が９件であった。
　　けいれんを来した症例は１件で、接種５日目での発症、体温は３７．５度未満であ
　った。
　　嘔吐は８０件（４．２％）に認められ、接種０〜５日目が４〜７件（０．２〜
　０．４％）、で、その後１日あたり１〜４件程度となり、３１〜３５日目に６件
　（０．３％）であった。
　　下痢は２３７件（１２．６％）に認められ、投与１日目をピーク（４５件、２．４
　％）とし、０〜３日目に多く認められた。下痢を来す率が高かったのは９〜１１カ月
　児で３１／２１９件（１４．２％）であった。

　２．ポリオ２回目
　　接種対象児数は１,６０２人（男８１９人、女７８２人、不明１人）で、内訳は３
　〜５カ月１３人（男１０人、女３人）、６〜８カ月９６人（男４８人、女４８人）、
　９〜１１カ月４１０人（男１９９人、女２１１人）、１歳９２２人（男４７７人、女
　４４５人）、２歳１２０人（男６０人、女６０人）、３歳以上４１人（男２５人、女
　１５人、不明１人）であった。
　　このうち対象期間中に健康異常の発生のなかった人は１,３０９人（８１．７％）
　であった。同じく何らかの健康異常がみられた人は２９３人（１８．３％）４１３件
　であった。年齢別では３〜５か月１人（１件）、６〜８カ月１９人（３１件）、９〜
　１１カ月８１人（１１６件）、１歳１６４人（２３３件）であった。
　　発熱は１７８件（１１．１％）にみられた。そのうち発熱率が比較的高いのは６〜
　８ヶ月児１５人（１５．６％）であった。３８．５℃以上の発熱は１０７人（６．７
　％）で、接種１日目〜３日目は、いずれも８件、その他がおおむね１〜５件、３１〜
　３５日目が８件であった。
　　けいれんの報告は３件で、すべて３７．５度以上の有熱を伴うものであった。嘔吐
　は５７件（３．６％）であった。
　　下痢は１７５件（１０．９％）で、下痢は投与２日目をピーク（１．６％）とし、
　０〜２日目に多く認められた。下痢を来す率は、６〜８ヶ月児１３．５％（１３件）、
　９〜１１ヶ月児１２．７％（５２件）、１歳児１０．６％（９８件）、２歳児７．５
　％）（９件）、３歳児１６．７％（３件）であった。

　ま　と　め
　　ポリオ１回目、２回目の接種後発症割合を見ると、発熱９．７％：１１．１％
　（３８．５℃以上５．５％：６．７％）、嘔吐４．２％：３．６％、下痢１２．６％
　：１０．９％、けいれん０．１％：０．２％、となっている。
　　発症までの期間を見ると、１回目の発熱のピークは接種後４日目（１．１％）、
　１日目（０．８％）、ついで３日目と３１〜３５日目（０．７％）になっている。２
　回目は接種１日目、３日目がピークで（０．９％）、ついで２日目（０．７％）、１
　６日目（０．６％）となっている。下痢については１回目接種後１日目（２．４％）、
　２回目接種後１日目（１．６％）がピークとなっており、１週間後ほどからほぼ横ば
　いとなっている。嘔吐については、第１回目１日目、５日目（０．４％）、２回目１
　日目、２日目（０．４％）に、発熱、下痢より小さいピークが見られるが、４〜５日
　目以降はほぼ横ばいとなっている。
　　以上の結果は、昨年同期に比較し大きい変化はない。
　　１回目接種者と２回目接種者での健康状況変化の発生割合は、第１回目に下痢がや
　や多くみられているが、その他に大きな差はみられない。
　　これらの健康状況の変化が、生ワクチンによるポリオの反応であるか否かの判断は
　難しいのはこれまでと同様であり、考察も同様である。しかしこれらの健康状況の変
　化はいずれも軽微な自然回復性のものにとどまっており、現段階でポリオワクチンの
　重要性を妨げるものではないと思われる。
　

　Ｂ　Ｃ　Ｇ

　　総数３，７１９人について接種後観察が行われた。接種対象別に見ると、０歳児
　３，３８３人（９１．０％）が最も多く、次いで１歳児２６２人（７．０％）、２歳
　児５３人（１．４％）、３歳児２１人（０．６％）であった。
　　これらの中の４６人、１．２％に何らかの異常が見られた（延べ件数４７、被接種
　者１００人あたり１．３件）。健康異常発生者割合は、接種対象年齢別にみると０歳
　が１．３％、１歳が０．４％で、全例がこの年齢に集中していた。性別に見ると男で
　１．５％、女で１．０％と、男でやや多かった。
　　異常の種別にみると、「局所の湿潤」が２８人（被接種者の０．８％）、「リンパ
　節腫脹」が１９人（０．５％）で、リンパ節腫脹は０歳児のみに、局所の湿潤は０歳
　児（０．８％）および１歳児（０．４％）に見られた。けいれん等の反応は見られな
　かった。
　　局所の湿潤の頻度は２０例が接種後３ヵ月以内に発生し、残り８例が３ヵ月を過ぎ
　てから発生していた。
　　リンパ節腫脹は１９例中１６例までが接種後１５日〜５ケ月に起こっていたが、２
　〜１４日という例も３例みられた。
　　接種局所の針痕に関する観察は２，９３６人（被接種者総数の７８．９％）につい
　て行われた。全体では１５〜１８個（記載上１９個以上とされている者を含む）の者
　が多い（６７．１％）が、４個以下の者も１．６％あった。平均個数は全体では
　１４．１個で、健康異常の有無別に見ると、「なんらかの異常あり」で１５．９個、
　「異常なし」で１４．１個であり、わずかに「異常あり」で個数が多かった。

　ま　と　め　
　　観察された被接種者の９１．０％までが０歳児であり、２歳を過ぎてからの接種は
　２．０％と少なかった。局所の湿潤は約７割が接種３ヶ月以内にみられ、正常反応が
　強調された例と考えられるが、残りは３ヶ月を越えてから見られており、遷延した反
　応と思われ、一部は混合感染によるものがあると考えられ、特に反応の強い者には一
　般抗生剤の内服や塗布が有効である。
　　リンパ節腫大は、今回のように接種後１〜２カ月くらいで発生し、大部分はその後
　６カ月以内に自然に消退する。積極的な治療は不要である。
　　針痕は今回の観察では全体で平均１４．１個みられた。標準的な技術で接種した場
　合には１５個程度以上となるので、この数はやや少ない。同時に、針痕個数が４個以
　下のものも約１．６％あり、技術的に改善の余地がある。
　
　
　インフルエンザ
   
　　総数１,３２２人（男性４３４人（３２．８％）、女性８８８人（６７．２％））
　について接種後観察が行われた。接種対象別に見ると、６０〜６４歳５４人（４．１
　％）、６５〜６９歳２５６人（１９．４％）、７０〜７４歳３５３人（２６．７％）、
　７５〜７９歳３１６人（２３．９％）、８０〜８４歳１９２人（１４．５％）、８５
　〜８９歳１０３人（７．８％）、９０〜９４歳３１人（２．３％）９５歳以上１７人
　（１．３％）であった。
　　これらの中の１８２人（１６．７％）に何らかの異常が見られた（延べ件数は２０
　６件）。健康異常発生者割合を接種対象年齢別にみると、６０〜６４歳が２７．８％
　ともっとも高く、９５歳以上で５．９％と最も低かった。性別でみると男７．８％、
　女１６．７％と女性で高かった。
　　異常の種別にみると、「局所反応」が１４５人（被接種者の１１．０％）、３７．
　５度以上３８．５度未満の発熱は８例（０．６％）、で、３８．５℃以上の発熱は２
　例（０．２％）に見られた。全身倦怠感３８例（２．９％）、頭痛１０例（０．８
　％）、嘔吐２例（０．２％）、蕁麻疹１例（０．１％）であった。局所反応の頻度を
　接種対象年齢別に見ると、６０〜６４歳１２件（２２．２％）、７０〜７４歳４５例
　（１２．７％）、６５〜６９歳３２件（１２．５％）と高く、前期高齢者の平均は１
　３．４％であった。７５〜９５歳以上の後期高齢者では、１９．４〜５．８％（平均
　８．５％）であった。局所反応が報告された１４５例の発生時期は接種翌日までが１
　１０例と７５．９％を占め、３日以内に１４２例９７．９％を占める。次いで、全身
　倦怠感、頭痛が多く見られたが、４８例中４４例は５日以内の発症であった。
　　６，１０、１３，１６日目に全身倦怠感を訴えたものが各１例見られた。発熱・蕁
　麻疹は１１例に見られ、頻度は年齢と一定の関係はなかった。他に、２日目に嘔吐が
　あった例が２例あった。
　
　ま　と　め
　　インフルエンザワクチン接種後１５．６％の症例で何らかの副反応を訴えている。
　　その多くは、上記のように接種３日目までの局所反応であり、次いで全身倦怠感、
　頭痛などであった。いずれも軽微な副反応で、重篤化した症例は見られなかった。



III．各　論（平成１６年度累計）

　ＤＰＴ・ＤＴ     

　１．ＤＰＴ１期初回１回目
　　対象者数は、１，７９９人でこの内１，７７５人（９８．７％）が生後３ヶ月から
　３歳代であった。何らかの症状を呈したのは５４７人、７９７件であった。男女児間
　に差は認めなかった。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。
　　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計８０件（４．４％）であるが，接種後
　７日までの小計は２９件（１．６％）である。接種後１日目の７件（０．４％）が最
　大である。
　　３８．５℃以上の発熱は合計８４件（４．７％）であるが、接種後７日迄の小計で
　は３５件（１．９％）である。接種後２日目の１１件（０．６％）が最大である。１
　歳代以下に頻度が高い。
　　局所反応は合計１８４件（１０．２％）であるが接種後７日迄の小計では１５６件
　（８．７％）である。接種後１日目の６２件（３．４％）が最大であり、２日目に２
　６件（１．４％）、０日目にも２０件（１．１％）みられた。
　　けいれんは２日目に１件（０．１％）みられた。
　　嘔吐は合計３８件（２．１％）であるが接種後７日目迄の小計では２０件（１．１
　％）である。
　　下痢は合計１１５件（６．４％）であるが接種後７日目迄の小計では６６件（３．
　７％）である。接種後３日目の１３件（０．７％）が最大であった。
　　せき、鼻水は合計２９５件（１６．４％）であるが、接種後７日目までの小計では
　１２１件（６．７％）である。接種後３日目の２５件（１．４％）が最大である。

　２．ＤＰＴ１期初回２回目
　　対象者は１，４９１人でこの内１，４７５人（９８．９％）が生後３ヶ月から３歳
　代であった。何らかの症状を呈したのは５９３人、８９２件である。男女児間に差は
　認めなかった。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。
　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計５９件（４．０％）であるが接種後７日
　目までの小計は３２件（２．１％）である。接種後１日目の１０件（０．７％）が最
　大である。
　　３８．５℃以上の発熱は合計９８件（６．６％）であるが、接種後７日目までの小
　計は３１件（２．１％）である。接種後２日目と１１日目に各７件ずつ（０．５％）
　が最大である。
　　局所反応は合計３１３件（２１．０％）であるが、接種後７日目までの小計は２９
　９件（２０．１％）である。接種後１日目の１７８件（１１．９％）が最大である。
　　けいれんは２件（０．１％）みられた。接種後１２日目に１件（０．１％）、２２
　日目にも１件（０．１％）あり３７．５℃以上の発熱を伴っている。
　　嘔吐は合計５２件（３．５％）であるが、接種後７日目迄の小計では２３件（１．
　５％）である。接種後２日目の６件（０．４％）が最大である。
　　下痢は合計１１１件（７．４％）であるが、接種後７日目迄の小計では４５件
　（３．０％）である。接種後２日目に１２件（０．８％）と最大であった。
　　せき、鼻水は合計２５７件（１７．２％）であるが、接種後７日目までの小計では
　１１４件（７．６％）である。接種後１日目の２２件（１．５％）が最大である。
　
　３．ＤＰＴ１期初回３回目の結果
　　対象者は１，２７１人この内１，２４８人（９８．２％）が生後３ヶ月から３歳代
　であった。なんらかの症状を呈したのは４８５人、７２８件であった。男女児間に差
　は認めない。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。
　　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計７０件（５．５％）であるが、接種後
　７日目までの小計は３６件（２．８％）である。接種後１日目の７件（０．６％）が
　最大である。
　　３８．５℃以上の発熱は合計７４件（５．８％）であるが、接種後７日目までの小
　計は２９件（２．３％）である。接種後４日目の７件（０．６％）が最大であった。
　　局所反応は合計２４６件（１９．４％）であるが、接種後７日目までの小計は２４
　２件（１９．０％）である。接種後１日目の１４７件（１１．６％）が最大である。
　　けいれんはみられなかった。
　　嘔吐は合計３３件（２．６％）であるが接種後７日目までの小計では１６件（１．
　３％）である。接種後３日目と６日目に各３件ずつ（０．２％）が最大である。
　　下痢は合計９０件（７．１％）であるが、接種後７日目までの小計では４８件（３．
　８％）である。接種後１日目の１０件（０．８％）が最大である。
　　せき、鼻水は合計２１５件（１６．９％）であるが、接種後７日目までの小計では
　８７件（６．８％）である。接種後２日目の１６件（１．３％）が最大であり、１日
　目にも１５件（１．２％）みられた。

　４．ＤＰＴ１期追加
　　対象者数は１，４０３人でこの内１，３２４人（９４．４％）が１歳から４歳代で
　あった。何らかの症状を呈したのは７１３人、１，０７６件であった。男女児間に有
　意の差は認められない。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。　
　　３７．５℃以上３８．５℃未満の発現は合計６５件（４．６％）であるが、接種後
　７日目までの小計は３４件（２．４％）である。接種後１日目に１２件（０．９％）
　と最大数がみられた。
　　３８．５℃以上の発熱は合計９４件（６．７％）であるが、接種後７日目までの小
　計は３９件（２．８％）である。発現日は接種後１日目の９件（０．６％）が最大で
　ある。
　　局所反応は合計４９４件（３５．２％）であるが、接種後７日目までの小計では４
　７６件（３３．９％）である。接種後１日目の３２５件（２３．２％）が最大である。
　　けいれんは接種後２４日目に１件（０．１％）みられ、３７．５℃以上の発熱を伴
　っていた。
　　嘔吐は合計４５件（３．２％）であるが、接種後７日目までの小計では１７件（１．
　２％）である。接種後１日目と３日目に各５件ずつ（０．４％）が最大である。
　　下痢は合計９５件（６．８％）であるが、接種後７日目までの小計では４９件（３．
　５％）である。接種後１日目の１３件（０．９％）が最大である。
　　せき、鼻水は合計２８２件（２０．１％）であるが、接種後７日目の小計では１４
　６件（１０．４％）である。接種後１日目の２９件（２．１％）が最大である。

　５．ＤＴ初回接種、追加接種は対象者が少ないので省略する。

　６．ＤＴ２期
　　対象者は２，１７８人であった。何らかの症状を呈したのは８１８人、９３４件で
　あった。症状と発現の関係をみると次の通りであった。
　　３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計２８件（１．３％）であるが、接種後
　７日目迄の小計は１９件（０．９％）である。接種後１日目の７件（０．３％）が最
　大である。
　　３８．５℃以上の発熱は合計２０件（０．９％）であるが接種後７日目までの小計
　は８人（０．４％）であった。接種後１日目の４件（０．２％）が最大である。
　　局所反応は合計７３０件（３３．５％）であるが接種後７日目までの小計は７２８
　件（３３．４％）である。接種後１日目の４８４件（２２．２％）が最大である。
　　けいれんはみられなかった。
　　嘔吐は合計１６件（０．７％）である。発生日及び症状発現日に一定の傾向は認め
　られない。
　　下痢は合計３７件（１．７％）であるが接種後７日目までの小計は２１件（１．０
　％）である。接種後１日目の７件（０．３％）が最大である。
　　せき、鼻水は合計１０３件（４．７％）であるが、接種後７日目までの小計は５９件
　（２．７％）である。接種後１日目の２０件（０．９％）が最大である。
　
　ま　と　め
　　各項目で従来の調査結果と大きな相異は無かった。
　　ＤＰＴ接種後の特徴は１期初回１回接種後の局所反応にみられる。即ち、１期初回
　１回目の接種に限っては接種後１日後は３．４％の局所反応であるが０日後、２日後
　でも１．１％、１．４％の局所反応がみられる。一方初回２回目以降では接種後７日、
　８日での有意な局所反応は殆どみられない。この理由は不明である。けいれんは１期
　初回１回目に接種後２日に１例見られ発熱は認められなかった。また１期初回２回目
　に２件みられ、接種後１２日目に１件あり発熱は見られなかった、２６日目の１件は
　３７．５度以上の発熱を伴っている。接種後の嘔吐、下痢、せき、鼻水などは２８日
　を通して大きな発生率の相違は無く、このワクチンを接種する年齢に通常みられる健
　康状況の変化と思われる。
　
　
　麻しん

　　対象者数は、１歳児 ４，７６１人（男児 ２，４２６人、女児 ２，３３５人）２
　歳児１７６人（男児９２人、女児８４人）３〜７歳児１６４人（男児８８人、女児７
　６人）の計５，１０１人であった。
　　観察期間中（０日〜２８日）に初発した発熱は、１，１０３件（２１．６％）にみ
　られ、そのうち最高体温が３８．５℃以上であったものは、６９７件（１３．７％）
　であった。そのうちで、接種後６日までの発熱者は３９５件（７．７％）、３８．５
　℃以上は２３５件（４．６％）であった。接種後７〜１３日に発熱したものは４７４
　件（９．３％）、３８．５℃以上は３０２件（５．９％）であった。観察期間中に発
　疹が出現したものは４９０件（９．６％）であった。そのうち６日以内に出現したも
　のは、１３９件（２．７％）、従来から麻疹ウイルス増殖に伴う発疹の出現する時期
　といわれている７〜１３日に出現したものは、２７２件（５．３％）であった。
　　局所反応は１７７件（３．５％）に認められた。そのうち、６７件（１．３％）は
　３日以内の局所反応であった。 
  　けいれんが出たものは１５件（０．３％）、発症日は０〜６日が３件、７〜１３日
　が７件、１４〜２０日が２件、２１〜２８日が３件であった。２日の１件と６日の１
　件以外はすべて３７．５℃以上の発熱を伴うけいれんであった。いずれもワクチン接
　種との因果関係は不明である。
　　じんましんは、１４４件（２．８％）に認められた。ワクチンに対する即時型アレ
　ルギー反応と考えられる１日以内のじんましんを認めたものは１４件（０．３％）で
　あった。

　ま　と　め
　　麻疹予防接種にともなう発熱には弱毒麻疹ウイルスの増殖に伴う発熱、ワクチン液
　に含まれるその他の成分に対するアレルギー反応としての発熱、ワクチンとは無関係
　の発熱がある。しかし、０〜１３日に初発した発熱を合わせると８６９件（１７．０
　％）、３８．５℃以上は５３７件（１０．５％）であり、発熱初発日に集積性が認め
　られた。  
　　麻疹ワクチン接種に伴う発疹には弱毒麻疹ウイルスの増殖に伴うものと、アレルギ
　ー反応、まぎれこみがある。
　　発疹は９．６％に認められ、０〜１３日に初発した発疹は８．１％と発熱と同様発
　生日に集積性が認められた。
　　局所反応、じんましんのようなアレルギー関連症状の発生は少ない。
　　熱性けいれんの発生はあったが、脳炎・脳症の報告はなかった。
　
　
　風しん

　　対象者数は４，９４６人（男２，４９３人、女２，４４９人、不明４人）で内訳は
　６〜１１カ月３人、１歳３，４４０人（６９．６％）、２歳８２４人（１６．７％）、
　３歳２７１人（５．５％）、４歳１４０人（２．８％）、５歳９３人（１．９％）、
　６歳１１１人（２．２％）、７歳４７人（１．０％）、１２〜１５歳１７人
　（０．３％）であった。このうち健康異常のみられなかった人は４，１３０人
　（８３．５％）であった。
　　なんらかの異常を示した人は８１６人（１６．５％）９３０件、うち男３８７人
　（４７．４％）４３６件、女４２８人（５２．５％）４９３件であった。
　　発熱は対象者４，９４６人中６２７人（１２．７％）にみられ、そのうち３８．５
　℃以上は３８６人（７．８％）であった。
　　局所反応は６０人（１．２％）にみられ、３７人（０．７％）が接種３日目以内に
　集積した。　
　　けいれんは６人に認められ、６人全部が３７．５℃以上の有熱であった。
　　じんましんは７３人（１．５％）に認められた。
　　発疹は１２５人（２．５％）に認められ、そのうちの６５人では０〜７日に発生し
　たが、出現は０日から２８日にわたった。リンパ節腫脹は３３人（０．７％）に認め
　られた。関節痛は６人（０．１％）に認められた。

　ま　と　め
　　風疹予防接種は主として1歳〜２歳児が受けている。発熱率は、１２．７％、アレ
　ルギーに関連するとみなされる反応では、局所反応が１．２％、発疹が２．５％であ
　った。血小板減少性紫斑病、脳炎の報告はなかった。


　日本脳炎

　１．日本脳炎ワクチン１期初回１回目
　　報告された対象人数は０歳〜７歳児の１,８５０人である。発熱、局所反応、けい
　れん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した人数（発生件数）は合計
　２１１人（２３６件）で、対象者の１１．４％を占め、男女の割合は１０．６％：
　１２．２％と女がやや多かった。
　　接種年齢は０歳から７歳に分布、表の如く３歳児にピークがあり、３〜５歳群で９
　１．５％を占め接種された。
　　接種年齢別の健康異常発生者の割合をみると、健康異常発生者は１歳未満を除く各
　年齢群にみられ、その発生率は対象者の４．５〜２３．１％で、平均１１．４％であ
　った。
　　発現症状をみると、発熱が多く全年令群に見られ、５．１〜１２．２％、平均７．
　６％（３８．５℃以上は４．３％）であった。接種局所反応は１歳と３歳〜７歳群に
　それぞれ４．５％と１．０〜１５．４％みられ、平均２．８％であった。蕁麻疹は３
　歳群で２１件６％）、４歳群に３件（１．２％）、６歳群で２件（２．６％）合計２
　６件（１．４％）がみられた。その他の発疹は３歳群で１３件、４歳群で２件、２歳、
　７歳群でそれぞれ１件ずつ合計１７件がみられた。けいれんは３歳群で１件みられ、
　３７．５℃以上の発熱を伴っていた。
　　症状の発現日を観察期間２８日でみると局所反応は接種後３日以内に５〜２０件と
　多く、接種翌日に２０件とピークがあるが、その後は１〜３件が全期間に渡って散在
　していた。接種後２日目にやや多かった。
　　発熱は観察期間を通じて幅広く報告され、7日以内がやや頻度が高いかと思われる。
　蕁麻疹やその他の発疹についてはいずれも頻度が低いが１〜４件あり、全観察期間を
　通じて幅広く分布し一定の傾向はなかった。

　２．日本脳炎ワクチン１期初回２回目
　　対象者数は０〜７歳児１,２７２人で３歳児が最も多く、接種後２８日の観察期間
　中発熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した
　者は１６８人（１８１件）で、対象者の１３．２％を占めた。男女別では１３．６％
　：１２．９％と男女差はない。
　　接種年齢別の健康異常発生者の割合をみると、５.６〜１６.７％で、平均１３．２
　％であり一定の傾向はみられなかった。
　　発現症状をみると、２歳未満を除いて何れの年齢も発熱は３．１〜１１．１％、平
　均７．１％（３８．５℃以上は４．１％）で最も多く、３歳群にピークを示した。接
　種局所反応も３歳未満を除いて全群にみられ３．５〜６．３％、平均５．２％で、３
　歳、６〜７歳群でやや多かった。蕁麻疹は３歳群８件、５，６歳群でそれぞれ１件ず
　つ、合計１０件見られた。その他の発疹は３歳群９件、４歳群３件、５歳群２件、合
　計１４件見られ、けいれんは３歳群の１件で、３７．５℃以上の発熱を伴っていた。
　症状の発現日を観察期間２８日でみると局所反応は、接種後４日以内に３〜２８件生
　じ、１日目が２８件とピークであった。発熱は全観察期間にわたってみられ、接種後
　１日目が９件とわずかに多いが、以後は一定の傾向はなかった。蕁麻疹は接種後１〜
　２件広範に散発して認めたが、一定の傾向は認められなかった。その他の発疹も１〜
　３件ずつ全観察期間に散在し特記すべき傾向はなかった。


　３．日本脳炎ワクチン１期追加
　　対象者数は０〜７歳児１,３２７人で４歳児が最も多い。接種後２８日の観察期間
　中発熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した
　者は１３７人（１４７件）で対象者の１０．３％を占め、男女の占める割合は１０．
　０％：１０．７％と男女差がなかった。
　　接種年齢別の健康異常発生者の割合をみると、２歳未満群を除いて各群に発生、
　４．５〜１８．６％にみられ、平均１０．３％であった。
　　発現症状では、何れの年齢も発熱は１．５〜９．３％、平均５．７％（３８．５℃
　以上は３．３％）と最も多く、接種部位の局所反応は１．３％〜９．３％、平均３．
　５％にみられ、これらは３〜６歳群にのみにみられた。蕁麻疹は４歳群で１２件、５
　群３件、６歳群２件、７歳群１件、合計１８件みられた。その他の発疹は４歳群３件、
　５歳群２件、７歳群で１件、合計６件みられた。けいれんは４歳群に１件見られ、３
　７．５度以上の発熱を伴っていた。
　　症状の発現日を観察期間２８日でみると局所反応は接種後７日以内にみられ、特に
　３日以内に多く、１日目が２４件とピークであった。発熱は接種後３日目までやや多
　いが、全観察期間に散在し一定の傾向は見られない。１〜４件の少数の蕁麻疹やその
　他の発疹が散発的に見られたが一定の傾向はなかった。

　４．日本脳炎ワクチン２期、３期
　　２期、３期はまとめて報告する。
　　対象者数は２期では９〜１２歳児５３３人、３期は１４〜１５歳児１９８人である。
　　接種後２８日の観察期間中発熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など
　何らかの健康異常を来した者はそれぞれ、７０人（７３件）、１３人（１４件）であ
　った。
　　健康異常発生者の割合をみると、それぞれ１３．１％、６．６％であった。男女別
　ではそれぞれ１０．３％：１５．９％、３．１％：１０．０％で、いずれも女が多か
　った。
　　発現症状では、何れも接種局所反応が多く、９．４％、６．６％あり、発熱は２期
　では２．４％あったが３期には報告がなかった。蕁麻疹は２期で８件、３期では無く、
　その他の発疹は２期、３期とも１件ずつあった。無熱性けいれんが２期に接種２２日
　目に１件報告されているが、その詳細は不明である。
　　症状の発現日を観察期間２８日でみると２期では局所反応は接種後３日以内にみら
　れ、接種後１日目が３４件と多かった。発熱は１〜２件が観察期間全域に散在した。
　　３期では局所反応が２日目までに１２件見られ、接種２２日目に１件、合計１３件
　報告された。発熱はなかった。蕁麻疹は２期で接種後２８日目までに１件ずつ合計８
　件が散在し、３期には無かった。その他の発疹は２期、３期ともで１件ずつ見られた。

　ま　と　め
　　以上の所見から今回も従来と同様日本脳炎ワクチンの副反応の主なものは発熱、局
　所反応、発疹である。接種年齢が若い初回接種では発熱、ついで局所反応が多いが、
　これらは接種回数を重ねるにつれ、また年齢が高くなるにつれ発熱は減少、局所反応
　が増加する傾向にある。局所反応をみると何れの接種も接種翌日にピークがあり、約
　７日目まで集中する。詳細に見ると年齢が若いほど７日以降にもおくれて発生する傾
　向があり、年齢の高い２期、３期になると接種後３日目内に限定され発生している。
　一方発熱は観察２８日間に渡って広く散在し、これも年齢の若い群ほど数も多く全観
　察期間に渡ってみられる。このことは発熱がワクチンだけの副反応よりも、むしろ発
　熱疾患の頻度の年齢因子を考えると紛れ込みの熱性疾患の可能性を伺わせる。蕁麻疹
　やその他の発疹は一定の傾向がなく、頻度も低い。けいれんは１期初回1回目で接種
　１１日目、初回２回目で接種２日目、１期追加で２日目には、それぞれ１件ずつ報告
　があり、いずれも３７．５℃以上の発熱を伴っており、いわゆる熱性けいれんの可能
　性が強い。２期で接種２２日目に無熱性けいれんの報告があるが、その詳細は不明で
　あり紛れ込みの可能性も含めワクチンとの因果関係は不明である。今回も脳炎・脳症
　などの重篤な中枢神経系合併症の報告はなかった。　　


　ポ　リ　オ

　ポリオ１回目
　　接種対象者数は３,９９２人（男２,０７０人、女１,９２１人、不明１人）で内訳
　は３〜５カ月１,４７３人（３６．９％）、６〜８カ月１,６３６人（４１．０％）、
　９〜１１カ月４５４人（１１．４％）、１歳３４３人（８.６％）、２歳以上８６人
　（２．２％）であった。
　　なんらかの健康異常を示した人は７９２人（１９．８％）１,０７８件であった。
　　接種数の比較的多い１歳以下の年齢別では、１歳における２８．９％（１４７件）
　が最多で、９〜１１ヶ月２２．２％、６〜８ヶ月２１．８％であった。６〜８カ月が
　最多で３５７人、４９７件で異常発生人数の４１.０％であり、ついで３〜５ヶ月で
　あった。
　　発熱は４５１件で、接種対象者数の１１．３％であった。そのうち３８．５℃以上
　の発熱は２４９件で発熱者の５５．２％、接種対象者の６．２％であった。発熱は接
　種後３日目が４６件と最多であり、割合でも３日目が接種者の１．２％と高かった。
　ついで１日目の３７件、同じく０．９％であった。
　　けいれんは３件報告され、そのうち３７．５℃以上の有熱は１件、３７．５℃未満
　の有熱は２件であった。
　　嘔吐は１５８件（４．０％）に認められたが、接種後０日目が０．４％と若干多目
　であるが、その他の日も０．１〜０．３％であり、ピークとしては不明瞭であった。
　　下痢は４６６件（１１．７％）に認められ、１日目に１．９％、０日目２日目に
　１．１％とピークが見られた。

　ポリオ２回目
　　接種対象者数は３,４４５人（男１,７７３人、女１,６７１人、不明１人）で内訳
　は３〜５カ月２８人（０.８％）、６〜８カ月１９５人（５．７％）、９〜１１カ月
　８７８人（２５．５％）、１歳１,９８３人（５７．６％）、２歳２７１人（７．９
　％）、３歳以上９０人（２．６％）であった。なんらかの健康異常を示した人は７３
　１人（２１．２％）１,００４件であった。年齢別では１歳が最多で４３９人、６０
　６件で異常発生人数の６０．１％であった。
　　発熱は４９２件で、接接種対象者数の１４．３％、であった。そのうち３８．５℃
　以上の発熱は３１１件で発熱者の６３．２％、接種対象者の９．０％であった。発熱
　は接種後１日目、２日目がもっとも多く３６件、割合でも接種者の１．０％となる。
　　ただし、３１〜３５日目は４５件で同じく１．３％となり、接種１，２日目を上回
　る。
　　けいれんは１１件報告され、１０件が３７．５℃以上の発熱を伴うものであった。
　　嘔吐は１２６件（３．７％）に認められ、接種１日目０．４％、２日目０．３％と、
　全体の０．１％程度をやや上回る。ただし、接種後３１〜３５日目は０．３％であっ
　た。　　　　　　　　　　　　　　　　
　　下痢は３７５件（１０．９％）に認められ、接種１日目１．９％をピークとして、
　２日目０．９％、０日目０．７％、３日目０．６％、４日目０．５％となっている。
　３１〜３５日目は０．６％であった。

　ま　と　め
　　接種対象者総数は７,４３７人で、そのうち無症状７９．５％、下痢１１．３％、
　嘔吐３．８％、３８．５℃以上の発熱７．５％、けいれん０．２％であり、以上の結
　果はこれまでとほぼ同様の結果であり、大きな変化はない。
　　考え方もこれまでと同様であり、ポリオが生ワクチンであることを考えると、ウイ
　ルスが増殖して何らかの反応をおこすには極めて短い期間であり、これらの反応がウ
　イルスそのものによる直接的な影響であるとは考えにくいが、ワクチン液に含まれる
　成分による非特異的な反応と考えることも可能であろう。これらの点を明らかにする
　ためにはウイルスフリーとしたワクチン液と同様の組成液を服用させることによって、
　調査することは可能であろう。
　　１回目接種者と２回目接種者での健康状況発生の割合に若干の相違がある。ワクチ
　ン接種そのものの影響も考慮しておく必要はあるが、年齢的な変化である可能性も充
　分考えられる。
　　他のワクチンでも接種後には０．数パーセントの割合で発熱は見られている。ＤＰ
　Ｔにおいては嘔吐、下痢も同様に見られている。したがって医療機関または、接種会
　場に訪れること自体が、軽微な症状の発現に結びつく可能性もある。
　　乳幼児健診などで受診したものにおけるその後の健康状況の観察を行い、接種者と
　非接種者の健康状況の変化を比較するなどにより、その原因が予防接種にあるのか、
　受診することにあるのか、あるいは受診に関係なく正常乳幼児で生じ得ることである
　のかについての探求を、他施設のアンケート調査として現在行われている。（これま
　でに埼玉県の手嶋らの調査によれば９ヶ月健診受診者（９〜１２ヶ月児）の４．２％
　が受診０〜２日に発熱がみられたとある。）
　　いずれにしても本報告で見られるこれらの反応は軽微であり、自然回復性のものに
　とどまっており、現段階でポリオワクチンの重要性を妨げるものではないと考える。


　Ｂ　Ｃ　Ｇ

　　総数７，２７６人について接種後観察が行われた。接種対象別に見ると、０歳児
　６，４９５人（８９．３％）が最も多く、次いで１歳児６２１人（８．５％）、２歳
　児１１１人（１．５％）、３歳児４９人（０．７％）であった。
　　これらの中の１０３人、１．４％に何らかの異常が見られた（延べ件数は１０５件、
　被接種者１００人あたり１．４件）。健康異常発生者割合は、接種対象年齢別にみる
　と０歳が１．５％、１歳〜３歳が０．８％で、０歳児で高かった。性別に見ると男で
　１．７％、女で１．１％と、男で高かった。
　　異常の種別にみると、「局所の湿潤」が５９人（被接種者の０．８％）、「リンパ
　節腫脹」が４６人（０．６％）で、年齢別に見ると両者とも０歳児でやや高頻度に見
　られた。けいれん等の反応は見られなかった。
　　局所の湿潤の頻度は接種当日に発生したという２例を除いて接種後２日〜５ヶ月に
　わたって発生していた。
　　リンパ節腫脹は４６例中３３例までが接種後２３日〜５ケ月に起こっていたが、２
　〜２２日という例も１３例みられた。
　　接種局所の針痕に関する観察は５，９０８人（被接種者総数の８１．２％）につい
　て行われた。全体では１５〜１８個（記載上１９個以上とされている者を含む）の者
　が多い（６３．２％）が、４個以下の者も２．８％あった。平均個数は全体では１４．
　１個で、健康異常の有無別に見ると、「なんらかの異常あり」で１５．４個、「異常
　なし」で１４．１個であり、わずかに「異常あり」で個数が多かった。

　ま　と　め　
　　観察された被接種者の８９．３％までが０歳児であり、２歳を過ぎてからの接種は
　２．２％と少なかった。副反応として今回は局所の湿潤が被接種者の０．８％に、ま
　たリンパ節腫脹が０．６％に見られた。局所の湿潤は７５％が接種３ヶ月以内にみら
　れたもので、正常反応が強調された例と考えられるが、残りは３ヶ月を越えてから見
　られ、後者のなかには混合感染によるものが多少はあると考えられ、特に反応の強い
　者には一般抗生剤の内服や塗布を試みてもよい。逆に接種後７日以内に発生した者が
　７人（被接種者の０．１％）あったが、これらの中にはコッホ現象類似の反応（環境
　中の抗酸菌感染などによる免疫反応）が含まれている可能性がある。経過は良好で、
　治療は不要である。
　　リンパ節腫大は、今回のように接種後１〜２カ月くらいで発生し、大部分はその後
　６カ月以内に自然に消退する。積極的な治療は不要である。
　　針痕は今回の観察では全体で平均１４．１個みられた。標準的な技術で接種した場
　合には１５個程度以上となるので、この数はやや少ない。同時に、針痕個数が４個以
　下のものも約３％あり、接種技術に改善の余地がある。



IV．各論（製造所別）

　ＤＰＴ・ＤＴ

　１．ＤＰＴ１期初回１回目
　　対象者は１，７９９人である。
　　このうち武田薬品製ワクチンは６１０人（３３．９％）に接種された。接種後７日
　迄の３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は５件（０．８％）、３８．５℃以上は１
　３件（２．１％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに多く、７９件（１３．０％）で接種後１日目の４０
　件（６．６％）が最大である。　
　　北里製は３４８人（１９．３％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃以
　上３８．５℃未満の発熱は１０件（２．９％）、３８．５℃以上は７件（２．０％）
　であった。
　　局所反応は接種後７日目までに多く２７件（７．８％）で、接種後１日目の１０件
　（２．９％）が最多である。
　　化血研製は６４２人（３５．７％）に接種された。接種後７日までの３７．５℃以
　上３８．５℃未満の発熱は１２件（１．９％）で、３８．５℃以上は１４件（２．２
　％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに多く３５件（５．５％）で、接種後１日目の７件
　（１．１％）が最大である。
　　微研製は１４４人（８．０％）に接種された。接種後７日目までの３７．５Ｃ以上
　３８．５℃未満の発熱は２件（１．４％）、３８．５℃以上の発熱は７日目までには
　みられず、１２日目・１８日目・２４日目・２５日目・２６日目・２７日目に各１件
　ずつ（０．７％）みられた。
　　局所反応は接種後７日目までに１１件（７．６％）みられた。
　　デンカ製は５５人（３．１％）に接種された。接種後７日までの３７．５℃以上
　３８．５℃未満の発熱はみられず、２５日目と２８日目に各１件ずつ（１．８％）み
　られ、３８．５℃以上は７日目までに１件（１．８％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに４件（７．３％）みられた。接種後１日目の３件
　（５．５％）が最大である。
　　

　２．ＤＰＴ初回２回目
　　対象者は１，４９１人である。
　　このうち武田製は５２８人（３５．４％）に接種された。接種後７日目までの３７．
　５℃以上３８．５℃未満の発熱は７件（１．３％）、３８．５℃以上は８件（１．５
　％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに多くみられ、１４８件（２８．０％）であり、接種
　後１日目に９５件（１８．０％）ともっとも多くみられた。
　　北里製は２７３人（１８．３％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃以
　上３８．５℃未満の発熱は８件（２．９％）で３８．５℃以上は７件（２．６％）で
　あった。
　　局所反応は接種後７日までに多くみられ、５０件（１８．３％）であった。接種後
　１日目が最も多く２４件（８．８％）であった。
　　化血研製は５４８人（３６．８％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃
　以上３８．５℃未満の発熱は１５件（２．７％）で、３８．５℃以上は１１件（２．
　０％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までを見ると６７件（１２．２％）であり、接種後１日目
　に３８件（６．９％）にみられた。
　　微研製は８３人（５．６％）に接種された。接種後７日までの３７．５℃以上３８．
　５℃未満の発熱は１件（１．２％）で、３８．５℃以上は７日目までは３件
　（３．６％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに１７件（２０．５％）みられ、接種後１日目の１１
　件（１３．３％）が最大であった。
　　デンカ製は５９人（４．０％）に接種された。接種後７日目までに３７．５℃以上
　３８．５℃未満の発熱は１件（１．７％）で，３８．５℃以上は２件（３．４％）み
　られた。
　　局所反応は接種後７日目までに１７件（２８．８％）であった。接種後１日目の１
　０件（１６．９％）が最大であった。
　
　３．ＤＰＴ初回３回目
　　対象者は１，２７１人である。
　　このうち武田製は４８２人（３７．９％）に接種された。接種後７日までの３７．
　５℃以上３８．５℃未満の発熱は１７件（３．５％）で、３８．５℃以上は１２件
　（２．５％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに多く１２１件（２５．１％）にみられ、接種後１日
　目に７６件（１５．８％）であった。
　　北里製は２１３人（１６．８％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃以
　上３８．５℃未満の発熱は６件（２．８％）で、３８．５℃以上は４件（１．９％）
　であった。　
　　局所反応は接種後７日目までに多く、４３件（２０．２％）にみられた。接種後１
　日目に２１件（９．９％）が最大であった。
　　化血研製は４４３人（３４．９％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃
　以上３８．５℃未満の発熱は１０件（２．３％）で、３８．５℃以上は１１件（２．
　５％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までを見ると５７件（１２．９％）みられ、接種後１日目
　の３４件（７．７％）が最大であった。
　　微研製は８２人（６．５％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃以上
　３８．５℃未満の発熱は１件（１．２％）、３８．５℃以上は２件（２．４％）みら
　れた。
　　局所反応は接種後７日目までに１２件（１４．６％）に見られ、接種後１日目の１
　１件（１３．４％）が最多であった。
　　デンカ製は５１人（４．０％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃以上
　３８．５度未満の発熱は２件（３．９％）で、３８．５℃以上は７日目までにみられ
　ず、接種後９日目と２２日目に各１件ずつ（２．０％）みられた。
　　局所反応は接種後７日目までに９件（１７．６％）であった。接種後１日目の５件
　（９．８％）が最大であった。
　　
　４．１期追加             
　　対象者は１，４０３人である。
　　このうち武田製は５４８人（３９．１％）に接種された。接種後７日目までの３７．
　５℃以上３８．５℃未満の発熱は１５件（２．７％）で，３８．５℃以上は１１件
　（２．０％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までをみると２１２件（３８．７％）であり、接種後１日
　目の１４９件（２７．２％）が最大であった。
　　北里製は３０７人（２１．９％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃以
　上３８．５℃未満の発熱は１０件（３．３％）で、３８．５℃以上は１５件（４．９
　％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに多くみられ９３件（３０．３％）で接種後１日目の
　６６件（２１．５％）が最大であった。
　　化血研製は４０９人（２９．２％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃
　以上３８．５℃未満の発熱は７件（１．７％）で、３８．５℃以上は１３件（３．２
　％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに多く１１５件（２８．１％）であり、接種後１日目
　に７３件（１７．８％）と多く見られた。
　　微研製は１１３人（８．１％）に接種された。接種後７日目までの発熱はみられな
　かった。３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は接種後８日目に１件（０．９％）で
　あり、３８．５℃以上は１５日目と２６日目に各１件ずつ（０．９％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに多く４３件（３８．１％）みられ、接種後１日目の
　２８件（２４．８％）が最大であった。
　　デンカ製は２６人（１．９％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃以上
　３８．５℃未満の発熱は２件（７．７％）みられ、３８．５℃以上の発熱はみられな
　かった。
　　局所反応は、接種後７日目までに多くみられ１３件（５０．０％）であった。接種
　後１日目の９件（３４．６％）が最大であった。

　５．ＤＴ２期
　　対象者は２，１７８人である。
　　このうち武田製は７３８人（３３．９％）に接種された。接種後７日目までの３７．
　５℃以上３８．５℃未満の発熱は９件（１．２％）であり、３８．５℃以上は３件
　（０．４％）であった。
　　局所反応は全例接種後７日目までにみられ２５５件（３４．６％）で、接種後１日
　目の１６３件（２２．１％）が最大であった。
　　北里製は１４４人（６．６％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃以上
　３８．５℃未満の発熱は１件（０．７％）であり、３８℃以上はみられなかった。
　　局所反応は全例が接種後７日目までにみられ５０件（３４．７％）であった。接種
　後１日目の２６件（１８．１％）が最大であった。　
　　化血研製は５４２件（２４．９％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃
　以上３８．５℃未満の発熱は５件（０．９％）であり、３８．５℃以上は２件（０．４
　％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに多くみられ１５８件（２９．２％）であった。接種
　後１日目の１０８件（１９．９％）が最大であった。
　　微研製は５３４人（２４．５％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃以
　上３８．５℃未満の発熱は１件（０．２％）であり，３８．５℃以上の発熱は２件
　（０．４％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに１８０件（３３．７％）みられ，接種後１日目の１
　２４件（２３．２％）が最大であった。　
　　デンカ製は２２０人（１０．１％）に接種された。接種後７日目までの３７．５℃
　以上３８．５℃未満の発熱は３件（１．４％）であり、３８．５℃以上は１件（０．
　５％）であった。
　　局所反応は接種後７日目までに８５件（３８．６％）みられ，接種後１日目の６３
　件（２８．６％）が最大であった。
　　
　麻しん

　　調査対象者は、５，１０１であり、武田薬品工業２，３４８人、北里研究所１，９
　５６人、阪大微生物病研究所７９７人であった。
　　観察期間中（０日〜２８日）に初発した発熱は、武田薬品５８１人、２４．７％
　（最高体温が３８．５℃以上は３７８人、１６．１％）、北里研究所３６２人、１８．
　５％（同２１６人、１１．０％）、阪大微生物病研究所１６０人、２０．１％（同１
　０３人、１２．９％）にみられた。
　　そのうちで、接種後６日までの発熱者は武田薬品１９５人、８．３％（最高体温が
　３８．５℃以上は１２４人、５．３%）、北里研究所１５０人、７．７％（同８３人、
　４．２％）、阪大微生物病研究所５０人、６．３％（同 ２８人、３．５％）であった。
　　接種後７〜１３日の発熱者は武田薬品２８０人、１１．９％（最高体温が３８．５
　℃以上は１８３人、７．８％）、北里研究所１２１人、６．２％（同７４人、３．８
　％）、阪大微生物病研究所７３人、９．２％（同 ４５人、５．６％）であった。
　　観察期間中に発疹が出現した者は武田薬品２２７人、９．７％、北里研究所２１６
　人、１１．０％、阪大微生物病研究所４７人、５．９％であった。そのうち６日以内
　に発疹が出現した者は、武田薬品５９人、２．５％、北里研究所６６人、３．４％、
　阪大微生物病研究所１４人、１．８％であった。従来から麻疹ウイルス増殖に伴う発
　疹の出現する時期といわれている７〜１３日に出現した者は、武田薬品１３３人、５．
　７％、北里研究所１１６人、５．９％、阪大微生物病研究所２３人、２．９％であっ
　た。
  　局所反応は武田薬品５０人、２．１％、北里研究所１０１人、５．２％、阪大微生
　物病研究所２６人、３．３％、に認めた。そのうち６日以内に出現した例は、武田薬
　品２２人、０．９％、北里研究所４３人、２．２％、阪大微生物病研究所２０人、２．
　５％であった。 
  　けいれんは武田薬品６人、 ０．３％、北里研究所６人、０．３％、阪大微生物病
　研究所３人、０．４％に認めた。武田薬品の２人以外はすべて熱性けいれんであった。 
　　じんましんは、武田薬品７０人、３．０％（うち１３日以内は５５人、２．３％、
　１日以内は６人、０．３％）、北里研究所５６人、２．９％（うち１３日以内５１人、
　２．６％ 、１日以内は７人、０．４％）、阪大微生物病研究所１８人、２．３％
　（うち１３日以内は１５人、１．９％、1日以内は１人、０．１％）に認めた。

　風しん

　　対象者は４，９４６人で、武田製１，７６７人、北里製６９６人、微研製１，４８
　２人、化血研製１，００１人であった。
　　３８．５℃以上の発熱は、武田製８．２％、北里製５．７％、微研製８．６％、
　化血研製７．４％であった。
　　局所反応は、武田製が１．５％、北里製１．０％、微研製が１．１％、化血研製
　１．１％であった。
　　けいれんは、武田製０．２％、北里製０％、微研製０％、化血研製０．２％であっ
　た。
　　じんましんは武田製１．５％、北里製１．３％、微研製１．６％、化血研製１．４
　％であった。
　　発疹は、武田製３．０％、北里製１．４％、微研製２．７％、化血研製２．２％で
　あった。
　　リンパ節腫脹は、武田製０．７％、北里製が０．１％、微研製０．６％、化血研製
　１．１％であった。
　　関節痛は、武田製０．１％、北里製０．３％、微研製０．１％、化血研０．１％で
　あった。

　日本脳炎

　　日本脳炎ワクチン１期初回１回目から３期まで計５回の接種後健康調査の対象者延
　べ総数は５,１８０人で、ワクチン製造別内訳は武田薬品工業１,４５８人（２８．１
　％）、北里研究所１,２０８人（２３．３％）、化学及血清療法研究所１,５８５人
　（３０．６％）、阪大微生物病研究所７１４人（１３．８％）、デンカ生研２１５人
　（４．２％）であった。　
　　接種後２８日の観察期間に認められた健康異常をみると総数で５９９人（１１．６
　％）あり、製造者別にその異常発生率の内訳をみると、武田薬品工業１５５人／１,４
　５８人（１０．６％）、北里研究所１５１／１,２０８人（１２．５％）、化学及血
　清療法研究所１９２人／１,５８５人（１２．１％）、阪大微生物病研究所７３人／
　７１４人（１０．２％）、デンカ生研２８人／２１５人（１３．０％）であった。
　　最も多い異常反応は多少の差異はあるが各社とも局所反応と発熱で、次いで少数な
　がら蕁麻疹、その他の発疹がある。けいれんは北研製で１期初回１回目接種後１１日
　目に３７．５度以上の発熱に伴い，他の１件は２期接種後２２日目に無熱性のものが，
　また化血研製では１期初回２回目接種後２日目に１件，１期追加接種後２日目に１件
　あり、いずれも３７．５度の発熱を伴っていた。以下、接種時期別、製造社別にその
　異常発生について述べる。


　日本脳炎一期初回１回目（対象者数１,８５０人、異常発生者数２１１人）
　　対象者数は１,８５０人である。
　　このうち武田薬品製は５１０人（２７．６％）を占め、５３件の健康異常が発生し
　た。局所反応が１１件（２．２％）で、９件は接種当日から３日目以内に集中、他の
　２件は９日目、２３日目に１件ずつ発生した。発熱は２６件で、３８．５℃以上は１
　５件あったが全観察期間２８日にわたって散在し一定の傾向を認めなかった。蕁麻疹
　は１０件、その他の発疹は６件で散発して発生、けいれんは今回なかった。
　　北研製は４６０人（２４．９％）を占め、総計６５件の異常を認めた。発熱と局所
　反応はそれぞれ３８件（８．３％）、１７件（３．７％）あり、局所反応は接種１日
　目が４件と目立ったが他は接種２４日目まで散在した。３８．５℃以上の発熱は１９
　件で１〜３件が広く散在、一定の傾向を示さなかった。蕁麻疹は７件、その他の発疹
　は２件報告された。
　　３７．５度以上の発熱に伴うけいれんが接種後１１日目に１件あった。
　　化血研製は５６９人（３０．８％）を占め、異常は８０件で局所反応が１６件（２．
　８％）あった。接種後1日目に７件でその他は１〜３件ずつ接種後２３日目まで広く
　散在した。発熱は５０件（８．８％）で、その内２９件が３８．５℃以上であり、接
　種１日目に７件あったがその他は１〜４件２７日目まで広く散発し一定の傾向はなか
　った。蕁麻疹は８件、その他の発疹は６件あり広く散発した。けいれんはなかった。
　　阪大微研会製は２４５人（１３．２％）を占め、２９件の異常を認めた。局所反応
　は７件（２．９％）あり、発熱は１８件（７．３％）で、そのうち３８．５℃以上の
　発熱は１２件あり広く散在した。蕁麻疹１件、その他の発疹が３件あった。けいれん
　はなかった。
　　デンカ生研製は６６人（３．６％）を占め、９件の健康異常が発生した。いずれも
　発熱で、３８．５度以上の発熱は５件あり広く散在し特記すべき傾向はなかった。


　日本脳炎１期初回２回目（対象者数１,２７２人、異常発生者数１６８人）
　　対象者数は１,２７２人である。
　　このうち武田薬品製は３６５人（２８．７％）を占め、５２件の健康異常が発生し
　た。局所反応は１５件（４．１％）で、その多くは４日以内に発生、第１日目が６件
　多く発生した。発熱は３０件（８．２％）で、全観察期間にわたって散在した。けい
　れんはなく、蕁麻疹は３件で、その他の発疹も４件あり、いずれも広く分布し一定の
　傾向はなかった。
　　北研製は３０２人（２３．７％）を占め、総計４３件の異常を認めた。局所反応は
　２１件（７．０％）で、発熱は１５件（５．０％）あり、１１件が３８．５℃以上で
　あった。けいれんなく、蕁麻疹３件、その他の発疹４件がみられたが一定の傾向はな
　かった。
　　化血研製は３９２人（３０．８％）を占め、異常は５５件で、発熱が２６件（６．
　６％）と最も多く、次いで局所反応が２１件（５．４％）で接種後第２日目をピーク
　であり他は散在した。発熱は全観察期間におよび散在した。蕁麻疹は３件、その他の
　発疹は４件あった。接種２日目にけいれん１件があり、３７．５度の発熱を伴ってい
　た。
　　阪大微研会製は１５９人（１２．５％）を占め、２４件の異常を認めた。発熱１７
　件（１０．７％）局所反応６件（３．８％）で、蕁麻疹は１件認められたが、その他
　の発疹は見られなかった。局所反応は２日目に以内にとどまり発生、発熱は広く分布
　し一定の傾向は認めなかった。いけいれんはなかった。
　　デンカ生研製は５４人（４．２％）で、２件の発熱、３件の局所反応、２件のその
　他の発疹があった。蕁麻疹、けいれんはなかった。

　日本脳炎１期追加（対象者数１,３２７人、異常発生者数１３７人）
　　対象者数は１,３２７人である。
　　このうち武田薬品製は３６４人（２７．４％）を占め、３７件の健康異常が発生し
　た。発熱が２２件（６．０％）で、全観察期間２８日にわたって散在し一定の傾向を
　認めなかった。局所反応は１１件（３．０％）あり、1日目に８件と集中して発現し
　た。蕁麻疹３件、その他の発疹も１件報告された。
　　北研製は３１０人（２３．４％）を占め、総計３８件の異常を認めた。発熱が１８
　件（５．８％）で、その分布は一定の傾向を示さなかった。局所反応は１３件（４．
　２％）あり、接種後２日目以内に出現した。蕁麻疹は５件でその他の発疹は２件あっ
　た。
　　化血研製は４３９人（３３．１％）を占め、異常は５４件で局所反応、発熱がそれ
　ぞれ１６件（３．６％）、３０件（６．８％）で、局所反応は接種後４日目以内に限
　られ１〜２日目が多かった。発熱は１７件が３８．５℃以上で、散在し一定の傾向が
　なかった。蕁麻疹は５件、その他の発疹は２件報告された。けいれんは接種後２日目
　に１件あり、３７．５度以上の発熱を伴っていた。
　　阪大微研会製は１７１人（１２．９％）を占め、１５件の異常を認めた。局所反応
　の５件（２．９％）は接種後３日目までに出現、発熱は４件（２．３％）で広く散在、
　蕁麻疹は５件、その他の発疹は１件報告された。けいれんはなかった。
　　デンカ生研製は４３人（３．２％）を占め、異常発生は３件で、１件の発熱と２件
　の局所反応であった。

　日本脳炎２期、３期
　（対象者数　５３３人、１９８人、異常発生者数７０人、１３人）
　　日本脳炎２期、３期は併せて報告する。
　　武田薬品製は対象者は２期１５７人（２９．５％）、３期６２人（３１．３％）で、
　それぞれ２１件、６件の健康異常が発生した。２期の局所反応は１３件（８．３％）、
　３期は６件（９．７％）、いずれも２期の接種１３日目の１件、３期の接種２２日目
　の１件を除いて接種後２日目までに認められた。発熱は２期で５件（３．２％）あっ
　たが、３期はなかった。２期で蕁麻疹が２件、その他の発疹が１件見られたが３期で
　はいずれもみられなかった。けいれんは２期、３期ともなかった。
　　北研製は２期９８人（１８．４％）、３期３８人（１９．２％）で、それぞれ１４
　件、６件の健康異常が発生した。発熱は２期に２件あったが、３期はなく、局所反応
　は２期に８件（８．２％）みられ、接種１日目が５件でその他も２日目以内に発生し
　た。３期はその発生は接種２日目以内であった。蕁麻疹は２期で３件あったがその他
　の発疹は無く、３期はその他の発疹のみが１件あった。けいれんが２期において接種
　後２２日目に１件あり発熱を伴っていなかった。
　　化血研製の対象者は２期１５２人（２８．５％）、３期３３人（１６．７％）を占
　め、２期で１９件の異常が報告されたが３期は異常報告がなかった。局所反応が２期
　で１３件（８．６％）あり接種後２日以内に発現、次いで発熱は３件で３８．５℃以
　上は１件であった。また蕁麻疹が３件報告された。
　　阪大微研会製の対象者は２期で８０人（１５．０％）、３期で５９人（２９．８％）
　あり、２期で１０件、３期で２件の異常を認めた。2期の８件（１０％）は局所反応で
　接種後２日以内に発現し他の２件は発熱であった。３期は局所反応２件（３．４％）
　のみ見られ接種後２日以内に出現した。
　　デンカ生研製は２期で４６人（８．６％）、３期では６人（３．０％）を占め、２
　期のみ９件の健康異常が報告された。２期の８件は局所反応で接種後１日目に５件出
　現他の３件も３日以内に出現した。発熱が１件あった。

　インフルエンザ

　　調査対象者は、１,３２２人であり、北里研究所５３８人、阪大微生物病研究所２
　０３人、デンカ生研１０７人、化血研４７４人であった。
　　観察期間中（０日〜２８日）に副反応として報告された例は１８２人（１３．８
　％）、延べ件数は２０６件であった。「局所反応」が１４５人（被接種者の１１．０
　％）、３７．５度以上３８．５度未満の発熱は８例（０．６％）、で、３８．５℃以
　上の発熱２例（０．２％）であった。全身倦怠感３８例（２．９％）、頭痛１０例
　（０．８％）、嘔吐２例（０．２％）、蕁麻疹１例（０．１％）であった。
　　これをワクチン製造所別に見ると、北里研究所７１件、阪大微生物病研究所５１件、
　デンカ生研１４件、化血研７０件であった。
　　症状別に見ると「局所反応」は、北里研究所８．７％、阪大微生物病研究所１９．
　２％、デンカ生研９．３％、化血研１０．３％であった。全身倦怠感は、北里研究所
　３．０％、阪大微生物病研究所３．４％、デンカ生研２．８％、化血研２．５％あっ
　た。
　　頭痛は、北里研究所で０．６％、阪大微生物病研究所で１．０％、デンカ生研で
　０．９％、化血研で０．８％であった。その他のものについては例数も少なく、製造
　所別の記載は余り意味がない。
　　製造所ごとに副反応の種類、頻度に若干の差が見られるが、調査母数が少なく、そ
　の意義については言及できない。



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