第３回 厚生科学審議会科学技術部会臨床研究の倫理指針に関する専門委員会
議事次第
日 時：平成１９年１１月 １日 １７：００〜１９：３０
場 所：東海大学校友会館 富士の間 （霞ヶ関ビル３３階）
議 事：１．外国調査報告について
（ １ ）山本 精一郎 参考人
（ ２ ）山本 晴子 参考人
２．「疫学研究に関する倫理指針」のＱ＆Ａについて
３．「臨床研究に関する倫理指針」の改正に向けた主な論点について
４．その他
[配付資料]
| 資 料 １ | ：第２回臨床研究の倫理指針に関する専門委員会の主な意見（案）(PDF:147KB) |
| 資 料 ２ | ：外国調査報告（米国）（山本 精一郎 参考人 提出）※(PDF:433KB) |
| 資 料 ３ | ：外国調査報告（欧州）（山本 晴子 参考人 提出）(PDF:171KB) |
| 資 料 ４ | ：米英仏の臨床研究制度比較のまとめ（案）(PDF:333KB) |
| 資 料 ５ | ：疫学研究に関する倫理指針Ｑ＆Ａ(PDF:459KB) |
| 資 料 ６ | ：臨床研究からみた臨床研究・疫学両指針の範囲のイメージ（案）(1ページ(PDF:60KB)、 2ページ(PDF:592KB)、 全体版(PDF:719KB)) |
| 資 料 ７ | ：臨床研究に関する倫理指針の改正に向けた主な論点（案）(PDF:107KB) |
| 参考資料１ | ：臨床研究に関連する指針等 |
| 参考資料２ | ：平成１８年度臨床研究の倫理等に関する特別研究報告書 |
| 参考資料３ | ：ヘルシンキ宣言 |
| 参考資料４ | ：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 |
| 参考資料５ | ：臨床研究に関する倫理指針とＩＣＨ−ＧＣＰ比較 |
| 参考資料６ | ：臨床研究倫理指針の遵守状況チェックシート案 |
| 参考資料７ | ：疫学研究に関する倫理指針（平成１９年改正後） |
| 参考資料８ | ：各補償制度の概要に関する資料・約款等 |
※ 資料２は委員会にて指摘のあった箇所を訂正の上、第４回臨床研究の倫理指針に関する専門委員会にて承認されたものを掲載。
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