資料　１　　治験のあり方に関する検討会　報告書（案）資料１(PDF:264KB)，別紙１(PDF:308KB)

資料　２　　臨床研究の在り方に関する検討について(PDF:132KB)

参考資料　１　　治験のあり方に関する検討会　開催要綱(PDF:104KB)

参考資料　２　　治験のあり方に関する検討会　委員名簿(PDF:71KB)

参考資料　３　　薬事法（抄）(PDF:117KB)

参考資料　４　　薬事法施行規則（抄）(PDF:169KB)

参考資料　５　　医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(PDF:254KB)

参考資料　６　　医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について
参考資料６−(1)(PDF:64KB)、参考資料６−(2)(PDF:538KB)

参考資料　７　　ＩＣＨ　医薬品の臨床試験の実施に関する基準（ＧＣＰ）のガイドライン（原文）
参考資料７−(1)(PDF:34KB)、参考資料７−(2)(PDF:116KB)

参考資料　８　　ＩＣＨ　医薬品の臨床試験の実施に関する基準（ＧＣＰ）のガイドライン（日本語訳）
参考資料８−(1)(PDF:37KB)、
参考資料８−(2)(1〜7ページ(PDF:506KB)、8〜10ページ(PDF:517KB)、 11〜13ページ(PDF:516KB)、
14〜16ページ(PDF:521KB)、17〜19ページ(PDF:525KB)、 20〜22ページ(PDF:518KB)、
23〜25ページ(PDF:540KB)、26〜27ページ(PDF:499KB)、 28〜30ページ(PDF:529KB)、
31〜33ページ(PDF:530KB)、34〜36ページ(PDF:530KB)、 37〜39ページ(PDF:541KB)、
40〜42ページ(PDF:522KB)、43〜46ページ(PDF:524KB)、 47〜49ページ(PDF:537KB)、
50〜54ページ(PDF:537KB)、55〜60ページ(PDF:525KB)、 61〜64ページ(PDF:487KB)、
全体版(PDF:2,921KB))

参考資料　９　　医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）の内容
(中央薬事審議会答申)　 参考資料９−(1)(PDF:35KB)、
参考資料９−(2)(1〜20ページ(PDF:520KB)、21〜33ページ(PDF:522KB)、 34〜48ページ(PDF:541KB)、
49〜55ページ(PDF:201KB)、全体版(PDF:1,786KB))

参考資料　10　　我が国のＧＣＰとＩＣＨ−ＧＣＰの主な相違点(PDF:171KB)

参考資料　11　　医薬品の臨床試験の実施の基準の運用における必須文書の構成について
参考資料11−(1)(PDF:61KB)、参考資料11−(2)(PDF:80KB)、参考資料11−(3)(PDF:340KB)

参考資料　12　　我が国のＧＣＰとＩＣＨ−ＧＣＰの比較（まとめ）(PDF:89KB)

参考資料　13　　ＧＣＰ運用改善（必須文書の取扱い等）に係る専門作業班委員名簿(PDF:67KB)

参考資料　14　　新たな治験活性化５カ年計画
(1〜4ページ(PDF:435KB)、5〜8ページ(PDF:535KB)、 9〜19ページ(PDF:526KB)、
20〜30ページ(PDF:515KB)、全体版(PDF:1,080KB))