第6回 医療機器の薬事規制に関する定期意見交換会
議事次第
日 時:平成19年8月22日(水)10:00〜12:00 |
場 所:(独)医薬品医療機器総合機構第1〜5会議室 |
議 事:1.挨拶 |
2.医療機器タスクフォース中間報告 |
3.産業界からの提出議題 |
4.その他 |
〔配付資料〕
議事次第 |
座席表 |
参加者一覧 |
資料1:医療機器タスクフォース中間報告 |
資料1-1:実務レベル合同タスクフォースの位置づけと実施体制 (PDF:66KB) |
資料1-2-1:審査要求事項の見直しWG(WG1)検討事項 (PDF:102KB) (PDF:87KB) (PDF:80KB) |
資料1-2-2:調査制度の整備WG(WG2)検討事項 (PDF:153KB) |
資料1-2-3:審査標準化・情報公開の推進WG(WG3)検討事項 (PDF:155KB) |
資料1-2-4:申請の質の向上WG(WG4)検討事項 (PDF:85KB) (PDF:427KB) (PDF:269KB) |
資料2:産業界からの提出議題(PDF:353KB)
参考資料:革新的医薬品・医療機器創出のための5か年戦略(PDF:204KB)