委員名簿(PDF:85KB)

資　料　１　：臨床研究の在り方に関する検討について(PDF:120KB)

資　料　２　：「臨床研究の見直しに向けての意見の募集」のパブリックコメント意見書（写）
(1〜13ページ(PDF:349KB)、 14ページ(PDF:2,486KB)、 15ページ(PDF:2,800KB)、
16ページ(PDF:2,695KB)、 17〜35ページ(PDF:241KB)、 全体版(PDF:8,444KB))

資料３-[1] ：臨床研究（治験以外）の倫理に関する規制の各国状況（概要版）(PDF:173KB)

資料３-[2] ：臨床研究の倫理に関する規制の各国状況（佐藤構成員提出）(PDF:223KB)

資　料　４　：臨床研究の類型について（案）(PDF:312KB)

資　料　５　：各委員からの意見（川上(1〜8ページ(PDF:464KB)、 9ページ(PDF:175KB)、 全体版(PDF:613KB))
倉田(PDF:17KB)　 佐藤(PDF:203KB)
藤原(1〜6ページ(PDF:435KB)、 7〜10ページ(PDF:394KB)、 11ページ(PDF:255KB)、
12〜18ページ(PDF:400KB)、 全体版(PDF:1,191KB))）

参考資料１：臨床研究に関連する指針等
(臨床研究に関する倫理指針(PDF:52KB)　疫学研究に関する倫理指針（改正前）(PDF:69KB)　ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針(PDF:187KB) 　遺伝子治療臨床研究に関する倫理指針(PDF:84KB)　ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(PDF:390KB)　手術等で摘出されたヒト組織を用いた研究開発の在り方について(PDF:136KB)　ヒトES細胞の樹立及び使用に関する指針（改正前）(PDF:30KB))

参考資料２：平成１８年度臨床研究の倫理等に関する特別研究報告書
(1〜14ページ(PDF:468KB)、 15〜19ページ(PDF:228KB)、 全体版(PDF:700KB))

参考資料３：ヘルシンキ宣言(PDF:238KB)

参考資料４：医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
(1〜108ページ(PDF:493KB)、 109〜154ページ(PDF:305KB)、 全体版(PDF:753KB))

参考資料５：臨床研究に関する倫理指針とＩＣＨ−ＧＣＰ比較(PDF:388KB)

参考資料６：臨床研究倫理指針の遵守状況チェックシート(PDF:204KB)

参考資料７：疫学研究に関する倫理指針（見直し案）(PDF:375KB)