第11回「血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会」議事次第

平成19年7月26日(木)10時30分〜12時30分
於:東海大学校友会館33F「望星の間」

議事

I   前回議事要旨の確認

II  血液事業の動向について

III ワーキンググループからの報告について

IV 血漿分画製剤の製造体制の在り方について

V  その他

資料

 1 第10回「血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会」議事要旨(案)(PDF:533KB)

 2 主な血漿分画製剤の自給率の推移等について
  (1ページ(PDF:170KB)、2ページ(PDF:590KB)、3ページ(PDF:308KB)、
  4ページ(PDF:313KB)、5〜6ページ(PDF:479KB)、7ページ(PDF:266KB)、
  全体版(PDF:2,119KB))

 3 血漿分画製剤の製造をめぐる当面の課題に関するワーキンググループからの報告について
  (1ページ(PDF:141KB)、2ページ(PDF:469KB)、3〜4ページ(PDF:476KB)、
  5ページ(PDF:154KB)、6ページ(PDF:626KB)、7ページ(PDF:509KB)、
  8ページ(PDF:684KB)、9ページ(PDF:242KB)、10ページ(PDF:668KB)、
  11ページ(PDF:189KB)、12ページ(PDF:551KB)、全体版(PDF:4,697KB))
別紙1(PDF:237KB)
別紙2
  (1ページ(PDF:372KB)、2ページ(PDF:251KB)、3ページ(PDF:356KB)、
  4ページ(PDF:254KB)、5〜6ページ(PDF:524KB)、全体版(PDF:1,753KB))
別紙3(PDF:434KB)
別紙4(PDF:255KB)
別紙5(PDF:307KB)
別紙6
  (1〜2ページ(PDF:545KB)、3ページ(PDF:259KB)、全体版(PDF:804KB))
別紙7(PDF:291KB)
別紙8(PDF:363KB)

 4 血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会報告書骨子(案)(PDF:342KB)

参考資料

 1 「アルブミン製剤」及び「免疫グロブリン製剤」の国内自給推進のための方策に関するワーキンググループからの中間報告について
  (1ページ(PDF:211KB)、2ページ(PDF:454KB)、3〜4ページ(PDF:492KB)、
  5ページ(PDF:194KB)、6ページ(PDF:476KB)、7〜8ページ(PDF:278KB)、
  9ページ(PDF:667KB)、10ページ(PDF:613KB)、11ページ(PDF:789KB)、
  12ページ(PDF:653KB)、13ページ(PDF:509KB)、14ページ(PDF:823KB)、
  15ページ(PDF:314KB)、16ページ(PDF:348KB)、17ページ(PDF:445KB)、
  18ページ(PDF:592KB)、全体版(PDF:7,840KB))

 2 血漿分画製剤事業の現状【(社)日本血液製剤協会・国内3社】
  (1ページ(PDF:516KB)、2ページ(PDF:422KB)、3ページ(PDF:328KB)、
  4ページ(PDF:536KB)、全体版(PDF:1,796KB))

 3 血漿分画製剤”連産品”のコスト構造【PPTA(血漿蛋白製剤協会)】(PDF:376KB)

 4 血漿分画製剤国内自給推進へのご理解とお願い【国内4社リーフレット】
  (1ページ(PDF:253KB)、2ページ(PDF:499KB)、3ページ(PDF:429KB)、
  4ページ(PDF:497KB)、5ページ(PDF:215KB)、全体版(PDF:1,887KB))

 5 現在開発中の人血清アルブミン(遺伝子組換え)製剤の概要(PDF:391KB)

 6 諸外国で使用されている特殊免疫グロブリン製剤の現状【(財)血液製剤調査機構調べ】(PDF:486KB)

 7 血液製剤の輸出承認について(平成12年12月28日・輸出注意事項12第98号)
  (1ページ(PDF:367KB)、2ページ(PDF:405KB)、3ページ(PDF:374KB)、
  全体版(PDF:1,143KB))

 8 各国における製造供給体制【(財)血液製剤調査機構調べ】
  (1ページ(PDF:240KB)、2ページ(PDF:339KB)、3ページ(PDF:325KB)、
  4ページ(PDF:304KB)、5ページ(PDF:328KB)、6ページ(PDF:304KB)、
  7ページ(PDF:271KB)、8ページ(PDF:304KB)、9ページ(PDF:299KB)、
  全体版(PDF:2,702KB))

 9 欧州における分画【PPTA(血漿蛋白製剤協会)】(PDF:484KB)

10 製造供給体制の在り方について【青木委員提出資料】
  (1ページ(PDF:487KB)、2ページ(PDF:537KB)、3ページ(PDF:537KB)、
  4ページ(PDF:233KB)、5ページ(PDF:633KB)、6ページ(PDF:508KB)、
  7ページ(PDF:610KB)、8ページ(PDF:447KB)、9ページ(PDF:512KB)、
  10ページ(PDF:682KB)、11ページ(PDF:314KB)、12ページ(PDF:546KB)、
  13ページ(PDF:544KB)、14ページ(PDF:537KB)、15ページ(PDF:132KB)、
  16ページ(PDF:519KB)、17ページ(PDF:772KB)、18ページ(PDF:781KB)、
  19ページ(PDF:1104KB)、20ページ(PDF:921KB)、21ページ(PDF:357KB)、
  22〜23ページ(PDF:527KB)、24ページ(PDF:671KB)、25ページ(PDF:657KB)、
  26ページ(PDF:1054KB)、全体版(PDF:14,585KB))

11 「新たな血液事業等の在り方について」(平成12年12月15日、中央薬事審議会企画・制度特別部会)に示された案について
【第2回血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会(平成14年11月5日開催)資料IIIより】
  (1ページ(PDF:244KB)、2ページ(PDF:558KB)、3ページ(PDF:773KB)、
  4〜5ページ(PDF:409KB)、6〜7ページ(PDF:321KB)、全体版(PDF:2,298KB))

(照会先)
厚生労働省医薬食品局血液対策課
(代)03−5253−1111(内線2917)


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