照会先:厚生労働省医薬食品局安全対策課 電 話:03−3595−2435 |
リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のための
ワーキンググループ(基礎WG)委員名簿
内山 真 | 日本大学医学部精神医学系教授 |
浦田重治郎 | 国立精神・神経センター国府台病院院長 |
大野 泰雄 | 国立医薬品食品衛生研究所副所長 |
小野 秀樹 | 名古屋市立大学大学院薬学研究科教授 |
鎌倉 史郎 | 国立循環器病センター心臓血管内科部長 |
杉山 篤 | 山梨大学医学工学総合研究部准教授 |
中澤 憲一 | 国立医薬品食品衛生研究所薬理部長 |
(敬称略、五十音順)
リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のための
ワーキンググループ
日時:平成19年5月2日(水)16:00−18:30
場所:合同庁舎5号館17階専用第21会議室
議事次第: | |
(1) | リン酸オセルタミビルの基礎データの検討 |
(2) | その他 |
資料一覧: | |
1−1 | 薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料(抜粋)(平成19年4月4日開催) (PDF:51KB) |
1−2 | リン酸オセルタミビル(タミフル)の副作用報告等を踏まえた当面の対応に関する意見(平成19年4月4日安全対策調査会) (PDF:64KB) |
1−3 | リン酸オセルタミビル(タミフル)に係る副作用報告等について(平成19年4月25日) (1〜11ページ(PDF:472KB)、12〜20ページ(PDF:515KB)、 21〜30ページ(PDF:528KB)、31〜36ページ(PDF:332KB)、 全体版(PDF:1,844KB)) |
2−1 | 審査報告書(平成12年11月15日)(カプセル剤初回承認時)※ http://211.132.8.246/shinyaku/g0012/53039900_21200AMY00238_110_1.pdf |
2−2 | 当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ)※ http://211.132.8.246/shinyaku/g0012/07/53039900_21200AMY00238.html のうち毒性1から4、薬理1,2及び吸排1から7 |
3−1 | 審査報告書(平成13年11月6日)(ドライシロップ剤承認時)※ http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g020111/5303990_21400AMY00010_110_3.pdf http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g020111/5303990_21400AMY00010_111_2.pdf |
3−2 | 当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ、ト)※ http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g020111/index.html?submit=%C9%BD%BC%A8 のうち、毒性1,2、薬理1から3、吸排1,2及び臨床試験1から11 |
4−1 | 審査報告書(平成16年5月13日)(カプセル剤予防承認時)※ http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g040703/45004500_21200AMY00238_Q100_1.pdf |
4−2 | 当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ)※ http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g040703/index.html?submit3=%C9%BD%BC%A8 のうち、毒性、薬理及び吸排 |
5 中外製薬株式会社作成資料
6 その他関連資料
(1〜8ページ(PDF:546KB)、9〜18ページ(PDF:549KB)、
19〜30ページ(PDF:530KB)、31〜42ページ(PDF:507KB)、
43〜49ページ(PDF:503KB)、50〜51ページ(PDF:214KB)、
全体版(PDF:2,844KB))
参考資料:
1 リン酸オセルタミビル添付文書
※ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページ等で公表されていますので記載のURLをご覧下さい。