照会先:厚生労働省医薬食品局安全対策課
電 話:03−3595−2435


リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のための
ワーキンググループ(基礎WG)委員名簿



内山 真 日本大学医学部精神医学系教授
浦田重治郎 国立精神・神経センター国府台病院院長
大野 泰雄 国立医薬品食品衛生研究所副所長
小野 秀樹 名古屋市立大学大学院薬学研究科教授
鎌倉 史郎 国立循環器病センター心臓血管内科部長
杉山 篤 山梨大学医学工学総合研究部准教授
中澤 憲一 国立医薬品食品衛生研究所薬理部長

(敬称略、五十音順)



リン酸オセルタミビルの基礎的調査検討のための
ワーキンググループ


日時:平成19年5月2日(水)16:00−18:30
場所:合同庁舎5号館17階専用第21会議室

議事次第:
  (1) リン酸オセルタミビルの基礎データの検討
  (2) その他

資料一覧:
  1−1   薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会資料(抜粋)(平成19年4月4日開催) (PDF:51KB)
  1−2   リン酸オセルタミビル(タミフル)の副作用報告等を踏まえた当面の対応に関する意見(平成19年4月4日安全対策調査会) (PDF:64KB)
  1−3   リン酸オセルタミビル(タミフル)に係る副作用報告等について(平成19年4月25日)
(1〜11ページ(PDF:472KB)、12〜20ページ(PDF:515KB)、
21〜30ページ(PDF:528KB)、31〜36ページ(PDF:332KB)、
全体版(PDF:1,844KB))
  2−1   審査報告書(平成12年11月15日)(カプセル剤初回承認時)※
http://211.132.8.246/shinyaku/g0012/53039900_21200AMY00238_110_1.pdf
  2−2   当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ)※
http://211.132.8.246/shinyaku/g0012/07/53039900_21200AMY00238.html のうち毒性1から4、薬理1,2及び吸排1から7
  3−1   審査報告書(平成13年11月6日)(ドライシロップ剤承認時)※
http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g020111/5303990_21400AMY00010_110_3.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g020111/5303990_21400AMY00010_111_2.pdf
  3−2   当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ、ト)※
http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g020111/index.html?submit=%C9%BD%BC%A8 のうち、毒性1,2、薬理1から3、吸排1,2及び臨床試験1から11
  4−1   審査報告書(平成16年5月13日)(カプセル剤予防承認時)※
http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g040703/45004500_21200AMY00238_Q100_1.pdf
  4−2   当該申請時の非臨床試験成績に関する資料概要(ニ、ホ、ヘ)※
http://www.info.pmda.go.jp/shinyaku/g040703/index.html?submit3=%C9%BD%BC%A8 のうち、毒性、薬理及び吸排

  5  中外製薬株式会社作成資料

  6  その他関連資料
(1〜8ページ(PDF:546KB)、9〜18ページ(PDF:549KB)、
19〜30ページ(PDF:530KB)、31〜42ページ(PDF:507KB)、
43〜49ページ(PDF:503KB)、50〜51ページ(PDF:214KB)、
全体版(PDF:2,844KB))


参考資料:

  1  リン酸オセルタミビル添付文書



※ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページ等で公表されていますので記載のURLをご覧下さい。

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