第11回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成19年1月22日(月)14:00〜16:00 東海大学校友会館「望星の間」 |
議事
1. | 検討する必要のある未承認薬について |
2. | その他 |
照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
TEL:03−5253−1111
厚生労働省医薬食品局審査管理課
TEL:03−5253−1111
配付資料一覧
資料1 | 学会・患者団体から追加で検討要望があった医薬品(PDF:51KB) |
資料2-1 | ワーキンググループ検討結果報告書(アレムツズマブ)(PDF:140KB) |
資料2-2 | ワーキンググループ検討結果報告書(タルク)(PDF:149KB) |
資料3 | 平成18年10月〜12月に欧米4カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品(類型I)(PDF:85KB) |
資料4 | 「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について(PDF:124KB) |
資料5 | 未承認薬使用問題検討会議 ワーキンググループ専門家リスト(PDF:54KB) |
参考資料1 | 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱(PDF:69KB) |
参考資料2 | 「未承認薬使用問題検討会議」構成員(PDF:64KB) |
参考資料3 | 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品(PDF:46KB) |
参考資料4 | 未承認薬を治験対象とする場合の考え方(PDF:53KB) |
参考資料5 | ワーキンググループの設置について(PDF:52KB) |
当日配付資料 | 各医薬品の添付文書の掲載アドレス(PDF:72KB) |