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　近年，生殖補助医療（ART）は不妊診療の重要な選択肢のひとつであり，難治性不妊症に対する治療法として位置付けられている．

　本医療の実施にあたっては，生殖補助医療技術（ART）を受ける患者の医学的，社会的，経済的かつ心理的側面より，施設，設備，スタッフなどについて選択基準が必要となる．

1．	施設登録の申請および審査

　ART実施医療施設登録を義務制とし，登録申請を受理された施設がこれを実施する．

　登録申請の審査は日本産科婦人科学会倫理委員会が行う．

2．	登録施設における報告義務

　ARTの治療実績は，国や社会の関心のもっとも高いところである．この点からすれば，登録施設の治療実績の報告は意義があると考えられる．現在，登録施設の約90％が報告を行っているが，報告を登録施設の義務として報告率の向上を図り，正当な理由なく3年以上の報告義務違反があった場合は登録を抹消することもある．

現行の登録申請制度の改正点
［現制度］
	登録申請→受理・承認→実施→実績報告→機関誌にまとめ掲載
［新制度］
	登録申請→受理・承認→実施→実績報告→機関誌にまとめ掲載
	登録申請（施設及び従事者につき）→不受理
	実績報告→報告義務違反→施設登録抹消

3．

登録施設の設備

　登録申請を行う際には，下記の具備すべき施設基準を満たすように努力すべきである．

a）

基準施設

・	採卵室（準無菌室仕様，保温，エアーカーテン，更衣室） 　採卵室の設計は，基本的に手術室仕様と同じであるが，採取した卵胞液中の卵子は光や温度に敏感であるので，自然光を遮断して室内の照明を落とせるようにし，独立したエアコンで保温できるような設計にしておく．
・	培養室（準無菌室仕様，保温，エアーカーテン，更衣室） 　培養室内では，基本的に手術着，帽子，マスク着用で手洗いを行う． 　培養室内はエアーフィルターを通した清浄空気を循環させる．
・	凍結保存設備

b）	その他の望ましい施設

・	移植室
・	採精室
・	カウンセリングルーム
・	検査室（実験室）

4．

登録施設のスタッフ

a）	必要不可欠な基準要員

・	実施責任者（1名）
・	実施医師（1名以上，但し実施責任者と同一人でも可）
・	看護婦（1名以上） 　不妊治療，および不妊患者の取り扱いに関する知識，技術を十分に修得した看護婦であること．

b）	その他の望ましい要員

・	精巣内精子生検採取法（TESE），精巣上体内精子吸引採取法（MESA）等を実施する施設では，泌尿器科医師との連携がとれるようにしておくことが重要である．
・	配偶子，受精卵，胚の操作，取り扱い，および培養室，採精室，移植室などの設備，器具の準備，保守の一切を実際に行うARTに精通した高い倫理観をもつ技術者を有することが望ましい．
・	生殖医学・遺伝学の基礎的知識，ARTの基礎的知識および心理学，社会学に深い造詣を有し，臨床におけるカウンセリング経験を持ち，不妊患者夫婦を側面からサポート出来るカウンセラーとの連携が望ましい．

（注）	この場合のARTとは日本産科婦人科学会へ登録義務のある生殖補助医療とする．

　本会に登録の必要のある生殖補助医療（ART）を申請する施設の実施責任者あるいは実施医師の少なくとも1名は次の各項の条件を全て満たす者であることを要する．また，実施責任者あるいは実施医師に異動が生じた場合には，遅滞なく報告する．ただし，異動により下記の条件を満たす医師が欠ける場合には，その欠員が充足されるまで臨床実施を停止する．

1．	日本産科婦人科学会認定医であること．
2．	認定医取得後，不妊症診療に2年以上従事した者．
3．	日本産科婦人科学会の体外受精・胚移植，およびGIFTの臨床実施に関する登録施設において1年以上勤務，または1年以上研修を受けた者．

（注）	ただし，その登録施設は，登録後5年以上経過し，年間30症例以上の生殖補助医療（ART）の実績を有する施設とする．申請時にその勤務・研修を行った施設の実施責任者による勤務・研修証明書を添付する．

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