第９回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成18年7月28日(金)10:00〜12:00
弘済会館「萩」
弘済会館「萩」
議事
| １． | 検討する必要のある未承認薬について |
| ２． | その他 |
照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
ＴＥＬ：０３−５２５３−１１１１
配付資料一覧
| 資料１ | 前回検討会議での結論に基づきワーキンググループで検討が行われた医薬品学会・患者団体から追加で検討要望があった医薬品 (PDF:48KB) |
| 資料2-1 | ワーキンググループ検討結果報告書（スニチニブ） (PDF:167KB) |
| 資料2-2 | ワーキンググループ検討結果報告書（ソラフェニブ） (PDF:152KB) |
| 資料2-3 | ワーキンググループ検討結果報告書（フォスフェニトイン） (PDF:154KB) |
| 資料2-4 | ワーキンググループ検討結果報告書（デフェラシロックス） (PDF:144KB) |
| 資料３ | 平成１８年４月〜６月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品（類型 I） (PDF:151KB) |
| 資料４ | 「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について (PDF:116KB) |
| 資料５ | 未承認薬使用問題検討会議 ワーキンググループ専門家リスト (PDF:57KB) |
| 参考資料１ | 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱 (PDF:75KB) |
| 参考資料２ | 「未承認薬使用問題検討会議」構成員 (PDF:67KB) |
| 参考資料３ | 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品 (PDF:46KB) |
| 参考資料４ | 未承認薬を治験対象とする場合の考え方 (PDF:53KB) |
| 参考資料５ | ワーキンググループの設置について (PDF:52KB) |
| 当日配付資料 | 各医薬品の添付文書の掲載ウェブサイトアドレス (PDF:79KB) |
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