第１１回治験のあり方に関する検討会 議事次第
平成18年5月25日(木)10:00〜12:00
東海大学校友会館 阿蘇の間
東海大学校友会館 阿蘇の間
議事
| １． | 治験における被験者保護 |
| ２． | その他 |
照会先：
医薬食品局審査管理課
森岡、関（内線2736、2741）
配付資料一覧
| 資料１ | 「治験のあり方に関する検討会」開催要綱(PDF:107KB) |
| 資料２ | 「治験のあり方に関する検討会」委員(PDF:90KB) |
| 資料３ | 医薬品の臨床試験の実施の基準（Good Clinical Practice）（厚生労働省医薬食品局）(PDF:166KB) |
| 資料４ | 治験における被験者保護（辻 純一郎 参考委員説明資料）(PDF:579KB) |
| 参考資料１ | 薬事法（抄）(PDF:124KB) |
| 参考資料２ | 薬事法施行規則（抄）(PDF:153KB) |
| 参考資料３ | 「医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について」の改正について(PDF:1,080KB) |
| 参考資料４ | 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(PDF:278KB) |
| 参考資料５ | 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（治験審査委員会の質及び機能の向上関係）の施行について(PDF:116KB) |
| 参考資料６ | 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令」（治験審査委員会の質及び機能の向上関係）の施行に関する留意事項について(PDF:170KB) |
| 参考資料７ | 治験のあり方に関する主な論点(PDF:94KB) |
| PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。 Adobe Readerは無料で配布されています。 （次のアイコンをクリックしてください。） 
|