厚生労働省：薬事・食品衛生審議会平成１７年度第5回血液事業部会運営委員会資料

平成１７年度第４回血液事業部会運営委員会議事要旨（案）

日時	：	平成１７年１１月１日（火）１５：００～１７：１０
場所	：	はあといん乃木坂「フルール」
出席者	：	清水委員長、大平、岡田、川西、髙橋、花井各委員（事務局）福井医薬食品局長、中垣安全対策課長、関血液対策課長、植村企画官、中山課長補佐、佐藤課長補佐他

（審議概要）
議題１について

　議事要旨に関する意見については、事務局まで連絡することとされた。

議題２について

　日本赤十字社参考人から提出資料について説明があり、委員から以下の指摘があった。

○	分画の問題については、赤十字としては、計画ぐらいは考えておいていただいた方がよいのではないか。日赤の事業は、公の事業を担っているので、やはり審議会とか、検討会で議論されてその審議を尊重しないといけないと思う。日赤としての考えを示していただきたい。国としては、さらに大局的な考え方を「血漿分画製剤の製造体制の在り方に関する検討会」に出してもらう必要がある。

議題３について

　感染症定期報告について、事務局から説明があった。

議題４について

　事務局が資料に基づいて説明した後、日赤参考人より資料に基づいて説明が行われた。その後以下の意見があった。

○	ＶＶＲの採血後の経時的な発生頻度を調べ、濃密に経過を観察する必要のある時間を、検討された方がよろしいのではないかと思います。もしデータがなければ、早急にそういうデータを収集し、参考にしていただく必要もあるのではないかと思う。
○	今の時代、献血をする側のリスク情報は、きちんと出すということが求められてくると思われる。具体的なイメージがわかるような献血後の説明にしたらどうか。
○	Ｄ－２の個別の報告のところで、細菌汚染による赤血球輸血、これはどれくらい保存した赤血球を使ったのかということを、できれば記載してもらいたい。
○	個別症例の一覧表の中に、これは確信例、これは疑い例だというようなコメントをちょっと付してあれば、見たときに非常にわかりやすくなる。

以上