第７回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成18年1月19日(木)14:00〜16:00
航空会館 「大ホール」（７階）
航空会館 「大ホール」（７階）
議事
| １． | 検討する必要のある未承認薬について |
| ２． | その他 |
照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
ＴＥＬ：０３−５２５３−１１１１
配付資料一覧
| 資料１ | ワーキンググループ検討結果報告書（トシツモマブ） (PDF:139KB) |
| 資料２ | 平成１７年１０月〜１２月に欧米４カ国のいずれかの国で新たに承認された医薬品（類型 I） (PDF:137KB) |
| 資料３ | 学会・患者団体から追加で検討要望があった医薬品 (PDF:44KB) |
| 資料4-1 | ワーキンググループ検討結果報告書（ネララビン） (PDF:151KB) |
| 資料4-2 | ワーキンググループ検討結果報告書（ペグアスパラガーゼ） (PDF:139KB) |
| 資料4-3 | ワーキンググループ検討結果報告書（フェニル酪酸ナトリウム） (PDF:153KB) |
| 資料4-4 | ワーキンググループ検討結果報告書（オクスカルバゼピン） (PDF:137KB) |
| 資料５ | 未承認薬使用問題検討会議 ワーキンググループ専門家リスト (PDF:57KB) |
| 資料6-1 | 「未承認薬使用問題検討会議」での検討結果等について (PDF:102KB) |
| 資料6-2 | 適応外使用通知に基づく承認品目リスト (PDF:202KB) |
| 参考資料１ | 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱 (PDF:75KB) |
| 参考資料２ | 「未承認薬使用問題検討会議」構成員 (PDF:86KB) |
| 参考資料３ | 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品 (PDF:46KB) |
| 参考資料４ | 未承認薬を治験対象とする場合の考え方 (PDF:53KB) |
| 参考資料５ | ワーキンググループの設置について (PDF:52KB) |
| 参考資料６ | 適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて (PDF:102KB) |
| 当日配付資料 | 各医薬品の添付文書の掲載ウェブアドレス (PDF:80KB) |
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