厚生労働省：薬事・食品衛生審議会平成１７年度第４回血液事業部会運営委員会資料

平成１７年度第３回血液事業部会運営委員会議事要旨（案）

日時	：	平成１７年７月２６日（火）１３：００～１５：２５
場所	：	霞が関東京會舘「ロイヤル５号・６号室」
出席者	：	清水委員長、大平、岡田、川西、髙橋、花井各委員（事務局）本田総務課長、関血液対策課長、宇津企画官、中山課長補佐、佐藤課長補佐他

議題：	１	議事要旨の確認
	２	日本赤十字社血液事業本部の取組について
	３	審議会における利害関係者の取扱について
	４	感染症定期報告について
	５	血液製剤に関する報告事項について
	６	その他

（審議概要）
議題１について

　議事要旨に関する意見については、事務局まで連絡することとされた。

議題２について

　花井委員と日本赤十字社参考人から提出資料について説明があり、委員から以下の指摘があった。

○	血液事業全体の所掌事項を誰がどのように決めて、各地域ごとの血液センターにおける人事、予算がどういう構想で実行されようとしているのか。
○	経営会議のほかに外部委員の意見を反映させるような仕組みというのは具体的にどのように予定されているか。
○	改革が大変のんびりと進んでいるのか進んでいないのかちょっとよくわからないような感じで推移しているように思う。もう少しスピードを上げていただいてどういうふうにしていくかということを早く提示していただきたい。
○	民間企業の形態に近いような形の血液事業本部制をひいて、血液事業をきちんと法律にのっとった形で任せられるような形になっていってほしい。
○	基本的には指示した質問事項について次回ぐらいまでにお示しいただきたい。
○	集約を進めていくなかで全体のコンセンサスを作っていただいてお示しいただきたいということと、それから具体的に行う上での何らかの障害があるとすれば何なのかということも紹介願います。
○	人事権について完全に支部長の方についていることが、血液事業本部が責任を持った血液事業運営の阻害要因になっているのではないか。全体の今後の改革を進める上での人事権というものを含めてぜひ次回に御報告願いたい。

議題３について

　事務局が資料に基づいて説明した後、以下の意見があった。

○	運営委員会で緩やかな形で運用してみて、ゆくゆくは親部会の方にも提案をするという形でまずはやっていくということが大事。
○	ライバル会社等との関係もやはり含めるべきだと思うので、必要な事項は届け出るというので最初運用してみてはどうか。

　利害関係者の範囲の中のI群の中での「治験、研究、株、著作、特許」というのがあるのでございますが、治験、研究、株の方は大体わかるのですが、著作とか特許ということになりますとどのくらいの範囲までを限定したらいいのかということが問題になる可能性があり得るのではないかと思いますので、この点について具体的な御見解をぜひ事務局の方にお寄せいただきたいというようにお願いいたします。

議題４について

　感染症定期報告について、事務局から説明した後、以下の意見があった。

○	ウエストナイルウイルスについて我が国にいつ入ってきても、対応する検査体制は今どういう状況になっているのか。
○	Ｂ型肝炎同種造血幹細胞移植で、Ｂ型肝炎が再活性化するという問題が出ています。日本人は過去に感染した既往歴を持つ方が多いので、特に移植もしくは血液疾患の場合多くの方の輸血を受けるので輸血が原因なのか、もともと患者さんが持っているものが再活性化するのかという結構区分が難しいと思いますので、これを何か区別できるような方法を考えなくてはいけない。
○	羊は人の食用になる場合は検査をやらないまでも危険部位というのは除去されているのでしょうか。

議題５について

　事務局が資料に基づいて説明した後、日赤参考人より資料に基づいて説明が行われた。その後以下の意見があった。

　○

　Ｅ型肝炎のプリバランスを見るにはやはり抗体検査は必須だと思う。Ｅ型肝炎がどのくらい広がっているかというのは、抗体を見ることによってチェックできると思う。その中で本当にキャリアとしてどのくらいいるのかという両方を見ることによってスクリーニングをやる必要があるのか、やるならばＲＮＡのＮＡＴ検査をやらなくてはならないと思うのですけれども、その両方から攻めていって、では北海道のプリバランスが非常に高ければとりあえず北海道だけやるかとかいうようなことになるという意味で、抗体検査もやはり場合によっては北海道だけでもきちんとした一般、ＡＬＴに関係なくデータを出していただいて、そしてこのくらい広がっていてその中でキャリアがこれだけいるのだと、あるいはウイルス陽性者がこれだけいるのだ、だからスクリーニングをするのか、いやまだそこまでやる必要はないじゃないかという、そういう判断材料がいるのではないかなというように思う。抗体検査をやっていただくことについて、最終的には安全技術調査会で決めていただく。

その他

　事務局より平成１７年版の血液事業報告の紹介が行われた。

以上