予防接種後健康状況調査集計報告書
平成１６年前期分
（Ｈ１６．４．１〜Ｈ１６．９．３０）
予防接種後副反応・健康状況調査検討会
厚生労働省健康局結核感染症課
I．総論
予防接種の副反応調査は二つの方法で実施されている。則ち、「予防接種後健康状況調査」と「予防接種後副反応調査」である。本報告は前者で、定期接種のワクチン個々について、あらかじめ各都道府県単位で報告医を決めておき、それぞれのワクチンについて接種後の健康状況を前方視的に調査したものである。ちなみに後者は、予防接種後に発生した副反応を後方視的調査に基づき報告のあったものをまとめたものである。 今回は、平成１６年度前期（平成１６年４月〜平成１６年９月）をまとめたものである。
| １ | ．本調査の目的は、国民が正しい理解の下に予防接種を受けることが出来るよう、接種前に個々のワクチンの接種予定数を報告医毎に決め、接種後、それぞれのワクチン毎に一定の観察期間を通じ、接種後の健康状況調査を実施することにより、その結果を広く国民に提供し、有効かつ安全な予防接種の実施に資することである。 |
| ２ | ．調査対象としたワクチンは、予防接種法に定める定期接種として実施されたジフテリア・百日せき・破傷風三種混合ワクチン（ＤＰＴ）、ジフテリア・破傷風二種混合ワクチン（ＤＴ）、麻しん、風しん、日本脳炎、ポリオと結核予防法で実施されているＢＣＧである。 |
| ３ | ．健康状況調査の実施期間及び対象者数は、ＤＰＴ（ＤＴ）、麻しん、風しん、日本脳炎については、各四半期毎に都道府県、指定都市当たりそれぞれ４０名を対象とし、接種後２８日間を観察期間とした。 ポリオについては、第１期（４〜９月）は、各１００名を対象として３５日間は観察とし、ＢＣＧは接種数が年間一定でないことから第１期（４〜９月）は１００名（乳幼児、３歳以下）を対象とし、観察期間は４カ月間とした。 |
| ４ | ．報告の手順は、各都道府県、指定都市においてワクチン毎に報告定点を受諾した報告医が、各予防接種の接種当日に保護者に対して、本事業の趣旨を十分説明の上、健康状況調査に協力する旨の同意を得た後、台帳に登録する。 その後、保護者に健康状況調査票（ハガキ）を渡し、記入要領を説明し、保護者から返送されたものを、カルテと照合しまとめたものである。 |
| ５ | ．本調査は、通常の副反応（発熱、発赤、発疹、腫脹）や、稀におこる副反応（アナフィラキシー、脳炎、脳症等）に加えて、これまで予防接種の副反応として考えられていない接種後の症状についても報告できるように設定した。 また、予防接種後の健康状況という性質上、変化がない場合でも返送を依頼している。 |
| ６ | ．本調査の性質上、登録者全数からの回答が必要であるため、調査表の返送の重要性について、本人又は保護者へよく説明し、同意をいただくことが重要である。 |
| ７ | ．報告医から提出された調査表は、厚生労働省結核感染症課で集計し、予防接種後副反応・健康状況調査検討会において、医学的、疫学的見地から解析・評価を行った。 |
| ８ | ．予防接種後健康状況調査の結果は、都道府県、指定都市、日本医師会、地域医師会及び報告医等に還元するとともに、広く国民に公表することとしている。 |
| ９ | ．各ワクチン毎の集計、ワクチンによって少し内容は変わるものの、接種例数、年齢、発熱、局所反応、けいれん、じんましん、嘔吐、下痢、せき、鼻水、リンパ節腫脹、関節痛等について集計した。 |
II．各論
ＤＰＴ・ＤＴ
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１．ＤＰＴ１期初回１回目 対象者数は、９９７人でこの内９８２人（９８．５％）が生後３ヶ月から３歳代であった。何らかの症状を呈したのは２８０人、４０１件であった。男女児間に差は認めなかった。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。 ３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計４１件（４．１％）であるが、接種後７日までの小計は１２件（１．２％）である。 ３８．５℃以上の発熱は合計４３件（４．３％）であるが接種後７日までの小計では１６件（１．６％）である。 局所反応は合計１０６件（１０．６％）であるが、接種後７日までの小計では８８件（８．８％）である。接種後１日の３５件（３．５％）が最大である。年齢に有意の差は認めない。 けいれんはみられなかった。 嘔吐は合計１５件（１．５％）であるが、接種後７日までの小計では５件（０．５％）である。 下痢は合計５３件（５．３％）であるが、接種後７日までの小計では３２件（３．２％）である。 せき、鼻水は合計１４３件（１４．３％）であるが、接種後７日までの小計では６２件（６．２％）である。 ２．ＤＰＴ１期初回２回目 対象者は８４６人で、この内８４３人（９９．６％）が生後３ヶ月から４歳代であった。何らかの症状を呈したのは３４８人、５１８件である。男女児間に差は認めなかった。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。 ３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計３４件（４．０％）であるが、接種後７日までの小計は１７件（２．０％）である。接種後１日の６件（０．７％）が最大である。 ３８．５℃以上の発熱は合計６６件（７．８％）であるが、接種後７日までの小計は２１件（２．５％）である。接種後１日と２日と９日と１１日に各５件ずつ（０．６％）が最大である。年齢別に有意の差はない。 局所反応は合計１９２件（２２．７％）であるが、接種後７日迄の小計は１８５件（２１．９％）である。接種後１日の１１１件（１３．１％）が最大である。 けいれんは１件みられ、接種後２２日に１件（０．１％）で３７．５℃以上の発熱を伴っていた。 嘔吐は合計３０件（３．５％）であるが、接種後７日までの小計では１２件（１．４％）である。接種後１日の５件（０．６％）が最大である。 下痢は合計５７件（６．７％）であるが、接種後７日迄の小計では２４件（２．８％）である。接種後２日の７件（０．８％）が最大である。 せき、鼻水は合計１３８件（１６．３％）であるが、接種後７日迄の小計では６１件（７．２％）である。接種後０日と１日と４日に各９件ずつ（１．１％）が最大である。 ３．ＤＰＴ１期初回３回目 対象者は６８０人で、この内６７２人（９８．８％）が生後３ヶ月から４歳代であった。何らかの症状を呈したのは２６９人、４１０件であった。男女児間に差は認めない。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。 ３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は合計４２件（６．２％）であるが、接種後７日までの小計は２５件（３．７％）である。その中では接種後１日と７日に各５件ずつ（０．７％）が最大である。 ３８．５℃以上の発熱は合計４５件（６．６％）であるが、接種後７日迄の小計は２１件（３．１％）で、接種後２日の６件（０．９％）が最大である。１歳代以下に頻度が高い。 局所反応は合計１４８件（２１．８％）であり、接種後７日迄にみられたのが１４６件（２１．５％）であった。接種後１日の８９件（１３．１％）が最大である。 けいれんはみられなかった。 嘔吐は合計１５件（２．２％）であるが、接種後７日までの小計では９件（１．３％）である。１歳までに多くみられる。 下痢は合計４４件（６．５％）であるが接種後７日までの小計では２６件（３．８％）である。１歳までに多く見られる。 せき、鼻水は合計１１６件（１７．１％）であるが、接種後７日迄の小計では５２件（７．６％）である。１歳までに多く見られる。 ４．ＤＰＴ１期追加 対象者数は７２６人で、このうち６９１人（９５．２％）が１歳から４歳代であった。何らかの症状を呈したのは３８７人、５７４件であった。男女児間に有意の差は認めない。症状とその発現日、年齢の関係をみると次の通りであった。 ３７．５℃以上３８．５℃未満の発現は合計３６件（５．０％）であるが、接種後７日迄の小計は１５件（２．１％）である。接種後１日に６件、（０．８％）と最大数がみられた。 ３８．５℃以上の発熱は合計５８件（８．０％）であるが、接種後７日までの小計は２５件（３．４％）である。発現日は接種後２日の７件（１．０％）が最大である。 局所反応は合計２６７人（３６．８％）であるが、接種後７日までの小計では２６０件（３５．８％）である。接種後１日の１８７件（２５．８％）が最大である。２歳までに多く見られる。 けいれんは接種後２４日に１件（０．１％）みられ、３７．５℃以上の発熱を伴っていた。 嘔吐は合計２９件（４．０％）であるが、接種後７日までの小計では１３件（１．８％）である。接種後１日と３日の各４件ずつ（０．６％）が最大である。 下痢は合計４５件（６．２％）であるが、接種後７日までの小計では２４件（３．３％）である。接種後１日と２日に各５件ずつ（０．７％）が最大である。２歳までに多く認められる。 せき、鼻水は合計１３８件（１９．０％）であるが、接種後７日の小計では７３件（１０．１％）である。接種後１日の１８件（２．５％）が最大である。２歳までに多く見られる。 ５．ＤＴ初回接種、追加接種は対象者が少ないので省略する。 ６．ＤＴ２期 対象者は１，３１８人であった。なんらかの症状を呈したのは４７７人、５３４件であった。症状と発現の関係をみると次の通りであった。 ３７．５℃以上３８．５℃未満の発熱は、合計１８件（１．４％）であるが、接種後７日までの小計は１２件（０．９％）である。 ３８．５℃以上の発熱は合計１０件（０．８％）であるが、接種後７日までの小計は４件（０．３％）であった。 局所反応は、合計４２４件（３２．２％）である。接種後７日までの小計は４２２件（３２．０％）である。接種後１日の２８５件（２１．６％）が最大である。１１歳と１２歳に有意の差は認められない。 嘔吐は合計７件（０．５％）であるが、接種後７日までの小計は４件（０．３％）である。１１歳と１２歳での差は認めない。 下痢は合計２２件（１．７％）であるが、接種後７日までの小計は１２件（０．９％）である。 せき、鼻水は合計５３件（４．０％）であるが接種後７日までの小計は２９件（２．２％）である。 まとめ 健康状況調査では各項目で例年の調査結果と大きな相違はみられなかった。 ＤＰＴ接種後の特徴は初回１回接種後の局所反応にみられる。すなわち接種１日後の局所反応は１回、２回、３回、追加接種で約１１％から約３７％の率で出現するが、１回目接種後に限っては接種後７日に９件、８日にも５件の局所反応がみられる。今回の調査でも、１回目接種後１日では３．５％の局所反応であるが、７日、８日でも計１．４％にみられる。一方２回接種、３回接種、追加接種後は１日に約１３％から２５％みられるものの７日、８日ではほとんど局所反応はみられない。この理由は不明である。けいれんは少数にみられたが全例に発熱がみられた。ＤＰＴ・ＤＴ接種後の嘔吐、下痢、せき、鼻水を観察しているのは紛れ込みの副反応を観察することが目的である。いずれの症状も接種１日後にやや多く報告されるが２８日を通して大きな発生率の相違は無く、このワクチンを接種する年齢層の日常の症状の発生率と考えられる。 |
麻しん
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対象者数は、１歳児２，６１６人（男児１，３５１人、女児１，２６５人）、２歳児９８人（男児４８人、女児５０人）、３〜７歳半児９１人（男児４８人、女児４３人）の計２，８０５人であった。 観察期間中（０日〜２８日）に初発した発熱は、６３８人（２２．７％）にみられ、そのうち最高体温が３８．５℃以上であったものは、４０２人（１４．３%）であった。そのうちで、接種後６日までの発熱者は２３７人（８．４％）、３８．５℃以上は１３９人（５．０％）であった。接種後７〜１３日の発熱者は２６４人（９．４％）、３８．５℃以上は１６５人（５．９％）であった。０〜１３日に初発した発熱を合わせると５０１人（１７．９％）、３８．５℃以上は３０４人（１０．８％）であり、発熱のほとんどは０〜１３日に初発した。 観察期間中に発疹が出現した者は２７６人（９．８％）であった。そのうち６日以内に出現した者は、８３人（３．０％）、７〜１３日に出現した者は、１４９人（５．３％）であった。 局所反応は９０人（３．２％）に認められた。そのうち、３２人（１．１％）は３日以内の局所反応であった。 けいれんが出た者は７人（０．２％）、発症日が０〜６日は２人、７〜１３日が２人、１４〜２０日が１人、２１〜２８日が２人であり、７人のうち６人が３７．５度以上の発熱を伴っていた。けいれんとワクチン接種との因果関係は不明である。 蕁麻疹は、６９人（２．５％）に認められ、発症日は前半の０日から１３日までが、後半の１４から２８日より多い傾向が認められた。１日以内の蕁麻疹を認めたものは９人（０．３％）であった。 まとめ 麻疹予防接種にともなう発熱には弱毒麻疹ウイルスの増殖に伴う発熱（通常７−１３日にみられる）、ワクチン液に含まれるその他の成分に対するアレルギー反応としての発熱（接種後比較的早期に発現する）、そしてワクチンとは無関係の発熱がある。観察期間中の発熱は２４．８％、０〜１３日に初発した発熱は１９．０％と発熱日に集積性が認められた。したがって、発熱の多くは麻疹ワクチンと関係あるものと推測される。 麻疹ワクチン接種に伴う発疹には弱毒麻疹ウイルスの増殖に伴うものと、アレルギー反応、まぎれこみがある。発疹は９．３％に認められ、０〜１３日に初発した発疹は７．５％と発熱と同様発生日に集積性が認められた。 蕁麻疹が０〜１３日に集中する傾向が認められた。 熱性けいれんの発生はあったが、脳炎・脳症の報告はなかった。 |
風しん
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対象者数は、２，８５１人（男児１，４４７人、女児１，４０４人）で、内訳は６〜１１カ月児１人（女児１人）、１歳児１，９０８人（男児９６８人、女児９４０人）、２歳児５３１人（男児２６７人、女児２６４人）、３歳児１６９人（男児８６人、女児８３人）、４歳児８６人（男児４３人、女児４３人）、５歳児６１人（男児３４人、女児２７人）、６歳児６０人（男児２９人、女児３１人）、７歳児２７人（男児１６人、女児１１人）、１２〜１５歳児８人（男児４人、女児４人）であった。 このうち健康異常のなかった人は２，３７９人（８３．４％）であった。健康異常件数は５４４件であった。何らかの健康異常がみられた人は４７２人、男性は２２６人で男性対象者の１５．６％、女性は２４６人で女性対象者の１７．５％であった。 今期は３８．５℃以上の発熱率は1歳児、２歳児に高い傾向が認められた。けいれんがみられたのは１歳児３人、いずれも３７．５度以上の発熱をともなった。蕁麻疹は年齢による差は顕著ではなかった。発疹は２．６％に認められた。 リンパ節腫脹は１７件（０．６％）にみられた。 関節痛は２件（０．１％）報告された。 まとめ 風しん予防接種は主として1歳〜３歳児が受けている。風疹予防接種の主たる副反応は発熱であるが、麻しんワクチン接種後のように最初の２週間に集積する傾向はなく、２８日間を通した合計で１３％であった。年度によって年齢別発熱率がゆれる。すなわち、１歳児の発熱率が他の年齢層の発熱率より高い年度と同等である年度がある。今年度（前期）は１歳児および２歳児の発熱率が他の年齢の児より高かった。発疹、局所反応、蕁麻疹の発生率は1〜2％台と少ない。リンパ節腫脹、関節痛は１％未満と稀である。 |
日本脳炎
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１．日本脳炎ワクチン１期初回１回目 報告された対象人数は１２５５人で、接種された年齢は０歳〜７歳児である。発熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した人数（発生件数）は合計１５１人（１６７件）で対象者の１２．０％を占め、男女の中で占める割合は１１．４％：１２．７％でほぼ同じであった。 接種年齢をみると０歳から７歳に分布、３歳児が特に多く、３〜５歳で全体の９１．３％を占めた。 接種年齢別の健康異常発生者の割合をみると、健康異常は１歳未満を除く、１歳〜７歳各年齢群にみられ、発生者数は対象者の６．７％〜３０．０％、平均１２．０％にみられた。 発現症状をみると、何れの年齢も発熱が最も多く、５．９％〜１２．５％、平均８．０％（３８．５℃以上は４．６％）であった。 接種局所反応は、１歳未満、２歳、５歳を除く各年齢群に２．６％〜２０．０％、平均２．８％にみられた。 蕁麻疹は３歳、４歳、６歳代で１７件（１．４％）のみにみられ、その他の発疹は３〜４歳代、７歳代で１３件（１．０％）みられ、けいれんは３歳代に１件見られ３７．５℃以上の発熱を伴っていた。 症状の発現日を観察期間２８日でみると、発熱は２８日の観察期間を通じて幅広く報告され、散発的であったが接種後１〜１０日で２〜１０件とやや多かった。局所反応は接種後２日以内に２２件とやや多く、接種翌日にピークがあった。蕁麻疹は翌日までに７件、その他の発疹は散発的に１〜２件ずつみられ、特定の傾向はみられなかった。 ２．日本脳炎ワクチン１期初回２回目 対象者数は８７９人で、接種された年齢は０〜７歳児で３歳児が最も多かった。発熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した者は１１８人（１２７件）で対象者の１３．４％を占めた。男女の中で占める割合は１３．９％：１３．０％でほぼ同じであった。 接種年齢別の健康異常発生者の割合をみると、健康異常は２歳未満を除く、２歳〜７歳各年齢群にみられ６．３％〜２５．０％、平均１３．４％にみられた。 発現症状をみると、何れの年齢も発熱と接種局所反応が多く、前者は２．９〜２５．０％、後者は３．８〜８．８％、平均は前者７．６％、後者５．１％であった。蕁麻疹は３歳、５歳、６歳で５件、その他の発疹は３〜５歳代に９件報告された。けいれんは３歳代に１件見られ３７．５℃以上の発熱を伴っていた。 症状の発現日を観察期間２８日でみると、発熱は全観察期間にわたってみられ、一定の傾向はなかった。局所反応は局所反応は接種後２日以内に３８件とやや多く、接種翌日にピークがあった。蕁麻疹は３、４、９、１３、２０日に散発的に１件ずつみられ、その他の発疹も９件散散発的に見られた。 ３．日本脳炎ワクチン１期追加 対象者数は８８３人で、接種された年齢は０〜７歳児で４歳児が最も多かった。発熱、局所反応、けいれん、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した者は１００人（１０８件）で対象者の１１．３％を占めた。男女の中で占める割合は１２．８％：１０．８％で男が女よりやや多かった。 接種年齢別の健康異常発生者の割合をみると、健康異常は３歳未満を除く、３歳〜７歳各年齢群にみられ２．４％〜２１．１％、平均１１．３％にみられた。 発現症状をみると、いずれ年齢も発熱と接種局所反応が多く、前者は３．２〜１０．５％、後者は１．１〜１０．５％、平均は前者５．８％、後者４．３％であった。蕁麻疹は４歳〜６歳で１２件、その他の発疹は４歳、５歳、７歳代に５件報告された。けいれんは４歳代に１件見られ３７．５℃以上の発熱を伴っていた。 症状の発現日を観察期間２８日でみると、発熱は全観察期間にわたってみられ、一定の傾向はなかった。局所反応は接種後２日以内に３５件とやや多く、接種翌日にピークがあった。蕁麻疹は１３件で経過中散発的みられ、その他の発疹も５件散散発的に見られた。 ４．日本脳炎ワクチン２期、３期の結果 ２期、３期の結果は同じ傾向を示すのでまとめて報告する。 対象者数は２期の９〜１２歳児で３７９人、３期の１４〜１５歳児では１４０人あった。健康異常発生者はそれぞれ５３人（１４．０％）、１２人（８．６％）であった。男女別では２期では１１．９％：１６．０％と３期では２．８％：１４．７％といずれも女が多かった。 接種後２８日の観察期間中、発熱、局所反応、蕁麻疹、その他の発疹など何らかの健康異常を来した者はそれぞれ、１０人、５４人、３人、２人であった。けいれんの報告はなかった。局所反応は２期では４２件あり、３期では１２件あり、いずれもほとんどが接種後２日以内にみられた。発熱は２期では散発的にみられ３期ではみられていなかった。 まとめ 以上の所見から考察すると今回も従来と同様、日本脳炎ワクチンの副反応の主なものは発熱、局所反応、発疹である。接種年齢が若いと発熱、ついで局所反応が多いが、これらは接種回数を重ねるにつれ、また年齢が高くなるにつれ発熱は減少、２期・３期では局所反応が増加する傾向にあった。局所反応をみると何れの接種も接種翌日にピークがあり、約４日までに集中する。詳細に見ると、局所反応は、年齢が若いほど７日以降にもおくれて発生する傾向があり、年齢の高い２期、３期になると接種後３日までに限定して発生している。一方発熱は観察２８日間に渡って広く散在し、これも年齢の若い群ほど全観察期間に渡ってみられる。このことは必ずしも発熱がワクチンだけの副反応とは言い難く、むしろ発熱疾患の頻度などは年齢因子を考えると紛れ込みの熱性疾患の可能性を伺わせる。蕁麻疹やその他の発疹は一定の傾向がなく、頻度も低い。けいれんは１期初回1回目、２回目ワクチンの３歳児群でそれぞれ１件づつと１期追加ワクチンの４歳代に１件見られたが、３７．５℃以上の発熱を伴っており、所謂熱性けいれんの可能性が強い。今回も脳炎・脳症やその他の重篤な中枢神経系合併症の報告はなかった。 |
ポリオ
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１．ポリオ１回目 接種対象児数は２，１０８人（男１，０９２人、女１，０１６人、不明０人）で、内訳は３〜５カ月７３８人（男３７１人、女３６７人）、６〜８カ月９０６人（男４６７人、女４３９人）、９〜１１カ月２３５人（男１４１人、女９４人）、１歳１７８人（男８４人、女９４人）、２歳以上５１人（男２９人、２２人）であった。このうち健康異常の発生のなかった人は１，６９０人（８０．２％）であった。何らかの健康異常がみられた人は４１８人（１９．８％）５７７件で、年齢別では、３〜５カ月９２人（１１８件）、６〜８カ月２１２人（２９６件）、９〜１１カ月４９人（６４件）、１歳５２人（７９件）であった。接種数の比較的多い１歳以下では６〜８ヶ月児の割合が最多であった。 発熱は２６８人（接種対象者の９．９％）にみられ、そのうち１歳以下では、６〜８ヶ月の同年齢接種対象者の１６．０％、９〜１１ヶ月同じく１０．２％、１歳では２２．５％、２歳では２１．９％であった。３８．５℃以上の発熱は１４５人（接種対象者の６．９％）であった。接種後の日数では接種３日で接種対象者の１．６％、接種１、２日で同じく１．０％、その後は３１〜３５日の０．９％を除き、すべて０．６％以下であった。接種後１〜３日以内が若干多いもののその後特定の日数に集中する傾向はない。３８．５℃以上の発熱でみると、接種後３日が同じく０．８％で、接種後１、２，４日が０．４％で、その後は同じく３１〜３５日の０．６％を除き特定の日数に集中する傾向はない。 けいれんを来した症例は、２例に認められ、１例が３７．５℃以上の有熱を伴うものであった。有熱者においては接種２１日、有熱者以外においては接種１０日に生じている。 嘔吐は７８例（接種対象者の３．７％）に認められ、接種後０日が８例（同０．４％）、１日６例（０．３％）、２、３日５例（０．２％）で、その後はすべて同じく０．２％以下であった。 下痢は２２９例（接種対象者の１０．９％）に認められた。接種後の日数でみると、接種後1日に３０例（同１．４％）、接種後０日２９例（同１．４％）、接種後２日２３例（同１．１％）であり、接種後３日以降はすべて同じく０．８％以下である。 ２．ポリオ２回目 接種対象児数は１，８４３人（男９５４人、女８８９人、不明０人）で、内訳は３〜５カ月１５人（男９人、女６人）、６〜８カ月９９人（男５３人、女４６人）、９〜１１カ月４６８人（男２２２人、女２４６人）、１歳１０６１人（男５７６人、女４８５人）、２歳１５１人（男７５人、女７６人）、３歳以上４９人（男１９人、女３０人）であった。このうち健康異常の発生のなかった人は１，４０５人（７６．２％）であった。何らかの健康異常がみられた人は４３８人（２３．８％）５９１件で、年齢別発生割合は３〜５か月３人（３件）、６〜８カ月１５人（２１件）、９〜１１カ月１０７人（１４３件）、１歳２７５人（３７３件）、２歳３１人（４２件）であった。 発熱は３１４例（接種対象者の１７．０％）にみられた。６〜８カ月では接種対象者の１３％、９〜１１ヶ月では同じく１７％、１歳同じく１８％、２歳同じく１５％であった。３８．５℃以上の発熱は２０４例（接種対象者の１１．１％）で、発熱者の年齢別では９〜１１カ月５７例（同年齢対象者の１２．２％）、１歳１２４名（同１１．７％）、２歳１５例（同９．９％）であった。接種後の日数では接種後２日で接種対象者の１．４％、接種後１日で同じく１．１％、４日１．０％で、その後は３１〜３５日の１．５％を除き、すべて０．８％以下であった。接種後１〜４日以内が若干多いもののその後特定の日数に集中する傾向はない。３８．５℃以上の発熱でみると、接種後１、２日が同じく０．７％、接種後７日０．５％、接種後３、４日０．４％で、その後は同じく３１〜３５日の１．２％を除き０．５％以下であり、また特定の日数に集中する傾向はない。 けいれんを来した症例は、８例に認められ、７例が３７．５℃以上の有熱を伴うものであった。有熱者においてはそれぞれ接種後２、４、１６、１７、１８、２７、３１〜３５日、有熱者以外においては接種後２８日に生じている。 嘔吐は６９例（接種対象者の３．７％）に認められ、接種後１日が７例（同０．４％）、２日５例（０．３％）で、その後は同じく３１〜３５日の０．５％を除き０．２％以下であり、また特定の日数に集中する傾向はない。 すべて同じく０．２％以下であった。 下痢は２００例（接種対象者の１０．９％）に認められた。接種後の日数でみると、接種後1日に３８例（同２．１％）、接種後２日１７例（同０．９％）、接種後０、３日１２例および同４日１３例（同０．７％）であり、接種後５日以降はすべて同じく０．５％以下である。 まとめ ポリオ１回目、２回目接種対象者におけるワクチン接種後の発症割合を見ると、発熱１２．７％・１７．０％、嘔吐３．７％・３．７％、下痢１０．９％・１０．９％となっている。 発熱までの期間を見ると、１回目は接種後１、２、３日で接種対象者の１．０％、１．０％、１．６％、その後は３１〜３５日の０．９％を除きすべて同じく０．６％以下であった。２回目では接種後1、２、４日でそれぞれ接種対象者の１．１％、１．４％、１．０％であり、３１〜３５日の１．５％を除き、それ以外はいずれも０．８％以下である。１回目、２回目ともに接種数日以内の発熱発症の割合が若干多いものの３１〜３５日と同様の程度であり、その後特定の日数に集中する傾向はない。 嘔吐については、第１回目において発熱、下痢より小さいピークが０日に見られるが、３１〜３５日と同様の程度であり、また２日以降はほぼ横ばいとなっている。２回目においては、発熱、下痢より小さいピークが接種１、２日に見られるが、３日以降ほぼ横ばい状態にあり、またそのピークは３１〜３５日を下回っている。 下痢については１回目においてピークが接種後０日１日、次いで２日となっており、８日以降はほぼ横ばいとなっている。２回目においてはピークは１日にあり、５日以降にほぼ横ばい状態となっている。 以上の結果は、多少の数字の前後はあるがこれまでとほぼ同様の結果であり、大きな変化はない。 ポリオが生ワクチンであることを考えると、ウイルスが増殖して何らかの反応をおこすには極めて短い期間であり、これらの反応がウイルスそのものの影響であるとは考えにくい。 ワクチン液に含まれる成分による非特異的な反応と考えることも可能であるが、現在のところ原因は不明である。 医療機関または、接種会場に訪れること自体が、軽微な症状の発現に結びつく可能性もある。いずれのワクチンでも接種後には０．数パーセントの割合で発熱は見られており、ＤＰＴにおいては嘔吐、下痢も同様に見られている。 乳幼児健診などで受診したものにおけるその後の健康状況の観察を行い、接種者と非接種者の健康状況の変化を比較するなどにより、その原因が予防接種にあるのか、受診することにあるのか、あるいは受診に関係なく正常乳幼児で生じ得ることであるのかについての調査研究が厚生科学研究の一端として開始されるところである。 １回目接種者と２回目接種者での健康状況発生の割合に若干の相違がある。ワクチン接種そのものの影響も考慮しておく必要はあるが、年齢的な変化である可能性も充分考えられる。 しかしこれらの反応はいずれも軽微な自然回復性のものにとどまっており、現段階でポリオワクチンの重要性を妨げるものではない。 |
ＢＣＧ
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総数３，５５７人について接種後観察が行われた。接種対象別に見ると、０歳児３，１１２人（８７．５％）が最も多く、次いで１歳児３５９人（１０．1％）、２歳児５８人（１．６％）、３歳児２８人（０．８％）であった。 これらの中の５７人、１．６％に何らかの異常が見られた（延べ件数５８件、被接種者１００人あたり１．６件）。健康異常発生者割合は、接種対象年齢別にみると０歳が１．７％、１〜３歳が１．１％と、０歳でやや多かった。性別に見ると男１．９％、女１．３％と、男でやや多かった。 異常の種別にみると、「局所の湿潤」が３１件（被接種者の０．９％）、「リンパ節腫脹」が２７件（０．８％）で、上述のようにいずれもほぼ全例が０歳児であった。 局所の湿潤は、1例を除いて接種後２日〜４ヶ月にわたって発生していたが、接種後３ヵ月〜４ヵ月が多かった。 リンパ節腫脹は接種後２日〜４ヶ月に起こっていたが、とくに２ヵ月〜４ヵ月が多かった。 接種局所の針痕に関する観察は２，９７２人（被接種者総数の８３．６％）について行われた。全体では１５〜１８個（記載上１９個以上とされている者を含む）の者が多い（５９．３％）が、４個以下の者も３．８％あった。平均個数は全体では１１．８個で、健康異常の有無別に見ると、「なんらかの異常あり」で１４．９個、「異常なし」で１１．８個であり、「異常あり」で多かった。 まとめ 今回見られた局所の湿潤は約半数が接種２ヶ月以内にみられたもので、正常反応が強調された例と考えられるが、残りは２ヶ月を越えてから見られていた。大半が正常反応と若干の混合感染によるものと考えられる。1例だけ接種当日に発生しているが、コッホ現象の可能性がある。 リンパ節腫大は、今回は接種後１カ月を過ぎてから発生したものが67％を占めていたが、大部分はその後６カ月以内に自然に消退する。積極的な治療は不要である。 針痕は今回の観察では全体で平均１１．９個みられた。標準的な技術で接種した場合には１５個程度以上となるので、この数はやや少ない。同時に、針痕個数が４個以下のものも４％あり、技術的に改善の余地がある。 |
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