家庭用の医療機器等の販売管理者制度等
のあり方に関する検討会（第４回）
| 日時： | 平成１７年 ９月 ５日（月）１５：００ー１７：００ |
| 場所： | 厚生労働省 共用第７会議室（５階） （千代田区霞が関１−２−２） |
議事次第
| １． | 開会 |
| ２． | 論点整理について |
| ３。 | その他 |
配布資料一覧
| 資料 １ | 論点整理とこれまでの指摘等 (PDF:91KB) |
| 資料 ２ | 論点整理メモ案（平成17年7月15日版）(前回資料）(PDF:143KB) |
（参考配布）
| 参考資料 | 家庭用医療機器のリスク、専門性、不具合等 調査報告（楠 委員からの報告資料） (1ページ(PDF:442KB) 2ページ(PDF:352KB) 3ページ(PDF:408KB) 4ページ(PDF:336KB) 5ページ(PDF:207KB)) |
| 資料番号１ | 主要国の医療用具規制の要約 (PDF:372KB) |
| 資料番号２ | 欧州連合（ＥＵ）一般医療用具指令 概説 (PDF:642KB) |
| 資料番号３ | 付属資料Ａ (PDF:498KB) |
| 資料番号４ | 付属資料Ｂ (PDF:289KB) |
| 資料番号５ | 安全規格の国際整合化と一般ユーザへの安全情報伝達 (1ページ(PDF:553KB) 2ページ(PDF:531KB)) |
| 資料番号６ | 日ホ工 低周波治療器 添付文書 (1ページ(PDF:534KB) 2ページ(PDF:548KB)) |
| 資料番号７ | 個別品目のＪＩＳ規格について (1ページ(PDF:802KB) 2ページ(PDF:647KB) 3ページ(PDF:661KB) 4ページ(PDF:663KB) 5ページ(PDF:617KB) 6ページ(PDF:638KB) 7ページ(PDF:562KB) 8ページ(PDF:692KB) 9ページ(PDF:598KB) 10ページ(PDF:560KB) 11ページ(PDF:561KB) 12ページ(PDF:504KB) 13ページ(PDF:603KB) 14ページ(PDF:660KB) 15ページ(PDF:605KB) 16ページ(PDF:614KB) 17ページ(PDF:623KB) 18ページ(PDF:683KB) 19ページ(PDF:635KB) 20ページ(PDF:740KB) 21ページ(PDF:627KB) 22ページ(PDF:570KB) 23ページ(PDF:680KB) 24ページ(PDF:621KB) 25ページ(PDF:659KB) 26ページ(PDF:678KB) 27ページ(PDF:641KB) 28ページ(PDF:660KB) 29ページ(PDF:610KB) 30ページ(PDF:532KB) 31〜33ページ(PDF:617KB)) |
| 資料番号８ | （I）禁忌・禁止及び使用上の注意事項について (PDF:104KB) |
| 資料番号９ | （II）禁忌・禁止及び使用上の注意事項について (PDF:320KB) |
| 資料番号１０ | （III）禁忌・禁止及び使用上の注意事項について (PDF:155KB) |
| 資料番号１１ | （IV）禁忌・禁止及び使用上の注意事項について (PDF:158KB) |
| 資料番号１２ | （V）禁忌・禁止及び使用上の注意事項について (PDF:115KB) |
| 資料番号１３ | 家庭用医療機器 不具合調査報告 (PDF:50KB) |
| 資料番号１４ | 改正薬事法に対応した階層別総合研修計画（案）(PDF:453KB) |
| 前回配布参考資料 ２ | 改正薬事法（平成１７年４月１日施行）における医療機器の販売規制について (PDF:53KB)
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| 前回配布参考資料 ５ | 医療機器の販売業に関する規制の概要について (PDF:27KB)
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| 前回配布参考資料 ６ | 家庭用の医療機器等の概要について (PDF:411KB) |
| 照会先： |
厚生労働省医薬食品局審査管理課 医療機器審査管理室 TEL:03-5253-1111(内線2786) FAX:03-3597-0332 |
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