第４回 未承認薬使用問題検討会議 議事次第
平成17年4月27日(水)10:00〜12:00
弘済会館 「萩」
弘済会館 「萩」
議事
| １． | 検討する必要のある未承認薬について |
| ２． | その他 |
照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
ＴＥＬ ０３−５２５３−１１１１
|
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。 Adobe Readerは無料で配布されています。 （次のアイコンをクリックしてください。） 
|
配付資料一覧
| 資料 １ | 未承認薬に係る３種類の治験の実施までの流れ（PDF：81KB） |
| 資料 ２ | 未承認薬を治験対象とする場合の考え方（PDF：53KB） |
| 資料 ３ | 未承認薬の欧米における承認状況の把握について（PDF：89KB） |
| 資料 ４ | ワーキンググループの設置について（PDF：52KB） |
| 資料 ５ | 「未承認薬使用問題検討会議」における対象医薬品（改訂案）（PDF：46KB） |
| 資料 ６ | 過去５年間に学会・患者団体からの早期承認・早期保険適用の要望があり、かつ平成１７年３月以前に欧米４か国のいずれかの国で承認された未承認薬（「類型II」の未承認薬）（改訂）（PDF：144KB） |
| 資料 ７ | 未承認薬の検討に係る今後のスケジュール（案）（PDF：52KB） |
| 資料 8-1 | ワーキンググループ検討結果報告書（ボルテゾミブ）（PDF：127KB） |
| 資料 8-2 | ワーキンググループ検討結果報告書（ラロニダーゼ）（PDF：155KB） |
| 資料 8-3 | ワーキンググループ検討結果報告書（ジアゾキサイド） （1〜6ページ（PDF：488KB）7〜9ページ（PDF：431KB） |
| 参考資料 １ | 「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱（PDF：75KB） |
| 参考資料 ２ | 「未承認薬使用問題検討会議」構成員（PDF：88KB） |