治験のあり方に関する検討会 議事次第
平成17年3月29日(火)16:00〜18:00
明治記念館 曙１の間
議事
| １． | 医薬食品局長挨拶 | ||||
| ２． | 委員の紹介及び座長の選出 | ||||
| ３． | 「治験のあり方に関する検討会」の趣旨等について | ||||
| ４． | わが国の治験の現状及び課題について
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| ５． | その他 |
照会先
厚生労働省医薬食品局審査管理課
ＴＥＬ ０３−５２５３−１１１１
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配付資料一覧
| 資料１ | 「治験のあり方に関する検討会」開催要綱（PDF：17KB） |
| 資料２ | 「治験のあり方に関する検討会」委員（PDF：13KB） |
| 資料３ | 新薬の承認状況（新有効成分）及び治験計画の届出状況（PDF：23KB） |
| 資料４ | 治験について（PDF：33KB） |
| 資料５ | 国内未承認薬の使用及び未承認薬の確実な治験実施に繋げるためのスキームについて（PDF：32KB） |
| 資料６ | 医師主導治験について（景山委員説明資料）（PDF：72KB） |
| 資料７ | 企業依頼治験について（生駒委員説明資料）（PDF：90KB） |
| 参考資料０ | 医薬品開発推進の取組（PDF：20KB） |
| 参考資料１ | 「全国治験活性化３ヵ年計画」について（PDF：108KB） |
| 参考資料２ | 「治験を円滑に推進するための検討会」について（PDF：58KB） |
| 参考資料３ | 薬事法（抄）（平成１７年４月施行予定）（PDF：32KB） |
| 参考資料４ | 医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ：Good Clinical Practice）について（PDF：43KB） |
| 参考資料５ | 各種倫理ガイドラインの状況（PDF：16KB） |
| 参考資料６ | 日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議（ＩＣＨ）について（PDF：31KB） |
| 参考資料７ | 臨床評価ガイドラインについて（PDF：12KB） |