平成17年3月24日
第4回ゲフィチニブ検討会
議事次第
1 | ISEL試験結果について |
2 | 日本肺癌学会作成の「ゲフィチニブ使用に関するガイドライン」の周知方法、活用方法ついて |
3 | その他 |
照会先 厚生労働省医薬食品局安全対策課 TEL 03(3595)2435 |
平成17年3月24日
○ゲフィチニブ検討会委員名簿(PDF:32KB)
(資料)
資料No.1 | ISEL試験データ再解析の結果(PDF:157KB) |
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資料No.2 | 日本肺癌学会作成「ゲフィチニブ使用に関するガイドライン」 (1〜5ページ(PDF:380KB)、6〜11ページ(PDF:223KB)) |
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資料No.3 | イレッサ錠における推定投与患者数(PDF:492KB) |
(参考資料)
参考資料1 | 第2回及び第3回検討会資料の抜粋 (生存曲線、患者背景に関する資料) (1〜6ページ(PDF:236KB)、7〜12ページ(PDF:308KB)) |
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参考資料2 | ゲフィチニブISEL試験の初回解析結果に関する意見 (平成17年1月20日とりまとめ)(PDF:78KB) |
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参考資料3 | イレッサ錠250添付文書(PDF:371KB) |
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参考資料4 | イレッサの市販承認継続に関する嘆願書 (特定非営利活動法人 西日本胸部腫瘍臨床研究機構とりまとめ)(PDF:70KB) |
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参考資料5 | 第4回ゲフィチニブ検討会への要望及びゲフィチニブ(イレッサ)の
使用に関し判断いだだきたい事項 (NPO法人医薬ビジランスセンター)(PDF:365KB) |