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| １ | ＩＳＥＬ試験詳細解析結果について |
| ２ | その他 |
| 照会先 厚生労働省医薬食品局安全対策課 Tel 03（3595）2435 |
| 資料No.１ | ゲフィチニブＩＳＥＬ試験の初回解析結果に関する意見 （ゲフィチニブ検討会、平成17年1月20日）(PDF:78KB) |
| 資料No.2-1 | ＩＳＥＬ（肺癌患者を対象としたイレッサの延命効果評価試験） 全生存期間に関するデータと東洋人患者群サブグループデータの解析 （アストラゼネカ株式会社） (1〜12ページ(PDF:482KB)、13〜24ページ(PDF:418KB)) |
| 資料No.2-2 | ＩＳＥＬ（肺癌患者を対象としたイレッサの延命効果評価試験） 全生存期間に関するデータと東洋人患者群サブグループデータの解析 別添資料（アストラゼネカ株式会社） (1〜9ページ(PDF:415KB)、10〜19ページ(PDF:426KB)、20〜31ページ(PDF:454KB) (32〜42ページ(PDF:471KB)、43〜49ページ(PDF:478KB)、50〜59ページ(PDF:402KB) (60〜70ページ(PDF:444KB)、71〜81ページ(PDF:452KB)、82〜92ページ(PDF:436KB) (93〜103ページ(PDF:465KB)、104〜114ページ(PDF:373KB)) |
| 資料No.３ | イレッサ錠２５０の添付文書(PDF:353KB) |
| 参考資料１ | 要望書：イレッサ（ゲフィチニブ）問題検討に際して考慮いただきたいこと、ならびに、緊急要望事項について （NPO法人医薬ビジランスセンター、医薬品・治療研究会、平成17年1月18日） (1〜5ページ(PDF:296KB)、6〜10ページ(PDF:291KB)) |
| 参考資料２ | ゲフィチニブ（イレッサ）検討会に関する要望書 （薬害オンブズパースン会議、平成17年2月22日） (PDF:173KB) |
| 参考資料３ | ゲフィチニブ（販売名イレッサ錠２５０）に関する意見書 （肺がん患者セルフ・ヘルプ・グループ「カイネ・ゾルゲン」、平成17年2月28日） (1〜6ページ(PDF:405KB)、7〜12ページ(PDF:381KB)) |
| 参考資料４ | 意見書−ゲフィチニブの使用における今後のあるべき方向 （福島雅典京都大学教授、平成17年3月7日） (PDF:354KB) |
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