資料7

今後の医薬品販売制度改正検討部会の論点審議予定

論点(第4回部会で整理) 審議テーマ(予定) 備考
1. 医薬品のリスクの程度の評価
(1) 「医薬品のリスクの程度の評価と情報提供の内容」
第5回部会から第10回部会で検討するとともに、専門委員会を8回開催。引き続き検討。
2. 医薬品の販売に当たっての必要な情報提供等
(1) 情報提供の内容
(2) 情報提供の手法
(3) 販売後の副作用発生時等への対応
(4) 医薬品の管理
(2) 「医薬品販売業務の内容・方法」
(1〜2回部会を開催)
情報提供の内容については、上記と同様。
3. 医薬品販売に従事する者の資質とその確保
(3) 「医薬品販売に従事する者の資質と責務」
(1〜2回部会を開催)
 
4. 医薬品販売に関する責任
5. 消費者への周知等
(4) 「医薬品販売における情報通信技術の活用等」
(1〜2回部会を開催)
 
6. 情報通信技術の活用
7. 法令上の措置
(5) 「法令上の措置」、「これまでの意見の整理」
(1〜2回部会を開催)
 
8. その他(インターネット販売、特例販売業等のあり方)
  審議テーマ(4)と併せて検討
 部会を6月までに6回程度開催

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