行政側出席者
厚生労働省
| 黒川 達夫 | 大臣官房審議官(医薬担当) |
| 川原 章 | 医薬食品局審査管理課長 |
| 山本 弘史 | 医薬食品局医療機器審査管理室長 |
| 植村 展生 | 医薬食品局監視指導室長 |
| 安田 尚之 | 医薬食品局医療機器審査管理室室長補佐 |
| 佐々木 正大 | 医薬食品局安全対策課医療機器情報専門官 |
| 角井 一郎 | 医薬食品局監視指導・麻薬対策課GMP指導官 |
| 村松 達也 | 医政局経済課課長補佐 |
| 鬼頭 睦 | 医政局経済課係員 |
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
| 豊島 聡 | 理事 |
| 岸田 修一 | 安全管理監 |
| 揚松 龍治 | 審議役 |
| 高見澤 博 | 審査管理部長 |
| 木下 勝美 | 医療機器審査部長 |
| 西村 多美子 | 信頼性保証部長 |
| 高田 幸一 | 品質管理部長 |
| 奥田 裕行 | 企画調整部情報公開室長 |
医療機器業界側出席者
代表者(9名)
| 日本医療機器関係団体協議会(日医機協) | |
| 和地 孝 | 日医機協 会長 |
| 宇佐美 光司 | 日医機協 法制委員会 委員長 |
| 石川 廣 | 日医機協 PMS委員会 承認・認証委員会 委員長 |
| 浅井 英規 | 日医機協 QMS委員会 委員長 |
| 石黒 克典 | 日医機協 法制委員会 副委員長 |
| 在日米国商工会議所医療機器・IVD小委員会(ACCJ) | |
| 佐藤 則子 | ACCJ RAQAグループ |
| 田中 志穂 | ACCJ RAQAグループ |
| 欧州ビジネス協会協議会医療機器委員会(EBC) | |
| 大木 朗 | EBC 医療機器委員会 委員 |
| (社)日本臨床検査薬協会(臨薬協) | |
| 富本 善久 | 臨薬協 会長 |
その他出席者(34名)
| 古川 孝 | 日医機協 制度・国際化部会 部会長 |
| 新井 茂鉄 | 日医機協 GCP委員会 幹事 |
| 泉 孝吉 | 日医機協 PMS委員会 委員 |
| 小野 孝喜 | 日医機協 法制委員会 販売・修理業WG 主査 |
| 栗田 雄一郎 | 日医機協 法制委員会 委員 |
| 野田 穆 | 日医機協 法制委員会 委員 |
| 平丸 恵三 | 日医機協 法制委員会 クラス分類WG 委員 |
| 松本 啓介 | 日医機協 法制委員会 委員 |
| 丸岡 英二 | 日医機協 法制委員会 幹事 |
| 山田 義治 | 日医機協 承認・認証委員会 基準・認証WG 委員 |
| 渡辺 猛 | 日医機協 法制委員会 委員 |
| 菊地 康昭 | 日医機協 総合政策委員会 委員 |
| 昌子 久仁子 | 日医機協 総合政策委員会 委員 |
| 亀倉 正 | (社)日本画像医療システム工業会 専務理事 |
| 楠敏 夫 | (社)日本ホームヘルス機器工業会 参与 |
| 児玉 和久 | 日本医療機器販売業協会 専務理事 |
| 加藤 祐嗣 | 日本コンドーム工業会 事務局長 |
| 清水 義勝 | 日医機協 専務理事 |
| 鳥井 賢治 | 日医機協 企画部長 |
| 吉田 正人 | 日医機協 国際部長 |
| 安藤 嘉一 | ACCJ RAQAグループ |
| 金井 俊龍 | ACCJ RAQAグループ |
| 中崎 知道 | ACCJ RAQAグループ |
| 蓮見 雅彦 | ACCJ RAQAグループ |
| 本間 孝 | ACCJ RAQAグループ |
| 豊田 雅孝 | ACCJ 医療機器・IVD小委員会 事務局長 |
| 武田 弘紀 | AdvaMed(米国先進医療機器技術工業会) 日本代表 |
| 吉岡 俊治 | EBC 医療機器委員会 委員 |
| 柴田 雅博 | EBC 医療機器委員会 委員 |
| 松井 文男 | EBC 医療機器委員会 委員 |
| 橋本 孝二 | EBC 事務局長 |
| 菊地 博 | 臨薬協 副会長 |
| 近見 永一 | 臨薬協 法規委員会 委員長 |
| 前川 雅男 | 臨薬協 常務理事 |