（資料５）

一般用医薬品の製品群とワークシートの対比表

８５製品群 ワークシート 特掲した成分
No 小分類 No タイトル
1 かぜ薬（内用） 1 かぜ薬（内用） 解熱鎮痛成分 アスピリン
アセトアミノフェン
イソプロピルアンチピリン
イブプロフェン
サリチルアミド
エテンザミド
抗ヒスタミン成分 塩酸ジフェンヒドラミン
フマル酸クレマスチン
マレイン酸カルビノキサミン
d-マレイン酸クロルフェニラミン
鎮咳成分 臭化水素酸デキストロメトルファン
ヒベンズ酸チペピジン
リン酸ジヒドロコデイン
去たん成分 ｄｌ－塩酸メチルエフェドリン
グアイフェネシン
その他の成分 グアヤコールスホン酸カリウム
無水カフェイン
2 かぜ薬（外用） 　 　 【医薬部外品】 　
3 解熱鎮痛薬 2 解熱鎮痛薬 解熱鎮痛成分 アスピリン
アセトアミノフェン
イソプロピルアンチピリン
イブプロフェン
エテンザミド
鎮静催眠成分 アリルイソプロピルアセチル尿素
ブロムワレリル尿素
制酸成分 合成ケイ酸アルミニウム
合成ヒドロタルサイト
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
その他の成分 無水カフェイン
4 催眠鎮静薬 3 催眠鎮静薬 　 塩酸ジフェンヒドラミン
5 眠気防止薬 4 眠気防止薬 中枢神経興奮成分 カフェイン
無水カフェイン
ビタミン成分 ビタミンＢ1
ビタミンＢ２
ビタミンＢ６
ビタミンＢ１２
6 鎮うん薬（乗物酔防止薬，つわり用薬を含む） 5 鎮うん薬（乗物酔防止薬，つわり用薬を含む） 抗ヒスタミン成分 塩酸ジフェニドール
塩酸メクリジン
サリチル酸ジフェンヒドラミン
ジメンヒドリナート
d-マレイン酸クロルフェニラミン
副交感神経遮断成分 臭化水素酸スコポラミン
ロートエキス
中枢神経興奮成分 ジプロフィリン
テオフィリン
無水カフェイン
7 小児鎮静薬（小児五疳薬等） 　 　 【生薬成分】 　
8 その他の精神神経用薬 6 その他の精神神経用薬 　 メトカルバモール
エテンザミド
無水カフェイン
酢酸トコフェロール
ジベンゾイルチアミン
コンドロイチン硫酸ナトリウム
9 ヒスタミンＨ２受容体拮抗剤含有薬 7 ヒスタミンＨ２受容体拮抗剤含有薬 Ｈ２ブロッカー 塩酸ラニチジン
シメチジン
ファモチジン
10 制酸薬 8 制酸薬 制酸成分 ケイ酸アルミン酸マグネシウム
メタケイ酸アルミン酸マグネシウム
合成ヒドロタルサイト
酸化マグネシウム
ジヒドロキシアルミニウムアミノアセテート
乾燥水酸化アルミニウムゲル
炭酸水素ナトリウム
炭酸マグネシウム
沈降炭酸カルシウム
ロートエキス
胃酸分泌抑制成分 塩酸ピレンゼピン
11 健胃薬 9 健胃薬 酵母 乾燥酵母
胃腸機能調整成分 塩化カルニチン
マレイン酸トリメブチン
12 整腸薬 10 整腸薬 乳酸菌成分 アシドフィルス菌末
ビフィズス菌末
ラクトミン
ラックビー
ラクボン
酪酸菌成分 宮入菌末
13 消化薬 11 消化薬 でんぷん消化酵素 ジアスターゼ
ジアスメン
蛋白消化酵素 ニューラーゼ
プロザイム
脂肪消化酵素 ホリパーゼ
リパーゼ
繊維消化酵素 セルラーゼ
セルロシン
複合消化酵素成分 タカヂアスターゼ
パンクレアチン
ビオヂアスターゼ
ビオタミラーゼ
胆汁成分 ウルソデオキシコール酸
胆汁末
デヒドロコール酸
14 制酸・健胃・消化・整腸を２以上標榜するもの 12 制酸・健胃・消化・整腸を２以上標榜するもの 粘膜修復成分 アズレンスルホン酸ナトリウム
アルジオキサ
グリチルリチン酸塩
L-グルタミン
ゲファルナート
銅クロロフィリン塩
スクラルファート
塩酸セトラキサート
ソファルコン
メチルメチオニンスルホニウムクロライド
消泡成分 ジメチルポリシロキサン
15 胃腸鎮痛鎮けい薬 13 胃腸鎮痛鎮けい薬 副交感神経遮断成分 塩酸オキシフェンサイクリミン
塩酸ジサイクロミン
臭化メチルアトロピン
臭化メチルベナクチジウム
臭化メチルオクタトロピン
臭化ブチルスコポラミン
臭化チメピジウム
ヨウ化イソプロパミド
ロートエキス
鎮痙成分 塩酸パパベリン
局所麻酔成分 アミノ安息香酸エチル
局所麻酔成分 オキセサゼイン
16 止瀉薬 14 止瀉薬 腸内殺菌成分 アクリノール
塩化ベルベリン
クレオソート
タンニン酸ベルベリン
収れん成分 次硝酸ビスマス
次没食子酸ビスマス
タンニン酸アルブミン
吸着成分 カオリン
沈降炭酸カルシウム
乳酸カルシウム
ヒドロキシナフトエ酸アルミニウム
その他の止しゃ成分 塩酸ロペラミド
17 瀉下薬（下剤） 15 瀉下薬（下剤） 刺激性下剤成分 ヒマシ油
センナ
センノシド
ピコスルファート
ビサコジル
膨潤性下剤成分 カルボキシメチルセルロースナトリウム
塩類下剤成分 酸化マグネシウム
硫酸マグネシウム
湿潤性下剤成分 ジオクチルソジウムスルホサクシネート
18 浣腸薬 16 浣腸薬 直腸大腸刺激成分 グリセリン
ｄ－マレイン酸クロルフェニラミン
ピサコジル
その他 クエン酸ナトリウム
19 駆虫薬 17 駆虫薬 駆虫成分 サントニン
パモ酸ピルビニウム
リン酸ピペラジン
20 その他の消化器官用薬 　 　 【生薬成分】 　
21 強心薬（センソ含有製剤等） 　 　 【生薬成分】 　
22 血管補強薬 　 　 【生薬成分】 　
23 動脈硬化用薬（リノール酸，レシチン主薬製剤等） 18 動脈硬化用薬（リノール酸，レシチン主薬製剤等） 高コレステロール改善成分 ソイステロール
パンテチン
ポリエンホスファチジルコリン
酪酸リボフラビン
リノール酸
ビタミン成分 酢酸トコフェロール
24 貧血用薬 19 貧血用薬 鉄成分 フマル酸第一鉄
溶性ピロリン酸第二鉄
ビタミン成分 ビタミンＢ６
ビタミンＢ１２
葉酸
ビタミンＣ
ビタミンＢ1
ビタミンＢ２
25 その他の循環器・血液用薬 　 　 【生薬成分】 　
26 鎮咳去痰薬 20 鎮咳去痰薬 鎮咳成分 クエン酸チペピジン（ヒベンズ酸チペピジンと同じ）
臭化水素酸デキストロメトルファン
ノスカピン
リン酸ジヒドロコデイン
リン酸ジメモルファン
気管支拡張成分 塩酸トリメトキノール
ｄｌ－塩酸メチルエフェドリン
ジプロフィリン
テオフィリン
去たん成分 グアイフェネシン
グアヤコールスルホン酸カリウム
塩酸ブロムヘキシン
消炎酵素成分 塩化リゾチーム
抗ヒスタミン成分 d-マレイン酸クロルフェニラミン
27 含嗽薬 21 含嗽薬 殺菌消毒成分 塩化セチルピリジニウム
塩化デカリニウム
塩化ベンゼトニウム
チモール
ポビドンヨード
抗炎症成分 グリチルリチン酸二カリウム
清涼化成分 l-メントール
28 その他の呼吸器官用薬 　 　 【生薬成分】 　
29 内用痔疾用薬 22 内用痔疾用薬 消炎酵素成分 塩化リゾチーム
ブロメライン
止血成分 カルバゾクロム
血行改善成分 酢酸トコフェロール
30 外用痔疾用薬 23 外用痔疾用薬 局所麻酔成分 アミノ安息香酸エチル
塩酸ジブカイン
塩酸プロカイン
リドカイン
抗炎症成分 塩化リゾチーム
グリチルレチン酸
酢酸ヒドロコルチゾン
酢酸プレドニゾロン
鎮痒成分 塩酸ジフェンヒドラミン
クロタミトン
d-マレイン酸クロルフェニラミン
止血成分 塩酸テトラヒドロゾリン
塩酸ナファゾリン
ｄｌ－塩酸メチルエフェドリン
酸化亜鉛
抗菌成分 イソプロピルメチルフェノール
塩酸クロルヘキシジン
セトリミド
創傷治癒促進成分 アラントイン
血行改善成分 酢酸トコフェロール
31 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 24 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 外用 テストステロン
メチルテストステロン
アミノ安息香酸エチル
塩酸ジブカイン
塩酸ジフェンヒドラミン
酢酸トコフェロール
内服 メチルテストステロン
塩酸ヨヒンビン
硝酸ストリキニーネ
サリチル酸テオブロミン
塩酸チアミン
リボフラビン
アスコルビン酸
ニコチン酸アミド
アミノ酸エチルスルホン酸（タウリン）
カフェイン
グルクロノラクトン
マンデル酸ヘキサミン
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42		 ビタミンＡ主薬製剤
ビタミンＤ主薬製剤
ビタミンＥ主薬製剤
ビタミンＢ１主薬製剤
ビタミンＢ２主薬製剤
ビタミンＢ６主薬製剤
ビタミンＣ主薬製剤
ビタミンＡＤ主薬製剤
ビタミンＢ２Ｂ６主薬製剤
ビタミンＥＣ主薬製剤
ビタミンＢ１Ｂ６Ｂ12主薬製剤		 25 ビタミン主薬製剤 ビタミンＡ ビタミンＡ
ビタミンＢ１ ビタミンＢ1
ビタミンＢ２ ビタミンＢ２
ビタミンＢ６ ビタミンＢ６
ビタミンＢ１２ ビタミンＢ１２
ビタミンＣ ビタミンＣ
ビタミンＤ ビタミンＤ
ビタミンＥ ビタミンＥ
　 　
43 ビタミン含有保健薬（ビタミン剤等） 26 ビタミン含有保健薬（ビタミン剤等） ビタミンＡ ビタミンＡ
ビタミンＢ１ ビタミンＢ1
ビタミンＢ２ ビタミンＢ２
ビタミンＢ６ ビタミンＢ６
ビタミンＢ１２ ビタミンＢ１２
ビタミンＣ ビタミンＣ
ビタミンＤ ビタミンＤ
ビタミンＥ ビタミンＥ
　 L-アスパラギン酸マグネシウム
クエン酸鉄アンモニウム
グルコン酸カルシウム
炭酸カルシウム
アミノ酸成分 アミノ酸エチルスルホン酸（タウリン）
L－アスパラギン酸ナトリウム
L-システイン
その他成分 カフェイン
グルクロノラクトン
ローヤルゼリー
44 カルシウム主薬製剤 27 カルシウム主薬製剤 カルシウム補給成分 クエン酸カルシウム
グルコン酸カルシウム
炭酸カルシウム
乳酸カルシウム
無水リン酸水素カルシウム
その他成分 アミノ酸エチルスルホン酸（タウリン）
塩酸リジン
炭酸マグネシウム
ビタミンＤ３
45 タンパク・アミノ酸主薬製剤 28 タンパク・アミノ酸主薬製剤 ビタミンＣ ビタミンＣ
アミノ酸成分 L-システイン
パントテン酸カルシウム
46 生薬主薬製剤 　 　 【生薬成分】 　
47 薬用酒 　 　 【生薬成分】 　
48 その他の滋養強壮保健薬 　 　 【医薬部外品、生薬成分】 　
49 婦人薬 29 婦人薬 ビタミン成分 ビタミンＢ1
ビタミンＢ２
ビタミンＢ６
ビタミンＢ１２
ビタミンＣ
ビタミンＥ
その他 アミノエチルスルホン酸
グルクロノラクトン
50 避妊薬 30 避妊薬 　 メンフェゴール
51 その他の女性用薬 31 その他の女性用薬 　 トリコマイシン
クロラムフェニコール
エチニルエストラジオール
エストラジオール
52 抗ヒスタミン薬主薬製剤 32 抗ヒスタミン薬主薬製剤 抗ヒスタミン成分 塩酸ジフェンヒドラミン
d-マレイン酸クロルフェニラミン
メキタジン
53 その他のアレルギー用薬 33 その他のアレルギー用薬 抗炎症成分 グリチルリチン酸モノアンモニウム
ビタミン成分 ビタミンＢ1
ビタミンＢ２
ビタミンＢ６
ニコチン酸アミド
パントテン酸カルシウム
気管支拡張成分 ｄｌ－塩酸メチルエフェドリン
アミノ酸成分 アミノ酸エチルスルホン酸（タウリン）
整腸成分 乾燥酵母
54 殺菌消毒薬（特殊絆創膏を含む） 34 殺菌消毒薬（特殊絆創膏を含む） 殺菌消毒成分 アクリノール
エタノール
塩化ベンザルコニウム
塩化ベンゼトニウム
オキシドール
クレゾール
塩酸クロルヘキシジン
ポビドンヨード
マーキュロクロム
ヨウ化カリウム
ヨウ素(1)
ヨウ素(2)
組織修復成分 アラントイン
局所麻酔成分 塩酸ジブカイン
リドカイン
血管収縮成分 塩酸ナファゾリン
抗ヒスタミン成分 d-マレイン酸クロルフェニラミン
55 しもやけ・あかぎれ用薬 35 しもやけ・あかぎれ用薬 血行促進成分 酢酸トコフェロール
トウガラシ
ニコチン酸ベンジル
角質軟化・皮膚保護成分 オリブ油
グリセリン
ビタミンＡ
ワセリン
白色ワセリン
鎮痒成分 塩酸ジフェンヒドラミン
抗炎症成分 グリチルレチン酸
56 化膿性疾患用薬 36 化膿性疾患用薬 抗菌成分（サルファ剤） スルファメトキサゾール
スルフイソミジン
スルファジアジン
ホモスルファミン
殺菌成分 サリチル酸
塩酸クロルヘキシジン
抗ヒスタミン成分 塩酸ジフェンヒドラミン
殺菌成分 イオウ
イソプロピルメチルフェノール
エタノール
レゾルシン
イブプロフェンピコノール
グリチルレチン酸
殺菌成分、角質軟化成分 イオウ
角質軟化成分 サリチル酸
殺菌成分、角質軟化成分 レゾルシン
57 鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬（パップ剤を含む） 37 鎮痛・鎮痒・収れん・消炎薬（パップ剤を含む） 外用鎮痛・消炎薬 　
抗炎症成分 インドメタシン軟膏
インドメタシン貼付剤
インドメタシン外用液
グリチルリチン酸
ケトプロフェン
サリチル酸グリコール
サリチル酸メチル
ピロキシカム軟膏
フェルビナク軟膏
フェルビナク貼付剤
フェルビナクローション
局所刺激成分 カンフル
テレピン油
ハッカ油
メントール
ユーカリ油
トウガラシエキス
ノニルワニリルアミド
抗ヒスタミン成分 ジフェニルイミダゾール
ジフェンヒドラミン
マレイン酸クロルフェニラミン
血行改善薬 酢酸トコフェロール
ニコチン酸ベンジル
外用湿疹・皮膚炎用薬 　
ステロイド抗炎症成分 吉草酸酢酸プレドニゾロン
酢酸プレドニゾロン
デキサメタゾン
ヒドロコルチゾン
酪酸ヒドロコルチゾン
非ステロイド抗炎症成分 ウフェナマート
ブフェキサマク
抗炎症成分 グリチルリチン酸
グリチルレチン酸
抗ヒスタミン成分 塩酸ジフェンヒドラミン
ジフェンヒドラミン
マレイン酸クロルフェニラミン
鎮痒成分 クロタミトン
殺菌成分 イソプロピルメチルフェノール
塩化ベンザルコニウム
かゆみ・虫さされ用薬 　
抗ヒスタミン成分 塩酸イソチペンジル
塩酸ジフェンヒドラミン
ジフェンヒドラミン
ｄ－マレイン酸クロルフェニラミン
鎮痒成分 クロタミトン
局所刺激成分 アミノ安息香酸エチル
塩酸ジブカイン
リドカイン
抗炎症成分 グリチルレチン酸
サリチル酸メチル
殺菌成分 イソプロピルメチルフェノール
塩酸クロルヘキシジン
局所刺激成分 アンモニア
清涼化成分 カンフル
メントール
58 みずむし・たむし用薬 38 みずむし・たむし用薬 抗白癬菌成分 エキサラミド
塩酸アモロルフィン
塩酸ネチコナゾール
塩酸ブテナフィン
クロトリマゾール
シクロピロクスオラミン
硝酸エコナゾール
硝酸オキシコナゾール
硝酸ミコナゾール
チオコナゾール
トルナフタート
ビホナゾール
ピロールニトリン
　 　 　 　 抗ヒスタミン成分 塩酸ジフェンヒドラミン
マレイン酸クロルフェニラミン
鎮痒成分 クロタミトン
収れん・保護成分 酸化亜鉛
局所麻酔成分 塩酸ジブカイン
塩酸リドカイン
殺菌・消毒成分 塩酸クロルヘキシジン
塩化ベンザルコニウム
フェノール
角質溶解成分 サリチル酸
消炎成分 グリチルレチン酸
59 皮膚軟化薬（吸出しを含む） 39 皮膚軟化薬（吸出しを含む） 角質軟化・保湿成分 グリセリン
尿素
ヘパリン類似物質
鎮痒成分 塩酸ジフェンヒドラミン
クロタミトン
リドカイン
抗炎症成分 グリチルリチン酸二カリウム
グリチルリチン酸モノアンモニウム
グリチルレチン酸
ビタミン成分 酢酸トコフェロール
※角質軟化成分 サリチル酸
60 毛髪用薬（発毛，養毛，ふけ，かゆみ止め用薬等） 40 毛髪用薬（発毛，養毛，ふけ，かゆみ止め用薬等） 発毛促進成分 塩化カルプロニウム
ミノキシジル
抗ヒスタミン成分 塩酸ジフェンヒドラミン
ビタミン成分ほか パンテノール
パントテニールエチルエーテル
ビタミンＥ
61 その他の外皮用薬 　 　 　 　
62
63
64
65		 一般点眼薬
抗菌性点眼薬
アレルギー用点眼薬
人工涙液		 41 点眼薬 充血除去成分 塩酸エフェドリン
塩酸テトラヒドロゾリン
塩酸ナファゾリン
硝酸ナファゾリン
眼筋調節成分 メチル硫酸ネオスチグミン
消炎成分 アズレンスルホン酸ナトリウム
アラントイン
イプシロン-アミノカプロン酸
塩化リゾチーム
グリチルリチン酸二カリウム
硫酸亜鉛
硫酸ベルベリン
抗ヒスタミン成分 塩酸ジフェンヒドラミン
d-マレイン酸クロルフェニラミン
抗アレルギー成分 クロモグリク酸ナトリウム
抗菌成分 スルファメトキサゾール
スルファメトキサゾールナトリウム
ビタミン成分 ビタミンＢ６
酢酸トコフェロール
シアノコバラミン
パルミチン酸レチノール（ビタミンＡ）
　 パンテノール
パントテン酸カルシウム
フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム（FAD)
アミノ酸成分 L-アスパラギン酸カリウム
L-アスパラギン酸マグネシウム・カリウム
アミノ酸エチルスルホン酸（タウリン）
コンドロイチン硫酸ナトリウム
無機塩類成分 塩化ナトリウム、塩化カリウム、乾燥炭酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、ホウ酸
塩化カリウム
塩化カルシウム
塩化ナトリウム
硫酸マグネシウム
リン酸水素ナトリウム
リン酸二水素カリウム
66 コンタクトレンズ装着液 　 　 【医薬部外品】 　
67 洗眼薬 41 点眼薬 （上記 41点眼薬 参照） 　
68 その他の眼科用薬 　 　 【生薬成分】 　
69 鼻炎用内服薬 42 鼻炎用内服薬 抗ヒスタミン成分 塩酸ジフェニルピラリン
マレイン酸カルビノキサミン
d-マレイン酸クロルフェニラミン
メキタジン
血管収縮成分 塩酸プソイドエフェドリン
塩酸フェニレフリン
副交感神経遮断成分 ベラドンナ総アルカロイド
ヨウ化イソプロパミド
消炎酵素成分 塩化リゾチーム
セラペプターゼ
抗炎症成分 グリチルリチン酸二カリウム
70 鼻炎用点鼻薬 43 鼻炎用点鼻薬 血管収縮成分 塩酸テトラヒドロゾリン
塩酸ナファゾリン
塩酸フェニレフリン
抗ヒスタミン成分 塩酸イプロヘプチン
マレイン酸クロルフェニラミン
抗アレルギー成分 クロモグリク酸ナトリウム
殺菌成分 塩化ベンザルコニウム
塩化ベンゼトニウム
抗炎症成分 グリチルリチン酸二カリウム
71 点耳薬 44 点耳薬 　 フェノール
アミノ安息香酸エチル
塩酸プロカイン
アクリノール
メントール
72 その他の耳鼻科用薬 　 　 【医薬部外品、生薬成分】 　
73

74		 口腔咽喉薬（せき，たんを
標榜しないトローチ剤を含む）
口内炎用薬		 45 口腔咽喉薬（せき，たんを標榜しないトローチ剤を含む） 殺菌消毒成分 塩化セチルピリジニウム
塩酸クロルヘキシジン
ポビドンヨード
ヨウ化カリウム
ヨウ素
アクリノール
抗炎症成分 アズレンスルホン酸ナトリウム
塩化リゾチーム
グリチルリチン酸二カリウム
グリチルレチン　酸
トラネキサム酸
アラントイン
75 歯痛・歯槽膿漏薬 46 歯痛・歯槽膿漏薬 歯痛・歯槽膿漏薬 　
殺菌成分 イソプロピルメチルフェノール
塩化セチルピリジ
グルコン酸クロルヘキシジン
クレオソート
チモール
ヒノキチオール
フェノール
局所麻酔成分 アミノ安息香酸エチル
塩酸ジブカイン
抗炎症成分 グリチルリチン酸二カリウム
グリチルレチン酸
組織修復成分 銅クロロフィリンナトリウム
止血成分 カルバゾクロム
内服歯槽膿漏薬 　
抗炎症成分 塩化リゾチーム
組織修復成分 銅クロロフィリンナトリウム
止血成分 カルバゾクロム
ビタミン成分 ビタミンＣ
フィトナジオン
酢酸トコフェロール
76 その他の歯科口腔用薬 　 　 【生薬成分】 　
77 禁煙補助剤 47 禁煙補助剤 禁煙補助薬 ニコチン
78 漢方製剤（210処方） 　 　 　 　
79 その他の漢方製剤 　 　 　 　
80 生薬製剤（他の薬効群に属さない製剤） 　 　 　 　
81 消毒薬 　 　 　 　
82 殺虫薬 　 　 　 　
83 一般用検査薬（尿糖・尿タンパク） 　 　 　 　
84 一般用検査薬（妊娠検査） 　 　 　 　
85 その他（いずれの薬効群にも属さない製剤） 　 　 　 　


一般用医薬品の相対的リスクの評価方法（案）


（方法(1)） 　ワークシートの「B」、「C」及び「E」それぞれを３区分に分類し、さらに「F」及び「G」それぞれを２区分に分類する。また、「H」を２区分に分類する。

【リスク評価の指標及びその区分】

(1) 「B　相互作用」
　A： 　極めて重大（併用禁忌のうち、比較的使用対象患者が広範なもの）
　B： 　重大（併用禁忌のうち、A以外のもの）
　C： 　その他

(2) 「C　重篤な副作用のおそれ」
　A： 　極めて重大（薬理作用に基づく重篤な副作用のうち、頻度が大きい又は予後不良のもの）
　B： 　重大（薬理作用に基づく重篤な副作用のうち、A以外のもの）
　C： 　その他

(3) 「E　患者背景（既往歴、治療状況等）（重篤な副作用につながるおそれ）」
　A： 　極めて重大（適応禁忌のうち、比較的患者が多いもの）
　B： 　重大（適応禁忌のうち、A以外のもの）
　C： 　その他

(4) 「F　効能・効果（症状の悪化につながるおそれ）」
　P： 　重大
　Q： 　その他

(5) 「G　使用方法（誤使用のおそれ）」
　P： 　重大（長期連用等）
　Q： 　その他

(6) 「H　スイッチ化等に伴う使用環境の変化」
　X： 　PMS期間中又はPMS終了後引き続き副作用等の発現に注意を要するもの
　Y： 　その他


【リスクの評価】

○ 　(1)～(3)の組み合わせにおいて、Aの数を優先し、次にBの数に基づき分類。
○ 　上記組み合わせに基づく分類ごとに、Pの数に基づき分類。
○ 　(6)Xが付いた場合、他項目の評価にかかわらず上位に分類。


（方法(2)） 　ワークシートの「B」、「C」及び「E」それぞれを２区分に分類し、そのうち「B」又は「E」に係る重要なものを優先する。さらに、「F」及び「G」それぞれを２区分に分類する。また、「H」を２区分に分類する。

【リスク評価の指標及びその区分】

(1) 「B　相互作用」
　A： 　重大（併用禁忌）
　C： 　その他

(2) 「C　重篤な副作用のおそれ」
　B： 　重大（薬理作用に基づく重篤な副作用のうち、A以外のもの）
　C： 　その他

(3) 「E　患者背景（既往歴、治療状況等）（重篤な副作用につながるおそれ）」
　A： 　重大（適応禁忌）
　C： 　その他

(4) 「F　効能・効果（症状の悪化につながるおそれ）」
　P： 　重大
　Q： 　その他

(5) 「G　使用方法（誤使用のおそれ）」
　P： 　重大（長期連用等）
　Q： 　その他

(6) 「H　スイッチ化等に伴う使用環境の変化」
　X： 　PMS期間中又はPMS終了後引き続き副作用等の発現に注意を要するもの
　Y： 　その他


【リスクの評価】

○ 　(1)～(3)の組み合わせにおいて、Aの数を優先し、次にBの数に基づき分類。
○ 　上記組み合わせに基づく分類ごとに、Pの数に基づき分類。
○ 　(6)Xが付いた場合、他項目の評価にかかわらず上位にランク。


（方法(3)） 　ワークシートの「B」、「C」及び「E」それぞれを２区分に分類し、そのうち「C」に係る重要なものを優先する。さらに、「F」及び「G」それぞれを２区分に分類する。また、「H」を２区分に分類する。

【リスク評価の指標及びその区分】

(1) 「B　相互作用」
　B： 　重大（併用禁忌）
　C： 　その他

(2) 「C　重篤な副作用のおそれ」
　A： 　重大（薬理作用に基づく重篤な副作用）
　C： 　その他

(3) 「E　患者背景（既往歴、治療状況等）（重篤な副作用につながるおそれ）」
　B： 　重大（適応禁忌）
　C： 　その他

(4) 「F　効能・効果（症状の悪化につながるおそれ）」
　P： 　重大
　Q： 　その他

(5) 「G　使用方法（誤使用のおそれ）」
　P： 　重大（長期連用等）
　Q： 　その他

(6) 「H　スイッチ化等に伴う使用環境の変化」
　X： 　PMS期間中又はPMS終了後引き続き副作用等の発現に注意を要するもの
　Y： 　その他


【リスクの評価】

○ 　(1)～(3)の組み合わせにおいて、Aの数を優先し、次にBの数に基づき分類。
○ 　上記組み合わせに基づく分類ごとに、Pの数に基づき分類。
○ 　(6)Xが付いた場合、他項目の評価にかかわらず上位にランク。


（方法(4)） 　ワークシートの「B」、「C」及び「E」それぞれを４区分に分類し、さらに「F」及び「G」それぞれを２区分に分類する。また、「H」を２区分に分類する。

【リスク評価の指標及びその区分】

(1) 「B　相互作用」
　A： 　極めて重大（併用禁忌のうち、比較的使用対象患者が広範なもの）
　B： 　重大（併用禁忌のうち、無視できないもの）
　C： 　A及びB以外の記載があるもの
　D： 　記載がないもの

(2) 「C　重篤な副作用のおそれ」
　A： 　極めて重大（薬理作用に基づく重篤な副作用のうち、頻度が大きい又は予後不良のもの）
　B： 　重大（薬理作用に基づく重篤な副作用のうち、無視できないもの）
　C： 　A及びB以外の記載があるもの
　D： 　その他

(3) 「E　患者背景（既往歴、治療状況等）（重篤な副作用につながるおそれ）」
　A： 　極めて重大（適応禁忌のうち、対象患者が広範なもの）
　B： 　重大（適応禁忌のうち、無視できないもの）
　C： 　A及びB以外の記載があるもの
　D： 　記載がないもの

(4) 「F　効能・効果（症状の悪化につながるおそれ）」
　P： 　重大
　Q： 　その他

(5) 「G　使用方法（誤使用のおそれ）」
　P： 　重大（長期連用等）
　Q： 　その他

(6) 「H　スイッチ化等に伴う使用環境の変化」
　X： 　PMS期間中又はPMS終了後引き続き副作用等の発現に注意を要するもの
　Y： 　その他


【リスクの評価】

○ 　(1)～(3)の組み合わせにおいて、Aの数を優先し、次にBの数に基づき分類。
○ 　上記組み合わせに基づく分類ごとに、Pの数に基づき分類。
○ 　(6)Xが付いた場合、他項目の評価にかかわらず上位にランク。

リスク評価（分類）のイメージ［方法(1)の場合］


リスク評価（分類）のイメージ［方法(1)の場合］の図


（方法(1)に基づくシミュレーション）
ワークシート 特掲した成分 リスクファクター 評価結果
No タイトル Ａ欄 Ｂ欄 Ｃ欄 Ｄ欄 Ｅ欄 Ｆ欄 Ｇ欄 Ｈ欄 Ａ Ｂ Ｃ Ｐ Ｑ
2 解熱鎮痛薬 解熱鎮痛成分 アスピリン 　 Ｃ Ａ 　 Ａ Ｑ Ｐ 　 2 0 1 1 1
アセトアミノフェン 　 Ｃ Ａ 　 Ａ Ｑ Ｐ 　 2 0 1 1 1
イソプロピルアンチピリン 　 Ｃ Ａ 　 Ａ Ｑ Ｑ 　 2 0 1 0 2
鎮静催眠成分 アリルイソプロピルアセチル尿素 　 Ｃ Ａ 　 Ｃ Ｑ Ｐ 　 1 0 2 1 1
ブロムワレリル尿素 　 Ｃ Ａ 　 Ｃ Ｑ Ｐ 　 1 0 2 1 1
25 ビタミン主薬製剤 ビタミンＡ ビタミンＡ 　 Ａ Ｃ 　 Ａ Ｑ Ｐ 　 2 0 1 1 1
32 抗ヒスタミン薬主薬製剤 抗ヒスタミン成分 メキタジン 　 Ｃ Ａ 　 Ａ Ｑ Ｐ 　 2 0 1 1 1
38 みずむし・たむし用薬 抗白癬菌成分 塩酸ブテナフィン 　 Ｃ Ｃ 　 Ａ Ｑ Ｐ 　 1 0 2 1 1
局所麻酔成分 塩酸ジブカイン 　 Ｃ Ａ 　 Ａ Ｑ Ｑ 　 2 0 1 0 2
（注１） 当該評価は、暫定的なものであり、最終的な結果ではない。
（注２） 第６回専門委員会では、方法(1)に基づくシミュレーションを行ったが、「Ａ」「Ｂ」「Ｃ」に係る基準設定が困難であったため、情報の有無に基づく評価となっている。


解熱鎮痛薬
製品群No.3
ワークシートNo.2
　 リスクの程度の評価 　 Ａ　薬理作用 Ｂ　相互作用 Ｃ　重篤な副作用のおそれ Ｃ’　重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ Ｄ　濫用のおそれ Ｅ　患者背景（既往歴、治療状況等）（重篤な副作用につながるおそれ） Ｆ　効能・効果（症状の悪化につながるおそれ） Ｇ　使用方法（誤使用のおそれ） Ｈ　スイッチ化等に伴う使用環境の変化 用法用量 効能効果
評価の視点 　 薬理作用 相互作用 重篤な副作用のおそれ 重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ 薬理に基づく習慣性 適応禁忌 慎重投与
（投与により障害の再発・悪化のおそれ）		 症状の悪化につながるおそれ 適応対象の症状の判別に注意を要する（適応を誤るおそれ） 使用方法（誤使用のおそれ） スイッチ化等に伴う使用環境の変化
併用禁忌（他剤との併用により重大な問題が発生するおそれ） 併用注意 薬理・毒性に基づくもの 特異体質・アレルギー等によるもの 薬理・毒性に基づくもの 特異体質・アレルギー等によるもの 使用量に上限があるもの 過量使用・誤使用のおそれ 長期使用による健康被害のおそれ
解熱鎮痛成分 アスピリン アスピリン末岩城、バイアスピリン 中枢性の解熱鎮痛作用、抗リウマチ作用
Ｃ
クマリン系抗凝血薬（出血傾向の可能性）、血小板凝集抑制作用薬・血栓溶解薬（出血傾向の可能性）、糖尿病用薬（低血糖の可能性）、メトトレキサート（汎血球減少の可能性）、バルプロ酸ナトリウム（振せんの可能性）、フェニトイン（総フェニトイン濃度は低下しても非結合型フェニトイン濃度は低下しない）、アセタゾラミド（嗜眠、錯乱等、代謝性アシドーシスの可能性）、副腎皮質ホルモン（サリチル酸中毒の可能性）、リチウム（リチウム中毒の可能性）、チアジド系利尿薬（チアジド系利尿薬の効果減弱）、β遮断薬（β遮断薬の作用減弱）、ニト 頻度不明（喘息発作の誘発、肝障害、黄疸、出血、再生不良性貧血）
Ａ
頻度不明（ショック、アナフィラキシー様症状、SJ症候群、Lyell症候群） 頻度不明（耳鳴、難聴、めまい、頭痛、興奮、食欲不振、胸やけ、胃痛、悪心、嘔吐、消化管出血、肝障害、腎障害、過呼吸、代謝性アシドーシス、低血糖、血液障害）、過度の体温下降、虚脱、四肢冷却 頻度不明（過敏症） 　 本剤又はサリチル酸系製剤過敏症既往歴、消化性潰瘍、重篤な血液障害、重篤な肝障害、重篤な腎障害、重篤な心障害、アスピリン喘息又は既往歴、出血傾向、出産予定日12週以内、15歳未満の水痘又はインフルエンザの患者
Ａ
適応禁忌の既往歴または重篤でない場合、アルコール常飲者、術後1週間以内、妊婦又は妊娠の可能性、過敏症既往歴、気管支喘息、高齢者、小児、手術前、授乳婦、消耗性疾患、感染症合併者 感染症の不顕性化 原因療法でなく対症療法 1日4.5ｇまで 過量により、重度の過呼吸、呼吸性アルカローシス、代謝性アルカローシス、痙攣、昏睡、呼吸不全等
Ｐ
急性疾患に用いる場合：長期服用原則回避、慢性疾患に長期投与する場合は定期的な臨床検査（尿、血液、肝機能など）、不妊？ 　 適応（１）：通常，成人にはアスピリンとして，１回0.5～1.5ｇ，１日1.0～4.5ｇを経口投与する。なお，年齢，疾患，症状により適宜増減する。ただし，上記の最高量までとする。?適応（２）：通常，成人にはアスピリンとして，１回0.5～1.5ｇを頓用する。なお，年齢，症状により適宜増減する。ただし，原則として１日２回までとし，１日最大4.5ｇを限度とする。また，空腹時の投与は避けさせることが望ましい。高齢者は少量から （１）慢性関節リウマチ，リウマチ熱，変形性関節症，強直性脊椎炎，関節周囲炎，結合織炎，術後疼痛，歯痛，症候性神経痛，関節痛，腰痛症，筋肉痛，捻挫痛，打撲痛，痛風による痛み，頭痛，月経痛、（２）下記疾患の解熱・鎮痛：急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）

Ｑ
アセトアミノフェン カロナール 視床下部の体温中枢に作用し、熱放散を増大させ解熱作用を示す。また、体温中枢に関与しているプロスタグランジン合成阻害はアスピリンと同程度とされているが、末梢におけるプロスタグランジンの阻害はアスピリンに比べて極めて弱い
Ｃ
リチウム製剤（類薬でリチウム中毒の発現の可能性）、チアジド系利尿薬（類薬利尿作用の減弱の可能性）、アルコール（アルコール多飲常用者肝不全）、他の消炎鎮痛薬 頻度不明（喘息発作の誘発、肝障害、黄疸）
Ａ
頻度不明（ショック、アナフィラキシー様症状、SJ症候群、Lyell症候群） 0.1～5％（悪心、嘔吐、食欲不振）、過度の体温下降、虚脱、四肢冷却 頻度不明（チアノーゼ、過敏症）、0.1％未満（血液障害） 　 消化性潰瘍、重篤な血液障害、重篤な肝障害、重篤な腎障害、重篤な心障害、本剤過敏症既往歴、アスピリン喘息又は既往歴
Ａ
適応禁忌の既往歴または重篤でない場合、出血傾向、過敏症既往歴、気管支喘息、小児、高齢者、妊婦又は妊娠の可能性、消耗性疾患、感染症合併者 感染症の不顕性化 原因療法でなく対症療法 急性疾患の場合：1日最大1.5ｇまで 過量により肝、腎、心筋の壊死
Ｐ
急性上気道炎：長期服用原則回避、フェナセチンの長期・大量による間質性腎炎、血色素異常の発現、腫瘍発生の可能性、不妊？ 　 効能・効果（1）通常，成人にはアセトアミノフェンとして1 回0.3 ～0.5g，1 日0.9 ～ 1.5g（錠200 ： 4.5 ～ 7.5 錠，錠300 ： 3 ～ 5 錠）を経口投与する。なお，年齢，症状により適宜増減する。効能・効果（2）の場合 通常，成人にはアセトアミノフェンとして，1 回0.3～ 0.5g を頓用する。なお，年齢，症状により適宜増減する。ただし，原則として１日２回までとし，1 日最大1.5g（錠200 ： 7.5 錠，錠300 ： 5 錠）を限度とする。また，空腹時の投与は避けさ 1.頭痛，耳痛，症候性神経痛，腰痛症，筋肉痛，打撲痛，捻挫痛，月経痛，分娩後痛，がんによる疼痛，歯痛，歯科治療後の疼痛2. 下記疾患の解熱・鎮痛：急性上気道炎（急性気管支炎を伴う急性上気道炎を含む）

Ｑ
イソプロピルアンチピリン ヨシピリン アンチピリン、アミノピリンと同様な解熱鎮痛作用。中枢性の作用。
Ｃ
　 0.1％未満（黄疸、再生不良性貧血、無顆粒細胞症）
Ａ
0.1％未満（ショック、SJ症候群・Lyell症候群） 0.1％未満（肝機能検査値異常、腎障害、貧血、血小板減少）、0.1～5％未満（胃痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、頭痛） 0.1～5％未満（過敏症） 　 本剤又はピラゾロン系過敏症既往歴
Ａ
本人又は家族のアレルギー体質、肝障害、腎障害、血液障害、高齢者、妊婦又は妊娠の可能性
Ｑ
調剤薬で上限設定なし
Ｑ
長期服用原則回避、不妊？ 　 解熱鎮痛薬の調剤。高齢者では減量 解熱鎮痛薬の調剤
鎮静催眠成分 アリルイソプロピルアセチル尿素 なし 　
Ｃ
　
Ａ
　 　 　 　
Ｃ
　
Ｑ
　		 　
Ｐ
　 　 　 　
鎮静催眠成分 ブロムワレリル尿素 ブロバリン 催眠・鎮静作用
Ｃ
　 頻度不明：依存性
Ａ
　 頻度不明（悪心、嘔吐、下痢、頭痛、めまい、ふらつき、知覚異常、難聴、興奮、運動失調、抑うつ、構音障害、発熱）、本剤過敏症、自動車等の運転注意（眠気） 頻度不明（過敏症） あり
Ｃ
肝障害、腎障害、高齢者、虚弱者、呼吸機能低下者、小児、妊婦又は妊娠の可能性
Ｑ
　 過量投与で急性中毒症状として中枢神経症状（四肢の不全麻痺、深部反射消失、呼吸抑制等）、覚醒後に幻視、全身痙攣発作、神経炎、神経痛等
Ｐ
連用で薬物依存（大量・連用中の急激な減量または中止で禁断症状） 　 不眠症：1日1回0.5～0.8ｇ、就寝前または就寝時経口投与。不安緊張状態の鎮静：1日0.6～1.0ｇ、3回分服。適宜増減。高齢者では少量から 不眠症、不安緊張状態の鎮静


ビタミン主薬製剤
製品群No.32～42
ワークシートNo.25
　 リスクの程度の評価 　 Ａ　薬理作用 Ｂ　相互作用 Ｃ　重篤な副作用のおそれ Ｃ’　重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ Ｄ　濫用のおそれ Ｅ　患者背景（既往歴、治療状況等）（重篤な副作用につながるおそれ） Ｆ　効能・効果（症状の悪化につながるおそれ） Ｇ　使用方法（誤使用のおそれ） Ｈ　スイッチ化等に伴う使用環境の変化 用法用量 効能効果
評価の視点 　 薬理作用 相互作用 重篤な副作用のおそれ 重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ 薬理に基づく習慣性 適応禁忌 慎重投与
（投与により障害の再発・悪化のおそれ）		 症状の悪化につながるおそれ 適応対象の症状の判別に注意を要する（適応を誤るおそれ） 使用方法（誤使用のおそれ） スイッチ化等に伴う使用環境の変化
併用禁忌（他剤との併用により重大な問題が発生するおそれ） 併用注意 薬理・毒性に基づくもの 特異体質・アレルギー等によるもの 薬理・毒性に基づくもの 特異体質・アレルギー等によるもの 使用量に上限があるもの 過量使用・誤使用のおそれ 長期使用による健康被害のおそれ
ビタミンＡ ビタミンＡ チョコラA錠 網膜の暗順応を高める。
粘膜の異常乾燥、角化、損傷、眼球乾燥症、角膜軟化症を改善し、疾病に対する抵抗力を増す。		 エトレチナート・トレチノイン(ビタミンＡ過剰症と類似した副作用症状を発症)
Ａ
パクリタキセル（パクリタキセルの血中濃度が上昇）
Ｃ
　 大量・長期投与にてビタミンA過剰症状：頻度不明（大泉門膨隆、神経過敏、頭痛、食欲不振、嘔吐、肝腫大、脱毛、そう痒感、体重増加停止、四肢痛、骨痛、関節痛） 頻度不明（過敏症） 　 エトレチナート製剤を投与中(ビタミンＡ過剰症と類似した副作用症状を発症)、トレチノイン製剤を投与中(ビタミンＡ過剰症と類似した副作用症状を発症)、ビタミンA欠乏症の婦人以外の妊娠３ヶ月以内又は妊娠を希望する婦人（海外で奇形発現）
Ａ
高齢者
Ｑ
妊婦、産婦、授乳婦等への投与では、ビタミンAの補給を目的として本剤を用いる場合は食品などからの摂取量に注意し、本剤による投与は5,000IU／日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。 ビタミンＡ過剰症はビタミンＡ摂取後12時間前後で発病する急性過剰症（急性症）とビタミンＡを数ヵ月以上摂取して次第に症状の現われる慢性過剰症（慢性症）とがある。
Ｐ
大量・長期投与により、ビタミンＡ過剰症状があらわれることがある。 　 治療の目的には、ビタミンAとして通常成人１日10，000～100,000ビタミンA単位を経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。なお、ビタミンAとして通常成人１日3,000～100,000ビタミンA単位である。高齢者では減量。 ビタミンA欠乏症の治療
夜盲症、結膜乾燥症、角膜乾燥症、角膜軟化症

下記疾患のうち、ビタミンAの欠乏または代謝障害が関与すると推定される場合
角化性皮膚疾患


抗ヒスタミン薬主薬製剤
製品群No.52
ワークシートNo.32
　 リスクの程度の評価 　 Ａ　薬理作用 Ｂ　相互作用 Ｃ　重篤な副作用のおそれ Ｃ’　重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ Ｄ　濫用のおそれ Ｅ　患者背景（既往歴、治療状況等）（重篤な副作用につながるおそれ） Ｆ　効能・効果（症状の悪化につながるおそれ） Ｇ　使用方法（誤使用のおそれ） Ｈ　スイッチ化等に伴う使用環境の変化 用法用量 効能効果
評価の視点 　 薬理作用 相互作用 重篤な副作用のおそれ 重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ 薬理に基づく習慣性 適応禁忌 慎重投与
（投与により障害の再発・悪化のおそれ）		 症状の悪化につながるおそれ 適応対象の症状の判別に注意を要する（適応を誤るおそれ） 使用方法（誤使用のおそれ） スイッチ化等に伴う使用環境の変化
併用禁忌（他剤との併用により重大な問題が発生するおそれ） 併用注意 薬理・毒性に基づくもの 特異体質・アレルギー等によるもの 薬理・毒性に基づくもの 特異体質・アレルギー等によるもの 使用量に上限があるもの 過量使用・誤使用のおそれ 長期使用による健康被害のおそれ
抗ヒスタミン成分 メキタジン ゼスラン錠 ケミカルメディエーター拮抗作用、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用
Ｃ
中枢神経抑制剤・アルコール(眠気)、抗うつ剤・MAO阻害剤・アトロピン様作用を有する薬剤(口渇、排尿困難)、メトキサレン(光線過敏症) 肝機能障害・黄疸・血小板減少(頻度不明)
Ａ
ショック、アナフィラキシー様症状(頻度不明) 0.1～５％未満(眠気、けん怠感、ふらふら感、口渇、胃部不快感)、0.1％未満(AST（GOT）、ALT（GPT）の上昇、血小板減少、頭痛、めまい、下痢、便秘、食欲不振、嘔吐、胃痛、腹痛、胸部苦悶感、心悸亢進、排尿困難、咽頭痛、浮腫、顔面潮紅、視調節障害、月経異常、味覚異常、口内しびれ感)、頻度不明(黄疸)、自動車の運転等危険を伴う機械の操作。 0.1％未満(過敏症) 　 本剤の成分、フェノチアジン系化合物及びその類似化合物に対し過敏症の既往歴、緑内障(緑内障を悪化)、前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患(排尿困難等)
Ａ
腎障害、高齢者、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人、授乳婦,低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児
Ｑ
　 過量投与で眠気、悪心、嘔吐、軽度の抗コリン作用性障害
Ｐ
他のフェノチアジン系化合物：長期投与又は大量投与により角膜・水晶体の混濁、網膜・角膜の色素沈着 　 1.通常成人１回メキタジンとして６mgを１日２回経口投与する。なお、年令、症状に応じて適宜増減する。2.通常成人１回メキタジンとして３mgを１日２回経口投与する。なお、年令、症状に応じて適宜増減する。 1.気管支喘息、2.アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）


みずむし・たむし用薬
製品群No.58
ワークシートNo.38
　 リスクの程度の評価 　 Ａ　薬理作用 Ｂ　相互作用 Ｃ　重篤な副作用のおそれ Ｃ’　重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ Ｄ　濫用のおそれ Ｅ　患者背景（既往歴、治療状況等）（重篤な副作用につながるおそれ） Ｆ　効能・効果（症状の悪化につながるおそれ） Ｇ　使用方法（誤使用のおそれ） Ｈ　スイッチ化等に伴う使用環境の変化 用法用量 効能効果
評価の視点 　 薬理作用 相互作用 重篤な副作用のおそれ 重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ 薬理に基づく習慣性 適応禁忌 慎重投与
（投与により障害の再発・悪化のおそれ）		 症状の悪化につながるおそれ 適応対象の症状の判別に注意を要する（適応を誤るおそれ） 使用方法（誤使用のおそれ） スイッチ化等に伴う使用環境の変化
併用禁忌（他剤との併用により重大な問題が発生するおそれ） 併用注意 薬理・毒性に基づくもの 特異体質・アレルギー等によるもの 薬理・毒性に基づくもの 特異体質・アレルギー等によるもの 使用量に上限があるもの 過量使用・誤使用のおそれ 長期使用による健康被害のおそれ
抗白癬菌成分 塩酸ブテナフィン メンタックスクリーム・液・スプレー 抗真菌作用
・ 抗真菌活性
塩酸ブテナフィンは皮膚糸状菌（Trichophyton属、Microsporum属、Epidermophyton属）及び癜風菌（Malassezia furfur）に対して強い抗菌力を示し、その作用は殺菌的である。
作用機序
塩酸ブテナフィンの作用機序は、真菌細胞膜の構成成分であるエルゴステロールの合成阻害であるが、その作用部位はイミダゾール系薬剤と異なりスクワレンのエポキシ化反応阻害に基づいている。
Ｃ
　
Ｃ
　 0.1～5％未満
（局所の発赤・紅斑、そう痒、接触皮膚炎、刺激感、水疱）
0.1％未満
（糜爛、落屑、亀裂）
クリーム剤
安全性評価対象例9,517例中、131例（1.38％）206件
主な副作用：局所の発赤・紅斑54件（0.57％）、接触皮膚炎39件（0.41％）、そう痒39件（0.41％）、刺激感22件（0.23％）等
液剤
安全性評価対象例1,922例中、16例（0.83％）23件
主な副作用：局所の発赤・紅斑7件（0.36％）、そう痒6件（0.31％）、刺激感4件（0.21％）等		 　 　 本剤の成分過敏症既往歴、著しい糜爛面
Ａ
・ 妊婦又は妊娠の可能性のある婦人
・ 低出生体重児又は新生児
・ 乳児又は3歳以下の幼児
・ 亀裂、糜爛面には注意して使用する。（液・スプレー剤）

Ｑ
　 投与部位
・ 眼科用として角膜、結膜に使用しないこと。
・ 著しい糜爛面には使用しないこと。
・ 亀裂、糜爛面には注意して使用すること。（液・スプレー剤）
・ 点鼻用として鼻腔内に使用しないこと。（スプレー剤のみ）
・ 顔面、頭部等、吸入する可能性のある患部には注意して使用すること。（スプレー剤のみ）

Ｐ
　 　 液・クリーム
１日１回患部に塗布する。
スプレー
１日１回患部に噴霧する。		 下記の皮膚真菌症の治療
・ 白癬：足部白癬、股部白癬、体部白癬
・ 癜風
局所麻酔成分 塩酸ジブカイン ペルカミン注、表面麻酔類似と考え使用 感覚・求心神経繊維のNa+チャネルを遮断することにより局所麻酔作用を発現する。効力、持続性、毒性いずれも最大級の局所麻酔薬であるが、より効力を強めるために局所鎮痛以外の目的にはエピネフリンを添加して用いる
Ｃ
　 振戦、痙攣等の中毒症状(頻度不明)
Ａ
ショック（頻度不明） 頻度不明（眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心・嘔吐等） 頻度不明（過敏症） 　 本剤に対し過敏症の既往歴
Ａ
本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー反応を起こしやすい体質。高齢者。妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
Ｑ
　
Ｑ
　 　 使用に際し、目的濃度の水性注射液または水性液として使用する。
ただし、年齢、麻酔領域、部位、組織、症状、体質により適宜増減する。
仙骨麻酔
　0.05～0.1％注射液にエピネフリンを添加したものを用い、塩酸ジブカインとして、通常成人10～30mgを使用する。
伝達麻酔
　(基準最高用量：１回40mg)
　0.05～0.1％注射液にエピネフリンを添加したものを用い、塩酸ジブカインとして、通常成人３～40mgを使用する。
浸潤麻酔
　(基準最高用量：１回40mg)
　0.05～0.1％注射液にエピネフリンを添		 仙骨麻酔、伝達麻酔、浸潤麻酔、表面麻酔、歯科領域における伝達麻酔・浸潤麻酔

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