資料No.１		ゲフィチニブの申請から現在までの経緯 (PDF:66KB)
資料No.２		厚生労働省、医薬品医療機器総合機構に報告されているゲフィチニブ使用との関連が疑われている急性肺障害・間質性肺炎等の副作用報告状況（平成１６年１２月２８日現在） (PDF:98KB)
資料No.３		承認条件の実施状況等について (PDF:195KB)
資料No.４		イレッサの安全使用のための情報提供等の実施状況（平成１７年１月７日現在） (PDF:429KB)
資料No.５		イレッサ錠２５０プロスペクティブ調査（特別調査）に関する結果と考察 (1〜7ページ(PDF:329KB) 　8〜14ページ(PDF:412KB) 　15〜18ページ(PDF:393KB) 　19〜23ページ(PDF:315KB))
資料No.６		アストラゼネカ社が作成したISEL試験結果に関する医療機関向け情報提供資料 (PDF:156KB)
資料No.７		アストラゼネカ社が作成したISEL試験結果を踏まえた患者同意文書 (1〜6ページ(PDF:320KB) 　7〜11ページ(PDF:241KB))
資料No.８		アストラゼネカ社のISEL試験結果に関するプレスリリース (1〜2ページ(PDF:322KB) 　3〜5ページ(PDF:296KB))
資料No.９		イレッサ錠２５０の添付文書 (PDF:344KB)
資料No.１０		２００４年５月以降明らかになった諸報告 (PDF:47KB)
資料No.１１		国立がんセンターのゲフィチニブ投与状況 (PDF:381KB)
その他		委員名簿 (PDF:45KB)
追加資料		アストラゼネカ社の説明資料 (The ISEL (IRESSA Survival Evaluation in Lung Cancer) Study Summary of Overall Survival data and analysis of Oriental subset) (1〜6ページ(PDF:427KB) 　7〜13ページ(PDF:437KB) 　14〜19ページ(PDF:495KB) 　20〜27ページ(PDF:446KB) 　28〜35ページ(PDF:439KB) 　36〜44ページ(PDF:466KB) 　45〜48ページ(PDF:238KB) 　49〜53ページ(PDF:290KB))

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