| 資料４−１０ |
製品群No. 12
整腸薬
| リスクの程度の評価 | Ａ 薬理作用 | Ｂ 相互作用 | Ｃ 重篤な副作用のおそれ | Ｃ’ 重篤ではないが、注意す べき副作用のおそれ |
Ｄ 濫用のお それ |
Ｅ 患者背景（既往歴、治療状況等） （重篤な副作用につながるおそれ） |
Ｆ 効能・効果（症状の悪化に つながるおそれ） |
Ｇ 使用方法（誤使用のおそれ） | Ｈ スイッチ 化等に伴う 使用環境の 変化 |
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| 評価の視点 | 薬理作用 | 相互作用 | 重篤な副作用のおそれ | 重篤ではないが、注意すべき副作用のおそれ | 薬理に基づく習慣性 | 適応禁忌 | 慎重投与 （投与により障害の再発・悪化のおそれ） |
症状の悪化につながるおそれ | 適応対象の症状の判別に注意を要する（適応を誤るおそれ） | 使用方法（誤使用のおそれ） | スイッチ化等に伴う使用環境の変化 | |||||||||
| 併用禁忌（他剤 との併用により 重大な問題が 発生するおそれ） |
併用注意 | 薬理・毒性に基づくもの | 特異体質・アレルギー等によるもの | 薬理・毒性に基づくもの | 特異体質・アレルギー等によるもの | 使用量に上限 があるもの |
過量使用 ・誤使用 のおそれ |
長期使用に る健康被害 のおそれ |
用法用量 | 効能効果 | ||||||||||
| 乳酸菌成分 | アシドフィルス菌末 | |||||||||||||||||||
| ビフィズス菌末 | ビフィダー | ビフィズス菌は、腸内で増殖し、乳酸と酢酸を産生して腸内菌叢の正常化をはかり、整腸作用をあらわす（ビオフェルミン錠） | 頻度不明（軟便） | 通常、成人1日3〜6錠を3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 | 効能又は効果腸内菌叢の異常による諸症状の改善 | |||||||||||||||
| ラクトミン | フソウラクトミン末 | ラクトミンは，腸内菌叢異常の原因を除き，バランスの回復，諸症状の改善に有効 | 通常成人1日3〜9gを3回に分割経口投与する。 なお，年齢，症状により適宜増減する。 |
腸内菌叢の異常による諸症状の改善 | ||||||||||||||||
| ラックビー | ラックビー／ラックビー微粒 | 腸内菌叢改善作用: 健常成人に本剤を投与したところ、ビフィズス菌が増殖し、腸内の優勢菌叢を増し、腸内菌叢の正常化を促すとともに、ビフィズス菌により産生される酸により、腸内pHを低下させ、有害細菌が増殖し難い環境をつくる。 |
アナフィラキシー様症状（頻度不明） | 0.1〜５％未満（腹部膨満感） | 本剤過敏症の既往歴、牛乳に対してアレルギーあり［アナフィラキシー様症状を起こす］ | 通常成人１日３〜６ｇを３回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
腸内菌叢の異常による諸症状の改善 | |||||||||||||
| ラクボン | ラクボン | 本剤は腸管内で発芽・繁殖し（マウスの実験から）、乳酸を産生して腸内の腐敗細菌群の増殖を抑制して、整腸作用を営む。 | 通常成人1日3〜6gを3回に分割経口投与する。小児は通常1日1.5〜3gを3回に分割経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減する。 |
腸内菌叢の異常による諸症状の改善 | ||||||||||||||||
| 酪酸菌成分 | 宮入菌末 | ミヤＢＭ細粒 | 腸内細菌に対する作用、化学療法剤投与時における整腸作用・その他整腸作用を有する | 腸内菌叢の異常による諸症状の改善 | 通常、成人1日1.5g〜3gを3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。 | |||||||||||||||